- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06263647
Inkorporering av en rettferdig tilnærming til sykehusvoldsintervensjonsprogrammer: integrering av et fellesskap og sykehusbaserte initiativer for å redusere våpenvold i et stort storbyområde
19. januar 2026 oppdatert av: Sandra L. McKay, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til Houston-Hospital Violence Intervention Programs (HVIP) for å redusere forekomsten av gjentatte voldelige hendelser blant voksne som mottar omsorg ved Memorial Hermann Hospital i Houston, for å bestemme virkningen av det samfunnsengasjerte Houston- HVIP-program for voldelig gjenskader og mental og atferdsmessig helse, vurdere virkningen av Houston-HVIP-programmet på rasemessige og etniske forskjeller hos de som er påvirket av skader med skytevåpen, og for å identifisere prediktorene for suksess i implementeringen, inkludert dosering, rekkevidde, troskap, og aksept fra perspektivet til ofre for våpenvold, helsepersonell og spesialister på intervensjonsvold i lokalsamfunnet
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
274
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sandra McKay, MD
- Telefonnummer: (713) 500-5666
- E-post: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexander Testa, PhD
- Telefonnummer: (210) 276-9000
- E-post: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Sandra McKay, MD
- Telefonnummer: (713) 500-5666
- E-post: Sandra.McKay@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Alexander Testa, PhD
- Telefonnummer: (210) 276-9000
- E-post: Alexander.Testa@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- presentert for en skuddskade som stammer fra samfunnsvold ved Memorial Hermann Hospital
- Engelsk eller spansktalende
- gi informert frivillig samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- presentere seg for en skytevåpenskade som skyldes et selvpåført skudd, utilsiktet våpenskade, utilsiktet våpenvold eller vold i hjemmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Houston-HVIP behandlingsgruppe
|
Deltakerne vil bli tildelt en saksbehandler for å gi en kort vurdering av, psykologiske og sosiale behov og en risikovurdering og skape individualisert utskrivningsplanlegging.
Deltakerne vil bli henvist til skreddersydde sosialtjenesteprogrammer basert på behovene, inkludert vurderinger av sosiale determinanter for helse, utdannings- og økonomiske behov, og påfølgende henvisning for programmer som jobbopplæring, utdanningsstøtte, bolighjelp eller økonomiske assistanseprogrammer for identifiserte behov.
Deltakerne identifiserte i fare for voldsutøvelse via en screener for risikovurdering vil bli henvist til voldsavbruddstjenestene.
Langsiktige muligheter for engasjement med traumeoverlevende nettverk innen Memorial Hermann Hospital vil være tilgjengelig og oppmuntret. Deltakere vil motta en strukturert læreplan som vil omfatte regelmessig innsjekking med en tildelt saksbehandler over 6 måneder for å fremme vellykket samfunnsbasert programintegrasjon og fullføring.
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Group
|
Deltakerne vil bli tildelt en saksbehandler for å møte de skadde pasientene for å kort vurdere (a) psykologiske og sosiale behov og (b) en risikovurdering og skape individualisert utskrivningsplanlegging.
Ressurser for pasienten til å få kontakt med sosiale serviceprogrammer vil bli gitt av saksbehandleren.
Langsiktige muligheter for engasjement med traumeoverlevende nettverk i Memorial Hermann Hospital vil være tilgjengelig og oppmuntret.
Oppfølgingskontakter og tjenester fra en tildelt saksbehandler over to uker etter utskrivning fra sykehuset for å sikre at pasienten har kontaktet voldsoppsøkende organisasjoner på samfunnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i gjentatt voldelig offer som vurdert av antall deltakere som kommer tilbake til sykehussystemet for en forsettlig skytevåpenskade
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjentatt ikke-brannmiljø Voldelig offer som vurdert av antall deltakere som kommer tilbake til sykehussystemet for en forsettlig ikke-brannskade
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
|
Endring i holdninger til skytevåpen vold som vurdert av skytevåpenovertredelser holdninger (Sheley; Shapiro) spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Dette er et spørreskjema på 13 elementer; Imidlertid vil bare varer 3,4,7,9,10,12 og 13 bli spurt.
Hver blir scoret fra 1 (sterkt uenig) - 4 (sterkt enig), maksimal poengsum på 28. Higher -poengsum indikerer mer aggresjon.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i posttraumatisk stress som vurdert av den posttraumatiske stresslidelsen sjekkliste versjon 5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Dette er et spørreskjema på 20 elementer; Imidlertid vil bare elementer 1 og 4 i PCL-20 bli spurt.
Disse to varene vil bli forankret til en stressende opplevelse.
Og hver blir scoret skjema 0 (ikke i det hele tatt) -4 (ekstremt), maksimal poengsum på 8, høyere poengsum som indikerer dårligere utfall
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i aggresjon som vurdert av Copeland-Linder-spørreskjemaet.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Dette er et spørreskjema på 7 elementer; Imidlertid vil bare elementer 1, 5 og 6 bli spurt.
Hver blir scoret fra 1 (sterkt uenig) - 4 (sterkt enig).
Maksimal poengsum er 12. Høyere poengsum indikerer mer aggresjon
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i generell helse som vurdert av 12-elementet Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Dette er et spørreskjema på 12 elementer; Imidlertid vil bare element nr. 1 bli spurt.
Det er scoret fra 1 (utmerket) - 5 (dårlig), høyere antall som indikerer dårligere utfall
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra McKay, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Hovedetterforsker: Alexander Testa, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-23-0904
- UG3NR021232 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UH3NR021232 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .