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Kommunale pädiatrische bakterielle Infektion auf der Intensivstation (CAPRICE)

17. März 2026 aktualisiert von: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Observatorium für schwere kommunale bakterielle Infektionen bei Kindern

Schwere bakterielle Infektionen sind eine weltweite Geißel. Allerdings variiert die Epidemiologie dieser Art von Infektion im Laufe der Zeit. Daher ist es wichtig, sie zu überwachen, um sie wirksamer verhindern zu können. Derzeit gibt es in Frankreich keine Überwachung dieser Art von Infektionen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Anzahl der Fälle zu ermitteln und die klinischen, biologischen und mikrobiologischen Merkmale dieser Fälle schwerer kommunautärer invasiver bakterieller Infektionen bei Kindern zu beschreiben, die auf pädiatrischen Intensivstationen stationär behandelt werden. Darüber hinaus wird die Behandlung dieser hospitalisierten Kinder beschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder unter 18 Jahren mit schweren kommunalen invasiven bakteriellen Infektionen werden auf der pädiatrischen Intensivstation stationär behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre (nur hospitalisierte Kinder)
  • Schwere kommunale bakterielle Infektion, definiert durch Krankenhausaufenthalt auf einer pädiatrischen Intensivstation (Dokumentation der Infektion durch Identifizierung der Bakterien in einer sterilen Umgebung).

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch einen Elternteil oder durch ein Kind im verständnisvollen Alter
  • Nosokomiale Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Fälle von schweren kommunalen bakteriellen Infektionen in der Pädiatrie
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der hospitalisierten Kinder auf der Intensivstation aufgrund schwerer kommunaler bakterieller Infektionen
1 Jahr
Medizinische Charakterisierung von Kindern, die wegen einer schweren kommunalen bakteriellen Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der klinischen, biologischen und mikrobiologischen Merkmale von hospitalisierten Kindern auf der Intensivstation aufgrund schwerer Fälle von kommunalen bakteriellen Infektionen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreiben Sie etwaige Komplikationen aufgrund einer Infektion
1 Jahr
Patientenergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der genesenen Patienten
1 Jahr
Gesundheitsversorgung für infizierte Kinder
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreiben Sie die Gesundheitsversorgung, die während des Krankenhausaufenthalts infizierter Kinder zur Behandlung dieser Art von Infektion bereitgestellt wird
1 Jahr
Behandlung während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
Art der Behandlung, die während des Krankenhausaufenthalts zur Behandlung der Infektion eingesetzt wird
1 Jahr
Identifizieren Sie Risikofaktoren für eine schwere Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreiben Sie, was für eine schwere Infektion verantwortlich ist
1 Jahr
Identifizieren Sie prädiktive Anzeichen für schwere Fälle bei infizierten Kindern.
Zeitfenster: 1 Jahr
Was sind die Warnzeichen einer schweren Infektion?
1 Jahr
Charakterisierung des Bakterienstamms
Zeitfenster: 1 Jahr
Welcher Bakterienstamm ist an der Infektion beteiligt
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Mitarbeiter

Centre National de Référence des staphylocoques
GFRUP (Groupe Francophone de Réanimation et d'Urgences Pédiatrique)
Centre National de Référence des Streptocoques
Centre National de Référence des Pneumocoques
Centre National de Référence des Méningocoques et Haemophilus influenzae
Centre National de Référence des E. Coli
Groupe de Pathologies Infectieuses Pédiatriques (GPIP)

Ermittler

  • Studienleiter: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Hauptermittler: Michael Levy, CHU Robert Debré, Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAPRICE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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