- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06263647
Włączenie podejścia opartego na równości zdrowia do programów interwencyjnych dotyczących przemocy w szpitalach: Integracja inicjatyw społecznych i szpitalnych w celu ograniczenia przemocy z użyciem broni na dużym obszarze metropolitalnym
19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sandra L. McKay, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ocena skuteczności programów interwencji w sprawie przemocy w szpitalu Houston (HVIP) w ograniczaniu występowania powtarzających się wydarzeń związanych z przemocą wśród dorosłych objętych opieką w szpitalu Memorial Hermann Hospital w Houston, w celu określenia wpływu Program HVIP dotyczący ponownego urazu spowodowanego przemocą oraz zdrowia psychicznego i behawioralnego, ocena wpływu programu Houston-HVIP na różnice rasowe i etniczne wśród osób poszkodowanych w wyniku obrażeń spowodowanych bronią palną oraz identyfikacja czynników prognostycznych powodzenia wdrożenia, w tym dawkowania, zasięgu, wierności, oraz akceptowalność z punktu widzenia ofiar przemocy z użyciem broni, podmiotów świadczących opiekę zdrowotną i specjalistów ds. interwencji w społecznościach zajmujących się przemocą
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
274
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandra McKay, MD
- Numer telefonu: (713) 500-5666
- E-mail: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexander Testa, PhD
- Numer telefonu: (210) 276-9000
- E-mail: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Sandra McKay, MD
- Numer telefonu: (713) 500-5666
- E-mail: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Alexander Testa, PhD
- Numer telefonu: (210) 276-9000
- E-mail: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedstawiony z powodu obrażeń postrzałowych wynikających z przemocy w społeczności w szpitalu Memorial Hermann
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- wyrazić świadomą, dobrowolną zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- stawienie się z powodu urazu związanego z bronią palną powstałego w wyniku samookaleczenia, przypadkowego zranienia bronią palną, niezamierzonej przemocy z użyciem broni lub przemocy domowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna Houston-HVIP
|
Uczestnicy zostaną przydzielone jako kierownik ds. Case w celu krótkiej oceny potrzeb psychologicznych i społecznych oraz oceny ryzyka oraz stworzenia zindywidualizowanego planowania wypisu.
Uczestnicy zostaną skierowani do dostosowanych programów usług społecznych na podstawie potrzeb, w tym ocen społecznych determinantów zdrowia, potrzeb edukacyjnych i finansowych, a następnie skierowania na programy takie jak szkolenie zawodowe, wsparcie edukacyjne, pomoc mieszkaniowa lub programy pomocy finansowej dla zidentyfikowanych potrzeb.
Uczestnicy zidentyfikowani na ryzyko popełnienia przemocy za pośrednictwem oceny oceny ryzyka zostaną skierowani do usług przenikliwości przemocy.
Długoterminowe możliwości zaangażowania w sieć Trauma Survivors w Memorial Hermann Hospital będą dostępne i zachęcane. Powiciele otrzymają ustrukturyzowany program nauczania, który obejmie regularne zameldowanie z przydzielonym kierownikiem spraw w celu promowania udanej integracji i zakończenia programu opartego na społeczności.
|
|
Aktywny komparator: Standard of Care Group
|
Uczestnicy zostaną przydzielone jako kierownik ds. Case, aby spotkać się z rannymi pacjentami w celu krótkiej oceny (a) potrzeb psychologicznych i społecznych oraz (b) oceny ryzyka i stworzenia zindywidualizowanego planowania wypisu.
Zasoby dla pacjenta do połączenia się z programami usług społecznych będą dostarczane przez kierownika sprawy.
Długoterminowe możliwości zaangażowania w sieć Trauma Survivors w Memorial Hermann Hospital będą dostępne i zachęcane.
Kontynuacja kontaktów i usług wyznaczonego kierownika spraw w ciągu dwóch tygodni po wypisie ze szpitala, aby upewnić się, że pacjent skontaktował się z organizacjami pomocy dotyczącymi przemocy na poziomie społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana powtarzającej się gwałtownej wiktymizacji ocenianej przez liczbę uczestników, którzy wracają do systemu szpitalnego na umyślne obrażenia broni palnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana powtarzającej się beztrosko gwałtowna wiktymizacja oceniana przez liczbę uczestników, którzy wracają do systemu szpitalnego w celu umyślnego urazu nieosobowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
|
Zmiana postaw wobec przemocy w zakresie broni palnej ocenianej przez kwestionariusz Postawy przemocy w broni palnej (Sheley; Shapiro)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
To jest 13-elementowy kwestionariusz; Jednak zostaną poproszone tylko pozycje 3,4,7,9,10,12 i 13.
Każdy jest oceniany z 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 4 (zdecydowanie się zgadzam), maksymalny wynik 28. Wysokość wyniku wskazuje na większą agresję.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana stresu pourazowego oceniana przez listę kontrolną pourazowego zaburzenia stresu stresu w wersji 5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
To jest 20-elementowy kwestionariusz; Jednak zostaną zapytane tylko pozycje 1 i 4 PCL-20.
Te 2 pozycje będą zakotwiczone w stresującym doświadczeniu.
I każdy jest oceniany formularz 0 (wcale) -4 (wyjątkowo), maksymalny wynik 8, wyższy wynik wskazujący na gorszy wynik
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana agresji ocenianej przez kwestionariusz Copeland-Linder.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
To jest 7-elementowy kwestionariusz; Jednak zostaną zapytane tylko pozycje 1, 5 i 6.
Każdy jest oceniany z 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Maksymalny wynik wynosi 12. Wyższy wynik wskazuje na większą agresję
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana ogólnego zdrowia, jak oceniono 12-elementowe badanie zdrowia krótkiego formularza (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
To jest kwestionariusz 12 -elementowy; Jednak zostanie zapytany tylko pozycja nr 1.
Jest oceniany od 1 (doskonałego) - 5 (słaby), wyższa liczba wskazuje na gorszy wynik
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra McKay, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Główny śledczy: Alexander Testa, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-23-0904
- UG3NR021232 (Grant/umowa NIH USA)
- UH3NR021232 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .