Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunal pediatrisk bakterieinfeksjon på intensivavdelingen (CAPRICE)

17. mars 2026 oppdatert av: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Observatorium for pediatriske alvorlige kommunale bakterielle infeksjoner

Alvorlige bakterielle infeksjoner er en verdensomspennende plage. Epidemiologien til denne typen infeksjon varierer imidlertid over tid. Det er derfor viktig å overvåke dem for å forhindre dem mer effektivt. På dette tidspunktet, i Frankrike, eksisterer det ingen overvåking for denne typen infeksjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å vurdere antall tilfeller og beskrive de kliniske, biologiske og mikrobiologiske egenskapene til disse tilfellene av alvorlige kommunautære invasive bakterieinfeksjoner hos barn innlagt på pediatriske intensivavdelinger. I tillegg vil håndteringen av disse sykehusinnlagte barna bli beskrevet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Corinne Levy
Telefonnummer: +33 1 48 85 04 04
E-post: corinne.levy@activ-france.fr

Studer Kontakt Backup

Navn: stéphane Béchet
Telefonnummer: +33 1 48 85 04 04
E-post: stephane.bechet@activ-france.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Créteil, Frankrike, 94600
    - Rekruttering
    - Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
    - Ta kontakt med:
      
      Corinne Levy, MD
      
      Telefonnummer: +33 1 48 85 04 04
      
      E-post: corinne.levy@activ-france.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Stéphane Béchet, MsC
      
      Telefonnummer: +33 1 48 85 04 04
      
      E-post: stephane.bechet@activ-france.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn under 18 år, med alvorlige kommunale invasive bakterielle infeksjoner, innlagt på pediatrisk intensivavdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder <18 år (bare innlagte barn)
Alvorlig kommunal bakteriell infeksjon definert ved sykehusinnleggelse på en pediatrisk intensivavdeling (dokumentasjon av infeksjon ved identifisering av bakterien i et sterilt miljø).

Ekskluderingskriterier:

Avslag fra en av foreldrene eller av barn i forståelse av alder
Nosokomial infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
antall pediatriske tilfeller av alvorlige kommunale bakterielle infeksjoner Tidsramme: 1 år	Andel innlagte barn på intensivavdeling på grunn av alvorlige kommunale bakterielle infeksjoner	1 år
medisinsk karakterisering av barn innlagt på sykehus for alvorlig kommunal bakteriell infeksjon Tidsramme: 1 år	Vurdering av kliniske, biologiske og mikrobiologiske egenskaper ved sykehusinnlagte barn på intensivavdeling på grunn av alvorlige kommunautære bakterielle infeksjoner	1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Type komplikasjoner Tidsramme: 1 år	Beskriv eventuelle komplikasjoner på grunn av infeksjon	1 år
Pasientens resultat Tidsramme: 1 år	Andel pasienter ble friske	1 år
helsetjenester som brukes til infiserte barn Tidsramme: 1 år	Beskriv helsehjelp gitt under sykehusinnleggelse av infiserte barn for å håndtere denne typen infeksjon	1 år
behandling brukt under sykehusinnleggelse Tidsramme: 1 år	type behandling som brukes under sykehusinnleggelse for å håndtere infeksjonen	1 år
Identifiser risikofaktorer for alvorlig infeksjon Tidsramme: 1 år	Beskriv hva som er ansvarlig for alvorlig infeksjon	1 år
Identifiser prediktive tegn på alvorlige tilfeller hos infiserte barn. Tidsramme: 1 år	hva er advarselstegnene på en alvorlig infeksjon?	1 år
Karakterisering av bakteriestammer Tidsramme: 1 år	Hvilken bakteriestamme er involvert i infeksjonen	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Samarbeidspartnere

Centre National de Référence des staphylocoques

GFRUP (Groupe Francophone de Réanimation et d'Urgences Pédiatrique)

Centre National de Référence des Streptocoques

Centre National de Référence des Pneumocoques

Centre National de Référence des Méningocoques et Haemophilus influenzae

Centre National de Référence des E. Coli

Groupe de Pathologies Infectieuses Pédiatriques (GPIP)

Etterforskere

Studieleder: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Hovedetterforsker: Michael Levy, CHU Robert Debré, Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene