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Infecção bacteriana pediátrica comunitária em unidade de terapia intensiva (CAPRICE)

17 de março de 2026 atualizado por: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Observatório de Infecções Bacterianas Comunitárias Graves Pediátricas

Infecções bacterianas graves são um flagelo mundial. No entanto, a epidemiologia deste tipo de infecção varia ao longo do tempo. Portanto, é essencial monitorá-los para preveni-los de forma mais eficaz. Neste momento, em França, não existe monitorização deste tipo de infecções.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é avaliar o número de casos e descrever as características clínicas, biológicas e microbiológicas desses casos de infecções bacterianas invasivas comunitárias graves em crianças hospitalizadas em unidades de terapia intensiva pediátrica. Além disso, será descrito o manejo dessas crianças hospitalizadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Corinne Levy
Número de telefone: +33 1 48 85 04 04
E-mail: corinne.levy@activ-france.fr

Estude backup de contato

Nome: stéphane Béchet
Número de telefone: +33 1 48 85 04 04
E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr

Locais de estudo

França
- - Créteil, França, 94600
    - Recrutamento
    - Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
    - Contato:
      
      Corinne Levy, MD
      
      Número de telefone: +33 1 48 85 04 04
      
      E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
    - Contato:
      
      Stéphane Béchet, MsC
      
      Número de telefone: +33 1 48 85 04 04
      
      E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças menores de 18 anos, com infecções bacterianas invasivas comunitárias graves, internadas em unidade de terapia intensiva pediátrica.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade <18 anos (apenas crianças hospitalizadas)
Infecção bacteriana comunitária grave definida por internação em unidade de terapia intensiva pediátrica (documentação da infecção pela identificação da bactéria em ambiente estéril).

Critério de exclusão:

Recusa de um dos pais ou da criança em idade compreendida
Infeção nosocomial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
número de casos pediátricos de infecções bacterianas comunitárias graves Prazo: 1 ano	Proporção de crianças hospitalizadas em unidades de terapia intensiva devido a infecções bacterianas comunitárias graves	1 ano
caracterização médica de crianças hospitalizadas por caso grave de infecção bacteriana comunitária Prazo: 1 ano	Avaliação das características clínicas, biológicas e microbiológicas de crianças internadas em unidade de terapia intensiva por casos graves de infecções bacterianas comunitárias	1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tipo de complicações Prazo: 1 ano	Descreva quaisquer complicações devido à infecção	1 ano
Resultado dos pacientes Prazo: 1 ano	Proporção de pacientes recuperados	1 ano
cuidados de saúde usados para crianças infectadas Prazo: 1 ano	Descrever os cuidados de saúde prestados durante a hospitalização de crianças infectadas para o manejo deste tipo de infecção	1 ano
tratamento utilizado durante a internação Prazo: 1 ano	tipo de tratamento utilizado durante a hospitalização para controlar a infecção	1 ano
Identificar fatores de risco de infecção grave Prazo: 1 ano	Descrever o que é responsável pela infecção grave	1 ano
Identificar sinais preditivos de casos graves em crianças infectadas. Prazo: 1 ano	quais são os sinais de alerta de uma infecção grave?	1 ano
Caracterização da estirpe bacteriana Prazo: 1 ano	Qual é a estirpe bacteriana envolvida na infeção	1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Colaboradores

Centre National de Référence des staphylocoques

GFRUP (Groupe Francophone de Réanimation et d'Urgences Pédiatrique)

Centre National de Référence des Streptocoques

Centre National de Référence des Pneumocoques

Centre National de Référence des Méningocoques et Haemophilus influenzae

Centre National de Référence des E. Coli

Groupe de Pathologies Infectieuses Pédiatriques (GPIP)

Investigadores

Diretor de estudo: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Investigador principal: Michael Levy, CHU Robert Debré, Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ