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Resultados radiológicos de médio prazo de fraturas do colo do fêmur tratadas com osteossíntese: uma análise comparativa

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University

OBJETIVOS: Este estudo avalia a eficácia do parafuso dinâmico de quadril (DHS) versus parafusos canulados para fraturas do colo femoral, com foco no encurtamento do colo femoral, incidência de necrose avascular (NAV) e resultados funcionais.

MÉTODOS:

Desenho: Estudo de coorte retrospectivo. Local: Centro de Trauma Nível Acadêmico I. Critérios de seleção de pacientes: Foram incluídos pacientes com fraturas do colo do fêmur tratados com DHS ou parafusos canulados, com dados de acompanhamento disponíveis.

Medidas de resultados e comparações: Os principais resultados foram encurtamento do colo femoral, incidência de NAV e Harris Hip Score (HHS) para avaliação funcional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34093
        • University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos à osteossíntese para fratura do colo do fêmur (FNF)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 80 anos ou menos
  • Acompanhamento mínimo de 2 anos
  • Diagnosticado com fratura do colo do fêmur
  • Tratado com parafusos canulados ou com parafuso dinâmico de quadril (DHS).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com múltiplas fraturas na mesma extremidade
  • Presença de malignidade
  • Diagnóstico de osteoporose
  • Doenças inflamatórias ou metabólicas sistêmicas
  • Infecção ou malignidade na articulação do quadril
  • Registros médicos insuficientes
  • Pacientes que não desejam participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Boa pontuação funcional
Pontuação de quadril de Harris > 80
Examinamos o encurtamento do colo femoral em pacientes com fraturas do colo femoral.
Pontuação funcional ruim
Pontuação do quadril de Harris <80
Examinamos o encurtamento do colo femoral em pacientes com fraturas do colo femoral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do quadril de Harris
Prazo: mínimo 2 anos
Pontuação funcional do quadril
mínimo 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Femoralneckfracture

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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