Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communautaire bacteriële infectie bij kinderen op de intensive care (CAPRICE)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Observatorium voor ernstige bacteriële infecties bij kinderen

Ernstige bacteriële infecties zijn een wereldwijde plaag. De epidemiologie van dit type infectie varieert echter in de loop van de tijd. Het is daarom essentieel om ze te monitoren om ze effectiever te voorkomen. Op dit moment bestaat er in Frankrijk geen monitoring voor dit soort infecties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is het beoordelen van het aantal gevallen en het beschrijven van de klinische, biologische en microbiologische kenmerken van deze gevallen van ernstige communautair invasieve bacteriële infecties bij kinderen die zijn opgenomen op de kinderintensive care. Daarnaast zal de behandeling van deze gehospitaliseerde kinderen worden beschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Corinne Levy
Telefoonnummer: +33 1 48 85 04 04
E-mail: corinne.levy@activ-france.fr

Studie Contact Back-up

Naam: stéphane Béchet
Telefoonnummer: +33 1 48 85 04 04
E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Créteil, Frankrijk, 94600
    - Werving
    - Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
    - Contact:
      
      Corinne Levy, MD
      
      Telefoonnummer: +33 1 48 85 04 04
      
      E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
    - Contact:
      
      Stéphane Béchet, MsC
      
      Telefoonnummer: +33 1 48 85 04 04
      
      E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen jonger dan 18 jaar, met ernstige communautair invasieve bacteriële infecties, opgenomen in het ziekenhuis op de kinderintensive care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd <18 jaar (alleen kinderen in het ziekenhuis)
Ernstige communautaire bacteriële infectie gedefinieerd door ziekenhuisopname op een pediatrische intensive care-afdeling (documentatie van infectie door identificatie van de bacteriën in een steriele omgeving).

Uitsluitingscriteria:

Weigering door een van de ouders of door een kind dat de leeftijd begrijpt
Nosocomiale infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
aantal kindergeneeskundige gevallen van ernstige communautaire bacteriële infecties Tijdsspanne: 1 jaar	Percentage gehospitaliseerde kinderen op de intensive care als gevolg van ernstige bacteriële infecties	1 jaar
medische karakterisering van kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een ernstige bacteriële infectie Tijdsspanne: 1 jaar	Beoordeling van klinische, biologische en microbiologische kenmerken van gehospitaliseerde kinderen op de intensive care als gevolg van gevallen van ernstige bacteriële infecties	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Type complicaties Tijdsspanne: 1 jaar	Beschrijf eventuele complicaties als gevolg van een infectie	1 jaar
Resultaat van de patiënt Tijdsspanne: 1 jaar	Percentage patiënten herstelde	1 jaar
gezondheidszorg die wordt gebruikt voor besmette kinderen Tijdsspanne: 1 jaar	Beschrijf de gezondheidszorg die wordt verleend tijdens de ziekenhuisopname van geïnfecteerde kinderen om dit type infectie te beheersen	1 jaar
behandeling gebruikt tijdens ziekenhuisopname Tijdsspanne: 1 jaar	type behandeling dat tijdens de ziekenhuisopname wordt gebruikt om de infectie te beheersen	1 jaar
Identificeer risicofactoren voor ernstige infecties Tijdsspanne: 1 jaar	Beschrijf wat verantwoordelijk is voor een ernstige infectie	1 jaar
Identificeer voorspellende tekenen van ernstige gevallen bij geïnfecteerde kinderen. Tijdsspanne: 1 jaar	wat zijn de waarschuwingssignalen van een ernstige infectie?	1 jaar
Karakterisering van bacteriestammen Tijdsspanne: 1 jaar	Welke bacteriestam is betrokken bij de infectie	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Medewerkers

Centre National de Référence des staphylocoques

GFRUP (Groupe Francophone de Réanimation et d'Urgences Pédiatrique)

Centre National de Référence des Streptocoques

Centre National de Référence des Pneumocoques

Centre National de Référence des Méningocoques et Haemophilus influenzae

Centre National de Référence des E. Coli

Groupe de Pathologies Infectieuses Pédiatriques (GPIP)

Onderzoekers

Studie directeur: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Hoofdonderzoeker: Michael Levy, CHU Robert Debré, Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria