- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06263647
Incorporación de un enfoque de equidad en salud a los programas de intervención contra la violencia hospitalaria: la integración de iniciativas comunitarias y hospitalarias para reducir la violencia armada en una gran área metropolitana
19 de enero de 2026 actualizado por: Sandra L. McKay, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de los Programas de Intervención contra la Violencia del Hospital de Houston (HVIP) para reducir la ocurrencia de eventos violentos repetidos entre los adultos que reciben atención en el Hospital Memorial Hermann en Houston, para determinar el impacto de los Programas de Intervención contra la Violencia de Houston-Hospital en Houston, para determinar el impacto de la intervención de Houston- programa HVIP sobre nuevas lesiones violentas y salud mental y conductual, evaluar el impacto del programa Houston-HVIP en las disparidades raciales y étnicas en aquellos afectados por lesiones por violencia con armas de fuego e identificar los predictores del éxito de la implementación, incluida la dosis, el alcance, la fidelidad, y aceptabilidad desde la perspectiva de las víctimas de la violencia armada, los proveedores de atención médica y los especialistas en intervención comunitaria contra la violencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
274
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sandra McKay, MD
- Número de teléfono: (713) 500-5666
- Correo electrónico: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexander Testa, PhD
- Número de teléfono: (210) 276-9000
- Correo electrónico: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Sandra McKay, MD
- Número de teléfono: (713) 500-5666
- Correo electrónico: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Alexander Testa, PhD
- Número de teléfono: (210) 276-9000
- Correo electrónico: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentado por una herida de bala derivada de la violencia comunitaria en el Memorial Hermann Hospital
- Habla inglés o español
- proporcionar consentimiento voluntario informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Presentarse por una lesión por arma de fuego que surge de un disparo autoinfligido, una lesión accidental por arma de fuego, violencia armada no intencional o violencia doméstica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento Houston-HVIP
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A los participantes se les asignará un administrador de casos para proporcionar una breve evaluación de las necesidades psicológicas y sociales y una evaluación de riesgos y crear una planificación de alta individualizada.
Los participantes serán remitidos a programas de servicio social personalizados basados en las necesidades, incluidas las evaluaciones de determinantes sociales de la salud, las necesidades educativas y financieras, y la referencia posterior para programas como capacitación laboral, apoyo educativo, asistencia de vivienda o programas de asistencia financiera para necesidades identificadas.
Los participantes identificados en riesgo de perpetración de violencia a través de un examinador de evaluación de riesgos serán remitidos a los servicios de violencia interruptor.
Las oportunidades a largo plazo de compromiso con la red de sobrevivientes de trauma dentro del Hospital Memorial Hermann estarán disponibles y alentarán. Los participantes recibirán un plan de estudios estructurado que incluirá un registro regular con un administrador de casos asignado durante 6 meses para promover la integración y la finalización exitosa de programas basados en la comunidad.
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Comparador activo: Grupo de estándar de atención
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A los participantes se les asignará un administrador de casos para reunirse con los pacientes lesionados para evaluar brevemente (a) las necesidades psicológicas y sociales y (b) una evaluación de riesgos y crear una planificación de alta individualizada.
El administrador de casos proporcionará recursos para que el paciente se conecte con los programas de servicio social.
Las oportunidades a largo plazo de compromiso con la red de sobrevivientes de trauma dentro del Hospital Memorial Hermann estarán disponibles y se alentarán.
Contactos y servicios de seguimiento de un administrador de casos asignado durante dos semanas después del alta del hospital para garantizar que el paciente haya contactado a las organizaciones de divulgación de violencia a nivel comunitario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la victimización violenta repetida según lo evaluado por el número de participantes que regresan al sistema hospitalario por una lesión intencional de armas de fuego
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la victimización violenta no de firearmo repetida según lo evaluado por el número de participantes que regresan al sistema hospitalario por una lesión intencional no de firearmo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambio en las actitudes hacia la violencia de las armas de fuego según lo evaluado por el cuestionario de violencias de armas de fuego (Sheley; Shapiro)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Este es un cuestionario de 13 ítems; Sin embargo, solo se pedirán elementos 3,4,7,9,10,12 y 13.
Cada uno se puntúa de 1 (totalmente en desacuerdo) - 4 (totalmente de acuerdo), puntaje máximo de 28. El puntaje más alto indica más agresión.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambio en el estrés postraumático según lo evaluado por la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático Versión 5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Este es un cuestionario de 20 ítems; Sin embargo, solo se preguntarán los artículos 1 y 4 del PCL-20.
Estos 2 elementos estarán anclados a una experiencia estresante.
Y cada uno se califica Forma 0 (no en absoluto) -4 (extremadamente), puntaje máximo de 8, puntaje más alto que indica un peor resultado
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambio de agresión según lo evaluado por el cuestionario Copeland-Linder.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Este es un cuestionario de 7 ítems; Sin embargo, solo se preguntarán los elementos 1, 5 y 6.
Cada uno se califica de 1 (totalmente en desacuerdo) - 4 (muy de acuerdo).
El puntaje máximo es 12. La puntuación más alta indica más agresión
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambio en salud general según lo evaluado por la encuesta de salud de forma corta de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Este es un cuestionario de 12 elementos; Sin embargo, solo se le preguntará el elemento #1.
Se califica de 1 (excelente) - 5 (pobre), un número más alto que indica un peor resultado
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra McKay, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Investigador principal: Alexander Testa, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-23-0904
- UG3NR021232 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UH3NR021232 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .