Infection bactérienne communautaire pédiatrique en unité de soins intensifs (CAPRICE)
17 mars 2026 mis à jour par: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Observatoire des infections bactériennes communautaires sévères pédiatriques
Les infections bactériennes graves constituent un fléau mondial.
Cependant, l’épidémiologie de ce type d’infection varie dans le temps.
Il est donc essentiel de les surveiller afin de les prévenir plus efficacement.
A l’heure actuelle, en France, aucune surveillance n’existe pour ce type d’infections.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le nombre de cas et de décrire les caractéristiques cliniques, biologiques et microbiologiques de ces cas d'infections bactériennes invasives communautaires graves chez les enfants hospitalisés dans les unités de soins intensifs pédiatriques.
De plus, la prise en charge de ces enfants hospitalisés sera décrite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Corinne Levy
- Numéro de téléphone: +33 1 48 85 04 04
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: stéphane Béchet
- Numéro de téléphone: +33 1 48 85 04 04
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94600
- Recrutement
- Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
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Contact:
- Corinne Levy, MD
- Numéro de téléphone: +33 1 48 85 04 04
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
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Contact:
- Stéphane Béchet, MsC
- Numéro de téléphone: +33 1 48 85 04 04
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants de moins de 18 ans, atteints d'infections bactériennes invasives communautaires graves, hospitalisés en unité de soins intensifs pédiatriques.
La description
Critère d'intégration:
- Âge <18 ans (uniquement enfants hospitalisés)
- Infection bactérienne communautaire sévère définie par une hospitalisation en unité de soins intensifs pédiatriques (documentation de l'infection par identification de la bactérie en milieu stérile).
Critère d'exclusion:
- Refus de l'un des parents ou de l'enfant en âge de comprendre
- Infection nosocomiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de cas pédiatriques d'infections bactériennes communautaires graves
Délai: 1 an
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Proportion d'enfants hospitalisés en unité de soins intensifs en raison d'infections bactériennes communautaires graves
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1 an
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caractérisation médicale des enfants hospitalisés pour un cas grave d'infection bactérienne communautaire
Délai: 1 an
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Évaluation des caractéristiques cliniques, biologiques et microbiologiques des enfants hospitalisés en unité de soins intensifs en raison de cas graves d'infections bactériennes communautaires
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type de complications
Délai: 1 an
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Décrire toute complication due à une infection
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1 an
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Résultat pour les patients
Délai: 1 an
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Proportion de patients guéris
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1 an
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soins de santé utilisés pour les enfants infectés
Délai: 1 an
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Décrire les soins dispensés lors de l'hospitalisation d'enfants infectés afin de gérer ce type d'infection
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1 an
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traitement utilisé pendant l'hospitalisation
Délai: 1 an
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type de traitement utilisé pendant l’hospitalisation pour gérer l’infection
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1 an
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Identifier les facteurs de risque d’infection grave
Délai: 1 an
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Décrire ce qui est responsable d'une infection grave
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1 an
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Identifier les signes prédictifs de cas graves chez les enfants infectés.
Délai: 1 an
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Quels sont les signes avant-coureurs d’une infection grave ?
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1 an
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Caractérisation de la souche bactérienne
Délai: 1 an
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Quelle souche bactérienne est impliquée dans l'infection
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Chercheur principal: Michael Levy, CHU Robert Debré, Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Première publication (Réel)
15 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAPRICE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .