- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06263647
Začlenění přístupu rovnosti ve zdraví do programů intervence proti násilí v nemocnicích: Integrace komunitních a nemocničních iniciativ ke snížení násilí ze zbraní ve velké metropolitní oblasti
19. ledna 2026 aktualizováno: Sandra L. McKay, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost Houston-Hospital Violence Intervention Programs (HVIP) při snižování výskytu opakovaných násilných událostí mezi dospělými, kteří dostávají péči v nemocnici Memorial Hermann v Houstonu, a určit dopad komunitně angažovaného Houston- Program HVIP týkající se násilných zranění a duševního a behaviorálního zdraví, posoudit dopad programu Houston-HVIP na rasové a etnické rozdíly mezi těmi, kteří byli zasaženi zraněním způsobeným násilím ze střelné zbraně, a identifikovat prediktory úspěchu implementace, včetně dávkování, dosahu, věrnosti, a přijatelnost z pohledu obětí násilí ze zbraní, poskytovatelů zdravotní péče a specialistů na intervence v oblasti komunitního násilí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
274
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sandra McKay, MD
- Telefonní číslo: (713) 500-5666
- E-mail: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alexander Testa, PhD
- Telefonní číslo: (210) 276-9000
- E-mail: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Sandra McKay, MD
- Telefonní číslo: (713) 500-5666
- E-mail: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Alexander Testa, PhD
- Telefonní číslo: (210) 276-9000
- E-mail: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předveden za střelné zranění v důsledku komunitního násilí v nemocnici Memorial Hermann
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- poskytnout informovaný dobrovolný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- předložení za zranění střelnou zbraní způsobené výstřelem, který si sami způsobili, náhodným zraněním střelnou zbraní, neúmyslným násilím ze zbraně nebo domácím násilím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Houston-HVIP léčebná skupina
|
Účastníkům bude přidělen manažer případů, aby poskytl stručné posouzení psychologických a sociálních potřeb a posouzení rizik a vytvořil individualizované plánování propuštění.
Účastníci budou odkazováni na programy sociálních služeb na míru na míru na základě potřeb, včetně hodnocení sociálních determinantů zdravotních, vzdělávacích a finančních potřeb a následného doporučení pro programy, jako je školení o zaměstnání, podpora vzdělávání, pomoc při bydlení nebo programy finanční pomoci pro identifikované potřeby.
Účastníci, kteří byli identifikováni s rizikem páchání násilí prostřednictvím screeningu hodnocení rizik, budou postoupeni na služby přerušení násilí.
Dlouhodobé příležitosti pro zapojení do sítě traumat pozůstalých v Memorial Hermann Hospital budou k dispozici a povzbuzovány. Účasti obdrží strukturované učební osnovy, které budou zahrnovat pravidelné check-in s přiřazeným manažerem případů po dobu 6 měsíců, aby podpořily úspěšnou komunitní integraci a dokončení.
|
|
Aktivní komparátor: Standard of Care Group
|
Účastníkům bude přidělen manažer případů, aby se setkali se zraněnými pacienty, aby krátce posoudili (a) psychologické a sociální potřeby a (b) posouzení rizik a vytvoření individualizovaného plánování propuštění.
Zdroje pro pacienta, který se má spojit s programy sociálních služeb, poskytnou správce případů.
K dispozici budou a povzbuzovány dlouhodobé příležitosti pro zapojení do sítě pozůstalých traumat v Memorial Hermann Hospital.
Následné kontakty a služby od přiděleného manažera případu po dobu dvou týdnů po propuštění z nemocnice, aby se zajistilo, že pacient kontaktoval organizace na násilí na úrovni komunity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna opakované násilné viktimizace, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří se vracejí do nemocničního systému pro úmyslné zranění střelných zbraní
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna opakované násilné viktimizace, která není hodnocena počet účastníků, kteří se vracejí do nemocničního systému pro úmyslné zranění bez léčiva
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
|
|
Změna postojů k násilí na střelných zbraních, jak bylo hodnoceno dotazníkem postojů násilek střelných zbraní (Sheley; Shapiro)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Toto je dotazník 13 položek; Budou však požádány pouze položky 3,4,7,9,10,12 a 13.
Každý z nich je hodnocen od 1 (silně nesouhlasím) - 4 (silně souhlasí), maximální skóre 28. Vysoké skóre naznačuje větší agresi.
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna posttraumatického stresu, jak bylo hodnoceno posttraumatickou stresovou poruchou kontrolního seznamu verze 5 (PCL-5)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Toto je dotazník 20 položek; Budou však požádány pouze položky 1 a 4 PCL-20.
Tyto 2 položky budou ukotveny na stresující zážitek.
A každý je skóroval formu 0 (vůbec ne) -4 (extrémně), maximální skóre 8, vyšší skóre naznačující horší výsledek
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna v agresi, jak bylo hodnoceno dotazníkem Copeland-Linder.
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Toto je dotazník o 7 položek; Budou však požádány pouze položky 1, 5 a 6.
Každý z nich je hodnocen od 1 (silně nesouhlasím) - 4 (silně souhlasí).
Maximální skóre je 12. Vyšší skóre označuje větší agresi
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna obecného zdraví, jak bylo hodnoceno 12-bodovým průzkumem zdraví krátké formy (SF-12)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Toto je dotazník 12 položek; Bude však dotázána pouze položka č. 1.
Je hodnoceno od 1 (vynikající) - 5 (chudých), vyšší počet označuje horší výsledek
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra McKay, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Testa, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-23-0904
- UG3NR021232 (Grant/smlouva NIH USA)
- UH3NR021232 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .