- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06263647
Incorporazione di un approccio di equità sanitaria ai programmi di intervento sulla violenza ospedaliera: l’integrazione di iniziative comunitarie e ospedaliere per ridurre la violenza armata in una vasta area metropolitana
19 gennaio 2026 aggiornato da: Sandra L. McKay, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dei programmi di intervento sulla violenza dell'ospedale di Houston (HVIP) nel ridurre il verificarsi di eventi violenti ripetuti tra gli adulti che ricevono cure presso il Memorial Hermann Hospital di Houston, per determinare l'impatto dei programmi di intervento sulla violenza di Houston impegnati nella comunità. Programma HVIP sulle recidive violente e sulla salute mentale e comportamentale, valutare l'impatto del programma Houston-HVIP sulle disparità razziali ed etniche nelle persone colpite da lesioni violente da armi da fuoco e identificare i fattori predittivi del successo dell'implementazione, inclusi dosaggio, portata, fedeltà, e l’accettabilità dal punto di vista delle vittime di violenza armata, degli operatori sanitari e degli specialisti in interventi sulla violenza nella comunità
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
274
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sandra McKay, MD
- Numero di telefono: (713) 500-5666
- Email: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexander Testa, PhD
- Numero di telefono: (210) 276-9000
- Email: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contatto:
- Sandra McKay, MD
- Numero di telefono: (713) 500-5666
- Email: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
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Contatto:
- Alexander Testa, PhD
- Numero di telefono: (210) 276-9000
- Email: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presentato per una ferita da arma da fuoco derivante dalla violenza della comunità al Memorial Hermann Hospital
- Di lingua inglese o spagnola
- fornire il consenso volontario informato alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- presentazione per ferita da arma da fuoco derivante da uno sparo autoinflitto, ferita accidentale da arma da fuoco, violenza armata involontaria o violenza domestica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento Houston-HVIP
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Ai partecipanti verrà assegnato a un case manager per fornire una breve valutazione, bisogni psicologici e sociali e una valutazione del rischio e creare una pianificazione individualizzata di dimissioni.
I partecipanti saranno indirizzati a programmi di servizio sociale su misura in base alle esigenze, comprese le valutazioni dei determinanti sociali di salute, educazioni e finanziarie e successivi referral per programmi come la formazione professionale, il supporto educativo, l'assistenza abitativa o i programmi di assistenza finanziaria per le esigenze identificate.
I partecipanti identificati a rischio di perpetrazione della violenza tramite uno screener di valutazione del rischio saranno indirizzati ai servizi di interruzione della violenza.
Le opportunità a lungo termine per l'impegno con la rete dei sopravvissuti al trauma all'interno del Memorial Hermann Hospital saranno disponibili e incoraggiate. Le partecipazioni riceveranno un curriculum strutturato che includerà il check-in regolare con un case manager assegnato per 6 mesi per promuovere l'integrazione e il completamento del programma basato sulla comunità.
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Comparatore attivo: Gruppo standard di cura
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Ai partecipanti verrà assegnato a un caso gestore di incontrare i pazienti feriti per valutare brevemente (a) bisogni psicologici e sociali e (b) una valutazione del rischio e creare una pianificazione individualizzata di dimissione.
Le risorse per il paziente per connettersi con i programmi di servizio sociale saranno fornite dal Case Manager.
Le opportunità a lungo termine per l'impegno con la rete dei sopravvissuti al trauma all'interno del Memorial Hermann Hospital saranno disponibili e incoraggiate.
Contatti di follow-up e servizi di un caso responsabile assegnato per due settimane dopo la dimissione dall'ospedale per garantire che il paziente abbia contattato le organizzazioni di sensibilizzazione della violenza a livello di comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica della vittimizzazione violenta ripetuta come valutato dal numero di partecipanti che tornano al sistema ospedaliero per un infortunio intenzionale per l'arma
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della vittimizzazione violenta non firearming come valutato dal numero di partecipanti che tornano al sistema ospedaliero per un infortunio intenzionale non hirearm
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Cambiamento degli atteggiamenti nei confronti della violenza d'arma da fuoco valutato dagli atteggiamenti delle violenze di arma da fuoco (Sheley; Shapiro)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Questo è un questionario di 13 elementi; Tuttavia, verranno richiesti solo articoli 3,4,7,9,10,12 e 13.
Ciascuno è valutato da 1 (fortemente in disaccordo) - 4 (fortemente d'accordo), il punteggio massimo di 28. Il punteggio più alto indica più aggressività.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Modifica dello stress post-traumatico valutato dalla lista di controllo 5 (PCL-5) della versione 5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Questo è un questionario di 20 elementi; Tuttavia, verranno richiesti solo gli articoli 1 e 4 del PCL-20.
Questi 2 articoli saranno ancorati a un'esperienza stressante.
E ciascuno viene ottenuto il modulo 0 (per niente) -4 (estremamente), punteggio massimo di 8, punteggio più alto che indica un risultato peggiore
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Cambiamento dell'aggressione come valutato dal questionario Copeland-Linder.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Questo è un questionario a 7 elementi; Tuttavia, verranno richiesti solo gli articoli 1, 5 e 6.
Ognuno è valutato da 1 (fortemente in disaccordo) - 4 (fortemente d'accordo).
Il punteggio massimo è 12. Il punteggio più alto indica più aggressività
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Cambiamento della salute generale, valutato dall'indagine sulla salute a breve forma a 12 elementi (SF-12)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Questo è un questionario da 12 articoli; Tuttavia, verrà chiesto solo l'articolo n. 1.
Viene valutato da 1 (eccellente) - 5 (scarso), numero più elevato che indica un risultato peggiore
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra McKay, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Investigatore principale: Alexander Testa, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-23-0904
- UG3NR021232 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UH3NR021232 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .