Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten bakteeri-infektio tehohoitoyksikössä (CAPRICE)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Lasten vakavien bakteeri-infektioiden observatorio

Vakavat bakteeri-infektiot ovat maailmanlaajuinen vitsaus. Tämän tyyppisen infektion epidemiologia kuitenkin vaihtelee ajan myötä. Siksi on välttämätöntä seurata niitä, jotta niitä voidaan ehkäistä tehokkaammin. Tällä hetkellä Ranskassa ei ole seurantaa tämän tyyppisten infektioiden varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida tapausten lukumäärää ja kuvata näiden tapausten kliinisiä, biologisia ja mikrobiologisia ominaisuuksia vakavien, invasiivisten bakteeri-infektioiden tapauksilla lasten tehohoitoyksiköissä sairaalahoidossa olevilla lapsilla. Lisäksi kuvataan näiden sairaalahoidossa olevien lasten hoito.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Corinne Levy
Puhelinnumero: +33 1 48 85 04 04
Sähköposti: corinne.levy@activ-france.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: stéphane Béchet
Puhelinnumero: +33 1 48 85 04 04
Sähköposti: stephane.bechet@activ-france.fr

Opiskelupaikat

Ranska
- - Créteil, Ranska, 94600
    - Rekrytointi
    - Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Corinne Levy, MD
      
      Puhelinnumero: +33 1 48 85 04 04
      
      Sähköposti: corinne.levy@activ-france.fr
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stéphane Béchet, MsC
      
      Puhelinnumero: +33 1 48 85 04 04
      
      Sähköposti: stephane.bechet@activ-france.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 18-vuotiaat lapset, joilla on vakavia yhteisöperäisiä invasiivisia bakteeri-infektioita, sairaalahoidossa lasten teho-osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä <18 vuotta (vain sairaalahoidossa olevat lapset)
Vaikea yhteisöllinen bakteeri-infektio, joka määritellään sairaalahoidossa lasten tehohoitoyksikössä (infektion dokumentointi tunnistamalla bakteerit steriilissä ympäristössä).

Poissulkemiskriteerit:

Jommankumman vanhemman tai iän ymmärtävän lapsen kieltäytyminen
Nosokomiaalinen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
vakavien yhteisöperäisten bakteeri-infektioiden pediatristen tapausten määrä Aikaikkuna: 1 vuosi	Vakavien bakteeri-infektioiden vuoksi sairaalahoidossa olevien lasten osuus tehohoidossa	1 vuosi
vakavan yhteisöllisen bakteeri-infektion vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden lasten lääketieteellinen kuvaus Aikaikkuna: 1 vuosi	Vakavien yhteisöperäisten bakteeri-infektiotapausten vuoksi sairaalahoidossa olevien lasten kliinisten, biologisten ja mikrobiologisten ominaisuuksien arviointi tehohoidossa	1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Komplikaatioiden tyyppi Aikaikkuna: 1 vuosi	Kuvaa mahdolliset infektiosta johtuvat komplikaatiot	1 vuosi
Potilaiden tulos Aikaikkuna: 1 vuosi	Toipuneiden potilaiden osuus	1 vuosi
tartunnan saaneiden lasten terveydenhuoltoon Aikaikkuna: 1 vuosi	Kuvaile sairastuneiden lasten sairaalahoidon aikana tarjottua terveydenhuoltoa tämän tyyppisen infektion hallitsemiseksi	1 vuosi
sairaalahoidon aikana käytetty hoito Aikaikkuna: 1 vuosi	infektion hallintaan sairaalahoidon aikana käytetty hoitotyyppi	1 vuosi
Tunnista vakavan infektion riskitekijät Aikaikkuna: 1 vuosi	Kuvaile, mikä on syynä vakavaan infektioon	1 vuosi
Tunnista ennakoivia merkkejä vakavista tapauksista tartunnan saaneilla lapsilla. Aikaikkuna: 1 vuosi	mitkä ovat vakavan infektion varoitusmerkit?	1 vuosi
Bakteerikannan karakterisointi Aikaikkuna: 1 vuosi	Mikä bakteerikanta aiheuttaa infektion	1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Yhteistyökumppanit

Centre National de Référence des staphylocoques

GFRUP (Groupe Francophone de Réanimation et d'Urgences Pédiatrique)

Centre National de Référence des Streptocoques

Centre National de Référence des Pneumocoques

Centre National de Référence des Méningocoques et Haemophilus influenzae

Centre National de Référence des E. Coli

Groupe de Pathologies Infectieuses Pédiatriques (GPIP)

Tutkijat

Opintojohtaja: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Päätutkija: Michael Levy, CHU Robert Debré, Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit