- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06265597
Vliv zdravé výživy a programu jógy na obézní děti
31. prosince 2024 aktualizováno: Dilara Şahin, TC Erciyes University
Vliv programu zdravé výživy a jógy u obézních dětí na nutriční chování, fyzickou aktivitu a antropometrická měření
Tato studie byla naplánována tak, aby prozkoumala účinky programu zdravé výživy a jógy pro obézní děti na nutriční chování, fyzickou aktivitu a antropometrická měření.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence dětské obezity jako chronického onemocnění rychle narůstá po celém světě, včetně zemí s nízkými a středními příjmy.
Literatura zdůrazňuje, že přibližně 40,1 milionu dětí na celém světě trpí nadváhou a zároveň se nadváha a obezita rychle zvyšují v téměř každé zemi na světě bez známek zpomalení.
Podle údajů se uvádí, že prevalence nadváhy a obezity u dětí se za posledních 41 let zvýšila ze 4 % na 18 % a počet obézních dětí školního věku se zvýšil z 11 milionů na 124 milionů a zvýšil se. více než 10krát.
Zveřejněné zprávy uvádějí, že skóre rizika dětské obezity v Turecku se pohybuje mezi 70–80 %.
Uvádí se, že 30 % obézních dětí se stane obézními, když dosáhnou dospělosti.
V této souvislosti má velký význam identifikace a léčba jedinců s dětskou obezitou.
Základním přístupem u dětské obezity, která je velmi obtížně léčitelná, je integrované zaměření na proměnlivé faktory, jako je každodenní pohybová aktivita a zdravá výživa.
Ačkoli bylo v literatuře prokázáno, že strategie zdravé výživy a fyzické aktivity jsou účinné při zvládání obezity, bylo konstatováno, že stabilizace tohoto řízení je obtížná.
Kromě toho se obhajuje, že při léčbě obezity je pro zlepšení dlouhodobých výsledků a udržení kondice vyžadován holistický přístup.
Jóga, používaná při dnešní obezitě, si získává stále větší oblibu jako cvičení mysli a těla.
Jógové přístupy k pohybu mysli a těla mají potenciál nabídnout holistický přístup k udržení zdraví.
Jóga, forma tělesného cvičení pro zdraví a pohodu založená na životním stylu, klade důraz na pozice s nízkým fyzickým dopadem (ásana), dechovou práci (pránájáma) a meditaci (dhjána), pravidelné protahování těla, uvědomování si mysli a těla a všímavou koncentraci.
Literatura uvádí, že jóga může snížit index tělesné hmotnosti (BMI) u jedinců s nadváhou/obezitou.
Jiná studie uvádí, že pravidelné cvičení jógy je spojeno se zdravotním chováním souvisejícím s hmotností, které může usnadnit zdravé řízení hmotnosti, jako je zdravé stravování a mírná nebo intenzivní fyzická aktivita.
V literatuře se dospělo k závěru, že jóga snižuje hodnoty BMI obézních dětí a že pravidelné cvičení jógy může usnadnit prevenci přibírání na váze.
Ačkoli výsledky studie ukazují, že intervence založené na józe jsou slibné u dětské obezity, jsou zapotřebí dobře navržené randomizované kontrolované studie na toto téma.
Tato studie byla naplánována tak, aby prozkoumala účinky programu zdravé výživy a jógy pro obézní děti na nutriční chování, fyzickou aktivitu a antropometrická měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Karaman, Krocan, 70200
- Karaman Provincial Directorate of National Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti dítěte je na 85. percentilu a výše podle věku a pohlaví,
- Nemít žádné chronické onemocnění, které může způsobit obezitu (diabetes mellitus, hypotyreóza atd.).
- Žádné neurovývojové zpoždění,
- Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii poté, co budou oni a jejich rodiče podrobně informováni o studii, budou do studie zařazeni.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které nesplňují kritéria pro zařazení, se výzkumu nezúčastní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zahrnuje obézní děti, kterým nejsou poskytovány programy zdravé výživy a jógy.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Zahrnuje obézní děti, které dostávají programy zdravé výživy a jógy.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikační formulář pro dospívající
Časové okno: "předzásah"
|
Dotazník o 15 položkách, který výzkumníci vytvořili, zahrnuje sociodemografická data dítěte.
|
"předzásah"
|
|
Antropometrická měření a formulář pro sledování dítěte
Časové okno: "před intervencí", "12. týden bezprostředně po intervenci"
|
Tento formulář, který vytvořili vědci, zahrnuje výšku, váhu, BMI, obvod pasu, antropometrická měření zařízení na složení těla a údaje o výživě a fyzické aktivitě.
|
"před intervencí", "12. týden bezprostředně po intervenci"
|
|
Škála rodinné výživy a fyzické aktivity
Časové okno: "před intervencí", "12. týden bezprostředně po intervenci"
|
Škála se skládá z 20 položek a je hodnocena na čtyřbodové škále Likertova typu (1=nikdy/téměř nikdy, 2=někdy, 3=často, 4=velmi často/vždy).Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20-80.
Při srovnání celkového skóre vysoké skóre ukazuje na méně rizikové rodinné praktiky a chování dětí pro obezitu dítěte, zatímco nízké skóre ukazuje na vysoce rizikové rodinné prostředí a praktiky a chování dětí.
|
"před intervencí", "12. týden bezprostředně po intervenci"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilara Şahin, MSc, Erciyes University Health Sciences Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EU-SBE-DŞ-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Program zdravé výživy a jógy
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
Jimma UniversityNeznámý
-
Guillermo Ceballos ReyesInstituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del EstadoDokončenoÚnavový syndrom, chronický | Dlouhý Covid19Mexiko
-
Bioaraba Health Research InstituteZatím nenabíráme
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiovaskulární choroby | Dyslipidémie | Kardiovaskulární rizikové faktory | Cholesterol | Závažná kardiovaskulární příhodaKanada