重症监护室小儿社区细菌感染 (CAPRICE)
儿科严重社区细菌感染观察站
严重的细菌感染是一个世界性的祸害。
然而，这种类型感染的流行病学随着时间的推移而变化。
因此，必须对其进行监测，以便更有效地预防它们。
目前，在法国，尚无针对此类感染的监测。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估儿科重症监护病房住院儿童的严重社区侵袭性细菌感染病例的数量并描述这些病例的临床、生物学和微生物学特征。
此外，还将描述这些住院儿童的管理。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Corinne Levy
- 电话号码：+33 1 48 85 04 04
- 邮箱：corinne.levy@activ-france.fr
研究联系人备份
- 姓名：stéphane Béchet
- 电话号码：+33 1 48 85 04 04
- 邮箱：stephane.bechet@activ-france.fr
学习地点
-
-
-
Créteil、法国、94600
- 招聘中
- Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
-
接触：
- Corinne Levy, MD
- 电话号码：+33 1 48 85 04 04
- 邮箱：corinne.levy@activ-france.fr
-
接触：
- Stéphane Béchet, MsC
- 电话号码：+33 1 48 85 04 04
- 邮箱：stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有严重社区侵袭性细菌感染的 18 岁以下儿童，正在儿科重症监护室住院。
描述
纳入标准：
- 年龄<18岁（仅限住院儿童）
- 严重社区细菌感染是指在儿科重症监护病房住院（通过在无菌环境中鉴定细菌来记录感染）。
排除标准：
- 父母之一或儿童拒绝了解年龄
- 院内感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重社区细菌感染的儿科病例数
大体时间：1年
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因严重社区细菌感染而入住重症监护室的住院儿童比例
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1年
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严重社区细菌感染住院儿童的医学特征
大体时间：1年
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重症监护病房住院儿童严重社区细菌感染病例的临床、生物学和微生物学特征评估
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症类型
大体时间：1年
|
描述因感染引起的任何并发症
|
1年
|
|
患者结果
大体时间：1年
|
康复患者比例
|
1年
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用于受感染儿童的医疗保健
大体时间：1年
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描述受感染儿童住院期间为控制此类感染而提供的医疗保健
|
1年
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住院期间使用的治疗
大体时间：1年
|
住院期间用于控制感染的治疗类型
|
1年
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识别严重感染的危险因素
大体时间：1年
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描述造成严重感染的原因
|
1年
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识别受感染儿童中严重病例的预测迹象。
大体时间：1年
|
严重感染的警告信号是什么？
|
1年
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细菌菌株表征
大体时间：1年
|
感染涉及哪些细菌菌株？
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Corinne Levy、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- 首席研究员：Michael Levy、CHU Robert Debré, Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月7日
首次发布 (估计的)
2024年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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