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Infezione batterica pediatrica comunitaria in terapia intensiva (CAPRICE)

17 marzo 2026 aggiornato da: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Osservatorio delle Infezioni Batteriche Comuni Pediatriche Gravi

Le infezioni batteriche gravi sono un flagello mondiale. Tuttavia, l’epidemiologia di questo tipo di infezione varia nel tempo. È quindi fondamentale monitorarli per prevenirli in modo più efficace. Al momento in Francia non esiste alcun monitoraggio per questo tipo di infezioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è valutare il numero di casi e descrivere le caratteristiche cliniche, biologiche e microbiologiche di questi casi di gravi infezioni batteriche invasive comunitarie nei bambini ricoverati in unità di terapia intensiva pediatrica. Inoltre verrà descritta la gestione di questi bambini ospedalizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sotto i 18 anni, con gravi infezioni batteriche invasive comunitarie, ricoverati in terapia intensiva pediatrica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età <18 anni (solo bambini ospedalizzati)
  • Infezione batterica comunitaria grave definita dal ricovero in terapia intensiva pediatrica (documentazione dell'infezione mediante identificazione dei batteri in ambiente sterile).

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto da parte di uno dei genitori o del Bambino in età comprensiva
  • Infezione nosocomiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di casi pediatrici di gravi infezioni batteriche comunitarie
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di bambini ospedalizzati in terapia intensiva a causa di gravi infezioni batteriche comunitarie
1 anno
caratterizzazione medica di bambini ricoverati per grave infezione batterica comunitaria
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione delle caratteristiche cliniche, biologiche e microbiologiche di bambini ricoverati in terapia intensiva per gravi infezioni batteriche comunitarie
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
Descrivere eventuali complicazioni dovute all'infezione
1 anno
Risultati dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di pazienti guariti
1 anno
assistenza sanitaria utilizzata per i bambini infetti
Lasso di tempo: 1 anno
Descrivere l'assistenza sanitaria fornita durante il ricovero dei bambini infetti al fine di gestire questo tipo di infezione
1 anno
trattamento utilizzato durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
tipo di trattamento utilizzato durante il ricovero per gestire l’infezione
1 anno
Identificare i fattori di rischio di infezioni gravi
Lasso di tempo: 1 anno
Descrivere cosa è responsabile di un'infezione grave
1 anno
Identificare i segni predittivi di casi gravi nei bambini infetti.
Lasso di tempo: 1 anno
quali sono i segnali d’allarme di un’infezione grave?
1 anno
Caratterizzazione del ceppo batterico
Lasso di tempo: 1 anno
Quale ceppo batterico è coinvolto nell'infezione
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Collaboratori

Centre National de Référence des staphylocoques
GFRUP (Groupe Francophone de Réanimation et d'Urgences Pédiatrique)
Centre National de Référence des Streptocoques
Centre National de Référence des Pneumocoques
Centre National de Référence des Méningocoques et Haemophilus influenzae
Centre National de Référence des E. Coli
Groupe de Pathologies Infectieuses Pédiatriques (GPIP)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Investigatore principale: Michael Levy, CHU Robert Debré, Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAPRICE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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