- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06263647
Incorporação de uma abordagem de equidade na saúde aos programas de intervenção na violência hospitalar: a integração de iniciativas comunitárias e hospitalares para reduzir a violência armada em uma grande área metropolitana
19 de janeiro de 2026 atualizado por: Sandra L. McKay, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dos Programas de Intervenção contra Violência do Hospital Houston (HVIP) na redução da ocorrência de eventos violentos repetidos entre adultos atendidos no Hospital Memorial Hermann em Houston, para determinar o impacto do Houston- Programa HVIP sobre novas lesões violentas e saúde mental e comportamental, avaliar o impacto do programa Houston-HVIP nas disparidades raciais e étnicas naqueles afetados por lesões violentas por arma de fogo e identificar os preditores de sucesso da implementação, incluindo dosagem, alcance, fidelidade, e aceitabilidade na perspectiva das vítimas de violência armada, prestadores de cuidados de saúde e especialistas em intervenção na violência comunitária
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
274
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sandra McKay, MD
- Número de telefone: (713) 500-5666
- E-mail: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alexander Testa, PhD
- Número de telefone: (210) 276-9000
- E-mail: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contato:
- Sandra McKay, MD
- Número de telefone: (713) 500-5666
- E-mail: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
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Contato:
- Alexander Testa, PhD
- Número de telefone: (210) 276-9000
- E-mail: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentado por ferimento à bala decorrente de violência comunitária no Hospital Memorial Hermann
- Falando inglês ou espanhol
- fornecer consentimento voluntário informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- apresentar-se por um ferimento por arma de fogo decorrente de um tiro autoinfligido, ferimento acidental por arma de fogo, violência armada não intencional ou violência doméstica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento Houston-HVIP
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Os participantes receberão um gerente de caso para fornecer uma breve avaliação de necessidades psicológicas e sociais e uma avaliação de riscos e criar planejamento individualizado de alta.
Os participantes serão encaminhados a programas de serviço social personalizados com base nas necessidades, incluindo avaliações de determinantes sociais de saúde, necessidades educacionais e financeiras e subsequente encaminhamento para programas como treinamento no trabalho, apoio educacional, assistência à habitação ou programas de assistência financeira para necessidades identificadas.
Os participantes identificados em risco de perpetração por violência por meio de um rastreador de avaliação de risco serão encaminhados aos Serviços de Interruptor de Violência.
As oportunidades de longo prazo de envolvimento com a rede de sobreviventes de trauma no Hospital Memorial Hermann estarão disponíveis e incentivadas. Os participantes receberão um currículo estruturado que incluirá check-in regular com um gerente de caso designado durante 6 meses para promover a integração e a conclusão do programa com base na comunidade.
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Comparador Ativo: Grupo padrão de atendimento
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Os participantes receberão um gerente de caso para se reunir com os pacientes feridos para avaliar brevemente (a) necessidades psicológicas e sociais e (b) uma avaliação de risco e criar planejamento individualizado de alta.
Recursos para o paciente se conectar com programas de serviço social serão fornecidos pelo gerente do caso.
As oportunidades de longo prazo para o envolvimento com a rede de sobreviventes de trauma no Hospital Memorial Hermann estarão disponíveis e incentivadas.
Contatos e serviços de acompanhamento de um gerente de caso designado por mais de duas semanas após a alta do hospital para garantir que o paciente tenha contatado as organizações de divulgação de violência no nível da comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na vitimização violenta repetida, avaliada pelo número de participantes que retornam ao sistema hospitalar para uma lesão intencional de armas de fogo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na repetida vitimização violenta e não-fome avaliada pelo número de participantes que retornam ao sistema hospitalar para uma lesão intencional que não
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança de atitudes em relação à violência de armas de fogo, avaliada por atitudes de violências de armas de fogo (Sheley; Shapiro)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Este é um questionário de 13 itens; No entanto, apenas itens 3,4,7,9,10,12 e 13 serão solicitados.
Cada um é pontuado em 1 (discordo totalmente) - 4 (concordo totalmente), a pontuação máxima de 28. A pontuação mais alta indica mais agressão.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança no estresse pós-traumático, avaliado pela lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumática versão 5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Este é um questionário de 20 itens; No entanto, apenas os itens 1 e 4 do PCL-20 serão solicitados.
Esses 2 itens serão ancorados a uma experiência estressante.
E cada um é pontuado da forma 0 (de maneira alguma) -4 (extremamente), pontuação máxima de 8, pontuação mais alta indicando um resultado pior
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança de agressão, avaliada pelo questionário de Copeland-Linder.
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Este é um questionário de 7 itens; No entanto, apenas os itens 1, 5 e 6 serão solicitados.
Cada um é pontuado em 1 (discordo totalmente) - 4 (concordo totalmente).
A pontuação máxima é 12. A pontuação mais alta indica mais agressão
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Mudança na Saúde Geral, avaliada pela Pesquisa de Saúde de 12 itens de 12 itens (SF-12)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Este é um questionário de 12 itens; No entanto, apenas o item nº 1 será solicitado.
É pontuado em 1 (excelente) - 5 (pobre), número mais alto indicando um resultado pior
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra McKay, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Investigador principal: Alexander Testa, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-23-0904
- UG3NR021232 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UH3NR021232 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .