- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06263309
Střednědobé radiologické výsledky zlomenin krčku femuru léčených osteosyntézou: srovnávací analýza
CÍLE: Tato studie hodnotí účinnost dynamických kyčelních šroubů (DHS) oproti kanylovaným šroubům u zlomenin krčku femuru se zaměřením na zkrácení krčku femuru, výskyt avaskulární nekrózy (AVN) a funkční výsledky.
METODY:
Typ studie: Retrospektivní kohortová studie. Prostředí: Akademické centrum traumatologického stupně I. Kritéria výběru pacientů: Zahrnuty byli pacienti se zlomeninami krčku stehenní kosti léčení pomocí DHS nebo kanylovaných šroubů, s dostupnými údaji o sledování.
Měření a srovnání výsledků: Hlavními výsledky bylo zkrácení krčku stehenní kosti, výskyt AVN a Harris Hip Score (HHS) pro funkční hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34093
- University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 80 let a mladší
- Minimálně 2 roky sledování
- Diagnostikována zlomenina krčku stehenní kosti
- Ošetřeno buď kanylovanými šrouby nebo dynamickým kyčelním šroubem (DHS).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s vícečetnými zlomeninami na stejné končetině
- Přítomnost malignity
- Diagnóza osteoporózy
- Systémová zánětlivá nebo metabolická onemocnění
- Infekce nebo malignita v kyčelním kloubu
- Nedostatečná zdravotní dokumentace
- Pacienti neochotní zúčastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dobré funkční skóre
Harris hip skóre > 80
|
Vyšetřujeme zkrácení krčku stehenní kosti u pacientů se zlomeninami krčku stehenní kosti.
|
|
Špatné funkční skóre
Harris Hip skóre < 80
|
Vyšetřujeme zkrácení krčku stehenní kosti u pacientů se zlomeninami krčku stehenní kosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Harris Hip skóre
Časové okno: minimálně 2 roky
|
Hip funkční skóre
|
minimálně 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Femoralneckfracture
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .