- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06263309
Esiti radiologici a medio termine delle fratture del collo del femore trattate con osteosintesi: un'analisi comparativa
OBIETTIVI: Questo studio valuta l'efficacia delle viti dinamiche per anca (DHS) rispetto alle viti cannulate per le fratture del collo del femore, concentrandosi sull'accorciamento del collo del femore, sull'incidenza della necrosi avascolare (AVN) e sui risultati funzionali.
METODI:
Disegno: Studio di coorte retrospettivo. Ambiente: Centro traumatologico di livello accademico I. Criteri di selezione dei pazienti: erano inclusi pazienti con fratture del collo del femore trattati con DHS o viti cannulate, con dati di follow-up disponibili.
Misure di esito e confronti: gli esiti principali erano l'accorciamento del collo del femore, l'incidenza di AVN e l'Harris Hip Score (HHS) per la valutazione funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
İstanbul, Tacchino, 34093
- University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o inferiore a 80 anni
- Follow-up minimo di 2 anni
- Diagnosi di frattura del collo del femore
- Trattato con viti cannulate o con una vite per anca dinamica (DHS).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fratture multiple nella stessa estremità
- Presenza di tumore maligno
- Diagnosi di osteoporosi
- Malattie infiammatorie o metaboliche sistemiche
- Infezione o tumore maligno nell'articolazione dell'anca
- Cartelle cliniche insufficienti
- Pazienti non disposti a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Buon punteggio funzionale
Punteggio dell'anca di Harris > 80
|
Esaminiamo l'accorciamento del collo del femore in pazienti con fratture del collo del femore.
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Punteggio funzionale negativo
Punteggio Harris Hip < 80
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Esaminiamo l'accorciamento del collo del femore in pazienti con fratture del collo del femore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Harris Hip
Lasso di tempo: minimo 2 anni
|
Punteggio funzionale dell'anca
|
minimo 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Femoralneckfracture
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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