Infección bacteriana pediátrica comunitaria en unidad de cuidados intensivos (CAPRICE)
17 de marzo de 2026 actualizado por: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Observatorio de Infecciones Bacterianas Comunitarias Graves Pediátricas
Las infecciones bacterianas graves son un flagelo mundial.
Sin embargo, la epidemiología de este tipo de infección varía con el tiempo.
Por tanto, es fundamental controlarlos para prevenirlos de forma más eficaz.
En este momento, en Francia no existe ningún seguimiento de este tipo de infecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar el número de casos y describir las características clínicas, biológicas y microbiológicas de estos casos de infecciones bacterianas invasivas comunitarias graves en niños hospitalizados en unidades de cuidados intensivos pediátricos.
Además, se describirá el manejo de estos niños hospitalizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Corinne Levy
- Número de teléfono: +33 1 48 85 04 04
- Correo electrónico: corinne.levy@activ-france.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: stéphane Béchet
- Número de teléfono: +33 1 48 85 04 04
- Correo electrónico: stephane.bechet@activ-france.fr
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94600
- Reclutamiento
- Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
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Contacto:
- Corinne Levy, MD
- Número de teléfono: +33 1 48 85 04 04
- Correo electrónico: corinne.levy@activ-france.fr
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Contacto:
- Stéphane Béchet, MsC
- Número de teléfono: +33 1 48 85 04 04
- Correo electrónico: stephane.bechet@activ-france.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños menores de 18 años, con infecciones bacterianas invasivas comunitarias graves, hospitalizados en unidad de cuidados intensivos pediátricos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad <18 años (solo niños hospitalizados)
- Infección bacteriana comunitaria grave definida por la hospitalización en una unidad de cuidados intensivos pediátricos (documentación de la infección mediante la identificación de la bacteria en un ambiente estéril).
Criterio de exclusión:
- Negativa de uno de los padres o del niño a comprender la edad
- Infección nosocomial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de casos pediátricos de infecciones bacterianas comunitarias graves.
Periodo de tiempo: 1 año
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Proporción de niños hospitalizados en unidades de cuidados intensivos debido a infecciones bacterianas comunitarias graves
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1 año
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Caracterización médica de niños hospitalizados por caso de infección bacteriana grave comunitario.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de las características clínicas, biológicas y microbiológicas de niños hospitalizados en unidad de cuidados intensivos por casos graves de infecciones bacterianas comunitarias.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
Describa cualquier complicación debida a la infección.
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1 año
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Resultado de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Proporción de pacientes recuperados
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1 año
|
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Atención médica utilizada para niños infectados.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Describir la atención médica brindada durante la hospitalización de niños infectados para controlar este tipo de infección.
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1 año
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tratamiento utilizado durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
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tipo de tratamiento utilizado durante la hospitalización para controlar la infección
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1 año
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Identificar los factores de riesgo de infección grave.
Periodo de tiempo: 1 año
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Describir cuál es el responsable de una infección grave.
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1 año
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Identificar signos predictivos de casos graves en niños infectados.
Periodo de tiempo: 1 año
|
¿Cuáles son las señales de advertencia de una infección grave?
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1 año
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Caracterización de cepas bacterianas
Periodo de tiempo: 1 año
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¿Qué cepa bacteriana está involucrada en la infección?
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Investigador principal: Michael Levy, CHU Robert Debré, Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAPRICE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .