Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunal pædiatrisk bakteriel infektion på intensivafdeling (CAPRICE)

17. marts 2026 opdateret af: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Observatorium for pædiatriske alvorlige kommunale bakterielle infektioner

Alvorlige bakterielle infektioner er en verdensomspændende plage. Epidemiologien af ​​denne type infektion varierer dog over tid. Det er derfor vigtigt at overvåge dem for at forhindre dem mere effektivt. På nuværende tidspunkt, i Frankrig, findes der ingen overvågning for denne form for infektioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere antallet af tilfælde og beskrive de kliniske, biologiske og mikrobiologiske karakteristika ved disse tilfælde af alvorlige kommunale invasive bakterielle infektioner hos børn indlagt på pædiatriske intensivafdelinger. Derudover vil håndteringen af ​​disse indlagte børn blive beskrevet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under 18 år, med alvorlige kommunale invasive bakterieinfektioner, indlagt på pædiatrisk intensivafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder <18 år (kun indlagte børn)
  • Alvorlig kommunal bakteriel infektion defineret ved indlæggelse på en pædiatrisk intensivafdeling (dokumentation af infektion ved identifikation af bakterierne i et sterilt miljø).

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag fra en af ​​forældrene eller af Barn i forståelse af alder
  • Nosokomiel infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af pædiatriske tilfælde af alvorlige kommunale bakterielle infektioner
Tidsramme: 1 år
Andel af indlagte børn på intensiv afdeling på grund af alvorlige kommunale bakterielle infektioner
1 år
medicinsk karakterisering af børn indlagt på hospitalet for alvorlig kommunal bakteriel infektionstilfælde
Tidsramme: 1 år
Vurdering af kliniske, biologiske og mikrobiologiske karakteristika for indlagte børn på intensiv afdeling på grund af tilfælde af alvorlige kommunale bakterieinfektioner
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type af komplikationer
Tidsramme: 1 år
Beskriv eventuelle komplikationer som følge af infektion
1 år
Patienternes resultat
Tidsramme: 1 år
Andel af patienter kom sig
1 år
sundhedspleje til inficerede børn
Tidsramme: 1 år
Beskriv sundhedsydelser, der ydes under hospitalsindlæggelse af inficerede børn for at håndtere denne type infektion
1 år
behandling brugt under indlæggelse
Tidsramme: 1 år
type behandling, der anvendes under indlæggelse for at håndtere infektionen
1 år
Identificer risikofaktorer for alvorlig infektion
Tidsramme: 1 år
Beskriv, hvad der er skyld i alvorlig infektion
1 år
Identificer prædiktive tegn på alvorlige tilfælde hos inficerede børn.
Tidsramme: 1 år
hvad er advarselstegnene på en alvorlig infektion?
1 år
Karakterisering af bakteriestammer
Tidsramme: 1 år
Hvilken bakteriestamme er involveret i infektionen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Samarbejdspartnere

Centre National de Référence des staphylocoques
GFRUP (Groupe Francophone de Réanimation et d'Urgences Pédiatrique)
Centre National de Référence des Streptocoques
Centre National de Référence des Pneumocoques
Centre National de Référence des Méningocoques et Haemophilus influenzae
Centre National de Référence des E. Coli
Groupe de Pathologies Infectieuses Pédiatriques (GPIP)

Efterforskere

  • Studieleder: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Ledende efterforsker: Michael Levy, CHU Robert Debré, Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAPRICE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner