Społeczna infekcja bakteryjna u dzieci na oddziale intensywnej terapii (CAPRICE)
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Obserwatorium Ciężkich Zakażeń Bakteryjnych u Dzieci
Ciężkie infekcje bakteryjne są plagą ogólnoświatową.
Jednak epidemiologia tego typu infekcji zmienia się w czasie.
Dlatego istotne jest ich monitorowanie, aby skuteczniej im zapobiegać.
Obecnie we Francji nie prowadzi się monitoringu tego rodzaju infekcji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Głównym celem pracy jest ocena liczby przypadków oraz opisanie charakterystyki klinicznej, biologicznej i mikrobiologicznej tych przypadków ciężkich inwazyjnych zakażeń bakteryjnych u dzieci hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej.
Ponadto opisane zostanie postępowanie z hospitalizowanymi dziećmi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Corinne Levy
- Numer telefonu: +33 1 48 85 04 04
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: stéphane Béchet
- Numer telefonu: +33 1 48 85 04 04
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94600
- Rekrutacyjny
- Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
-
Kontakt:
- Corinne Levy, MD
- Numer telefonu: +33 1 48 85 04 04
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
-
Kontakt:
- Stéphane Béchet, MsC
- Numer telefonu: +33 1 48 85 04 04
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci poniżej 18. roku życia z ciężkimi inwazyjnymi zakażeniami bakteryjnymi układu pokarmowego, hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek <18 lat (tylko dzieci hospitalizowane)
- Ciężka ogólnoustrojowa infekcja bakteryjna definiowana jako hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (dokumentacja zakażenia poprzez identyfikację bakterii w sterylnym środowisku).
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa jednego z rodziców lub Dziecka w rozumieniu wieku
- Infekcja szpitalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba przypadków ciężkich zakażeń bakteryjnych u dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkich zakażeń bakteryjnych
|
1 rok
|
|
charakterystyka medyczna dzieci hospitalizowanych z powodu ciężkiego zakażenia bakteryjnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena charakterystyki klinicznej, biologicznej i mikrobiologicznej dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkich zakażeń bakteryjnych
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj powikłań
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opisz wszelkie powikłania spowodowane infekcją
|
1 rok
|
|
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek pacjentów, którzy wyzdrowieli
|
1 rok
|
|
opieki zdrowotnej stosowanej wobec zakażonych dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opisać opiekę zdrowotną zapewnianą podczas hospitalizacji zakażonych dzieci w celu opanowania tego typu infekcji
|
1 rok
|
|
leczenie stosowane podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
rodzaj leczenia stosowanego podczas hospitalizacji w celu opanowania zakażenia
|
1 rok
|
|
Zidentyfikuj czynniki ryzyka poważnej infekcji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opisz, co jest przyczyną poważnej infekcji
|
1 rok
|
|
Zidentyfikuj objawy predykcyjne ciężkich przypadków u zakażonych dzieci.
Ramy czasowe: 1 rok
|
jakie są objawy ostrzegawcze poważnej infekcji?
|
1 rok
|
|
Charakterystyka szczepu bakteryjnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jaki szczep bakterii jest zaangażowany w infekcję?
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Główny śledczy: Michael Levy, CHU Robert Debré, Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAPRICE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .