- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06263309
Średnioterminowe wyniki radiologiczne złamań szyjki kości udowej leczonych osteosyntezą: analiza porównawcza
CELE: Badanie to oceniało skuteczność dynamicznej śruby biodrowej (DHS) w porównaniu ze śrubami kaniulowanymi w przypadku złamań szyjki kości udowej, koncentrując się na skróceniu szyjki kości udowej, częstości występowania martwicy jałowej (AVN) i wynikach funkcjonalnych.
METODY:
Projekt: Retrospektywne badanie kohortowe. Miejsce akcji: Akademickie Centrum Trauma I stopnia. Kryteria doboru pacjentów: Do badania włączono pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej leczonych za pomocą DHS lub śrub kaniulowanych, dla których dostępne były dane dotyczące obserwacji.
Pomiary wyników i porównania: Głównymi wynikami były skrócenie szyjki kości udowej, częstość występowania AVN i punktacja Harris Hip Score (HHS) do oceny funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34093
- University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 80 lat i młodsi
- Minimum 2 lata obserwacji
- Zdiagnozowano złamanie szyjki kości udowej
- Leczenie za pomocą śrub kaniulowanych lub dynamicznej śruby biodrowej (DHS).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z mnogimi złamaniami tej samej kończyny
- Obecność nowotworu złośliwego
- Diagnostyka osteoporozy
- Ogólnoustrojowe choroby zapalne lub metaboliczne
- Zakażenie lub nowotwór złośliwy stawu biodrowego
- Niewystarczająca dokumentacja medyczna
- Pacjenci niechętni do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dobry wynik funkcjonalny
Wynik w biodrze Harrisa > 80
|
Zajmujemy się badaniem skrócenia szyjki kości udowej u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej.
|
|
Zły wynik funkcjonalny
Wynik w biodrze Harrisa < 80
|
Zajmujemy się badaniem skrócenia szyjki kości udowej u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Harrisa Hip
Ramy czasowe: minimum 2 lata
|
Wynik funkcjonalny stawu biodrowego
|
minimum 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Femoralneckfracture
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .