- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06263647
Inkorporering af en ligestillingstilgang til hospitalsvoldsinterventionsprogrammer: Integration af et lokalsamfund og hospitalsbaserede initiativer til at reducere våbenvold i et stort storbyområde
19. januar 2026 opdateret af: Sandra L. McKay, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Houston-Hospital Violence Intervention Programs (HVIP) til at reducere forekomsten af gentagne voldelige begivenheder blandt voksne, der modtager pleje på Memorial Hermann Hospital i Houston, for at bestemme virkningen af det samfundsengagerede Houston- HVIP-program om voldelig genskade og mental og adfærdsmæssig sundhed, vurdere virkningen af Houston-HVIP-programmet på racemæssige og etniske forskelle hos dem, der er påvirket af skader med skydevåben, og for at identificere forudsigelserne for implementeringssucces, herunder dosering, rækkevidde, troskab, og accept fra perspektivet af våbenvoldsofre, sundhedsudbydere og specialister inden for vold i lokalsamfundet
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
274
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sandra McKay, MD
- Telefonnummer: (713) 500-5666
- E-mail: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexander Testa, PhD
- Telefonnummer: (210) 276-9000
- E-mail: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Sandra McKay, MD
- Telefonnummer: (713) 500-5666
- E-mail: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Alexander Testa, PhD
- Telefonnummer: (210) 276-9000
- E-mail: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præsenteret for en skudskade som følge af samfundsvold på Memorial Hermann Hospital
- Engelsk eller spansktalende
- give informeret frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- fremvise for en skydevåbenskade opstået af et selvforskyldt skud, utilsigtet skydevåbenskade, utilsigtet våbenvold eller vold i hjemmet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Houston-HVIP behandlingsgruppe
|
Deltagerne får tildelt en sagsbehandler til at give en kort vurdering af psykologiske og sociale behov og en risikovurdering og skabe individualiseret dechargeplanlægning.
Deltagerne vil blive henvist til skræddersyede sociale serviceprogrammer baseret på behovene, herunder vurderinger af sociale determinanter for sundhed, uddannelsesmæssige og økonomiske behov og efterfølgende henvisning til programmer som jobuddannelse, uddannelsesstøtte, bolighjælp eller økonomiske bistandsprogrammer til identificerede behov.
Deltagerne, der er identificeret i fare for vold for vold via en risikovurderingscreener, vil blive henvist til volden Interrupter Services.
Langsigtede muligheder for engagement med traumeoverlevende netværk inden for Memorial Hermann Hospital vil være tilgængelige og opmuntret. Deltagere vil modtage en struktureret læseplan, der vil omfatte regelmæssig check-in med en tildelt sagsbehandler over 6 måneder for at fremme en vellykket samfundsbaseret programintegration og færdiggørelse.
|
|
Aktiv komparator: Standard for plejegruppe
|
Deltagerne får en sagsbehandler til at mødes med de sårede patienter til kort at vurdere (a) psykologiske og sociale behov og (b) en risikovurdering og skabe individualiseret dechargeplanlægning.
Ressourcer til patienten til at oprette forbindelse til sociale serviceprogrammer vil blive leveret af sagsbehandleren.
Langsigtede muligheder for engagement med traumeoverlevende netværk inden for Memorial Hermann Hospital vil være tilgængelige og opmuntret.
Opfølgningskontakter og tjenester fra en tildelt sagsbehandler over to uger efter udskrivning fra hospitalet for at sikre, at patienten har kontaktet vold i samfundetsniveau opsøgende organisationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i gentaget voldelig offer som vurderet af antallet af deltagere, der vender tilbage til hospitalets system for en forsætlig skydevåbenskade
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gentagen ikke-Firarm-voldelig offer som vurderet af antallet af deltagere, der vender tilbage til hospitalets system for en forsætlig ikke-Firarm-skade
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
|
Ændring i holdninger til skydevåben som vurderet ved skydevåbenovertrædelser Holdninger (Sheley; Shapiro) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Dette er et spørgeskema på 13 punkter; Imidlertid spurges kun poster 3,4,7,9,10,12 og 13.
Hver er scoret fra 1 (stærkt uenig) - 4 (er meget enig), en maksimal score på 28 .Højere score indikerer mere aggression.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i posttraumatisk stress som vurderet af den posttraumatiske stresslidelsescheckliste version 5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Dette er et 20-punkts spørgeskema; Imidlertid bliver kun poster 1 og 4 i PCL-20 spurgt.
Disse 2 genstande vil blive forankret til en stressende oplevelse.
Og hver er scoret form 0 (slet ikke) -4 (ekstremt), maksimal score på 8, højere score, hvilket indikerer værre resultat
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i aggression som vurderet af Copeland-Linder-spørgeskemaet.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Dette er et spørgeskema på 7 punkter; Imidlertid bliver kun poster 1, 5 og 6 spurgt.
Hver er scoret fra 1 (stærkt uenig) - 4 (er meget enig).
Maksimal score er 12. Højere score indikerer mere aggression
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i generel sundhed som vurderet af den 12-punkts korte form for sundhedsundersøgelse (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Dette er et 12 -genstands spørgeskema; Imidlertid bliver kun vare nr. 1 spurgt.
Det er scoret fra 1 (fremragende) - 5 (fattige), højere antal indikerer værre resultat
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra McKay, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Ledende efterforsker: Alexander Testa, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2026
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-23-0904
- UG3NR021232 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- UH3NR021232 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .