- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06263647
Egészségügyi méltányossági megközelítés beépítése a kórházi erőszak-beavatkozási programokba: közösségi és kórházi alapú kezdeményezések integrálása a fegyveres erőszak csökkentésére egy nagyvárosi területen
2024. február 8. frissítette: Sarah A. McKay, The University of Texas Health Science Center, Houston
A tanulmány célja, hogy értékelje a Houston-Kórházi Erőszakos Beavatkozási Programok (HVIP) hatékonyságát az ismétlődő erőszakos események előfordulásának csökkentésében a houstoni Memorial Hermann Kórházban kezelt felnőttek körében, hogy meghatározza a közösség által érintett houstoni HVIP program az erőszakos újrasérülésekről, valamint a mentális és viselkedési egészségről, értékelje a Houston-HVIP program hatását a faji és etnikai egyenlőtlenségekre a lőfegyverrel kapcsolatos erőszakos sérülések által érintettek körében, és azonosítsa a végrehajtás sikerének előrejelzőit, beleértve az adagolást, az elérést, a hűséget, és elfogadhatóság a fegyveres erőszak áldozatai, az egészségügyi szolgáltatók és a közösségi erőszakos beavatkozással foglalkozó szakemberek szemszögéből
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sandra McKay, MD
- Telefonszám: (713) 500-5666
- E-mail: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alexander Testa, PhD
- Telefonszám: (210) 276-9000
- E-mail: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander Testa, PhD
- Telefonszám: (210) 276-9000
- E-mail: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandra McKay, MD
- Telefonszám: 713-500-5666
- E-mail: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Memorial Hermann Kórházban a közösségi erőszakból eredő lőtt sérülés miatt mutatták be
- Angolul vagy spanyolul beszélő
- tájékozott önkéntes hozzájárulását adja a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- öngyilkos lövésből, véletlen fegyversérülésből, nem szándékos fegyveres erőszakból vagy családon belüli erőszakból eredő lőfegyver-sérülés bejelentése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Houston-HVIP kezelési csoport
|
A résztvevők egy esetmenedzsert kapnak, aki röviden felméri a pszichológiai és szociális szükségleteiket, és személyre szabott elbocsátási tervezést készít, valamint koordinált beutalót, hálózatépítést és szoros nyomon követést kapnak a közösségi szintű erőszakot segítő szervezetekkel Houston város polgármesteri hivatalától és a A Health Equity Collective és az Elfelejtett Harmadik programba való beiratkozásra utalják a hiteles hírvivői beavatkozás és az egyidejűleg, az egyéni igények alapján szabott beavatkozási programok érdekében.
Traumatológiai tanácsadás és személyre szabott szociális szolgáltatási programokra való beutalás a beteg szükségletei alapján, valamint a kijelölt esetmenedzser nyomon követése és szolgáltatásai a kórházból való elbocsátást követő 12 hónapon keresztül az ellátás és a szolgáltatások folyamatosságának biztosítása érdekében.
Ez magában foglalja a folyamatos esetkoordinációt és motivációs interjúkat a sikeres közösségi alapú programok integrációjának és befejezésének elősegítése érdekében.
|
Aktív összehasonlító: Esetkezelő csoport
|
A résztvevők személyes szükségleteikre szabott kibővített esetkezelési szolgáltatásokat kapnak, és három hónapig folyamatos monitorozást kapnak a motivációs interjúk, az esetek koordinálása, az egészségügyi beutalások társadalmi meghatározói és a közösségi alapú források beutalása céljából.
Az esetmenedzserek az egyes betegek igényei alapján az elmúlt három hónapban is részt vesznek az ügyben, ha szükséges.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az erőszakos áldozattá válás megismétlése azon résztvevők száma alapján, akik erőszakos sérülés miatt térnek vissza a kórházi rendszerbe
Időkeret: havonta 1 évig
|
havonta 1 évig
|
Ismétlődő erőszakos áldozattá válás a számítógéppel segített öninterjú (CASI) eszközzel elfogott, ismétlődő erőszaknak kitett, de kórházba nem került résztvevők száma alapján.
Időkeret: havonta 1 évig
|
havonta 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A poszttraumás stressz változása a poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista 5-ös verziója szerint (PCL-5)
Időkeret: Alaphelyzet, havonta 1 évig
|
Ez egy 20 elemből álló kérdőív, és mindegyik 0 (egyáltalán nem)-4 (extrém) pontozást kap, a maximális pontszám 80, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
|
Alaphelyzet, havonta 1 évig
|
Az agresszió változása a Buss-Perry Aggression Questionnaire (BPAQ) alapján
Időkeret: Alaphelyzet, havonta 1 évig
|
Ez egy 29 kérdésből álló kérdőív, és mindegyiket 1-től 5-ig pontozzák, így a maximum 145 kérdésből áll. A 7. és 18. kérdés fordított pontozása.
A magasabb pontszám nagyobb agressziót jelez.
|
Alaphelyzet, havonta 1 évig
|
Az általános egészségi állapot változása a 12 elemből álló Short Form Health Survey (SF-12) alapján
Időkeret: Alaphelyzet, havonta 1 évig
|
Ez egy 12 tételből álló kérdőív.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek
|
Alaphelyzet, havonta 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra McKay, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Kutatásvezető: Alexander Testa, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-23-0904
- UG3NR021232 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .