- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06265597
L'effetto della sana alimentazione e del programma yoga sui bambini obesi
31 dicembre 2024 aggiornato da: Dilara Şahin, TC Erciyes University
L'effetto di un'alimentazione sana e di un programma di yoga somministrato ai bambini obesi sul comportamento nutrizionale, sull'attività fisica e sulle misurazioni antropometriche
Questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti di un programma di alimentazione sana e yoga somministrato a bambini obesi sul comportamento nutrizionale, sull'attività fisica e sulle misurazioni antropometriche.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell’obesità infantile come malattia cronica è in rapido aumento in tutto il mondo, compresi i paesi a basso e medio reddito.
La letteratura evidenzia che circa 40,1 milioni di bambini nel mondo sono in sovrappeso e, allo stesso tempo, sovrappeso e obesità stanno rapidamente aumentando in quasi tutti i paesi del mondo senza segni di rallentamento.
Secondo i dati, è stato riferito che la prevalenza di sovrappeso e obesità tra i bambini è aumentata dal 4% al 18% negli ultimi 41 anni, e il numero di bambini obesi in età scolare è aumentato da 11 milioni a 124 milioni ed è aumentato più di 10 volte.
I rapporti pubblicati affermano che il punteggio del rischio di obesità infantile in Turchia è compreso tra il 70 e l'80%.
È stato riferito che il 30% dei bambini obesi diventa obeso una volta raggiunta l’età adulta.
In questo contesto, identificare e trattare gli individui affetti da obesità infantile è di grande importanza.
L'approccio di base contro l'obesità infantile, che è molto difficile da trattare, è quello di concentrarsi su fattori mutevoli come l'attività fisica quotidiana e un'alimentazione sana in modo integrato.
Sebbene sia stato dimostrato in letteratura che le strategie di alimentazione sana e attività fisica sono efficaci nella gestione dell’obesità, è stato affermato che la stabilizzazione di questa gestione è difficile.
Inoltre, si sostiene che sia necessario un approccio olistico nella gestione dell’obesità per migliorare i risultati a lungo termine e mantenere la forma fisica.
Lo yoga, utilizzato oggi contro l'obesità, ha guadagnato crescente popolarità come pratica mente-corpo.
Gli approcci yoga al movimento della mente e del corpo hanno il potenziale per offrire un approccio olistico al mantenimento del benessere.
Lo yoga, una forma di esercizio fisico basata sullo stile di vita per la salute e il benessere, enfatizza posture a basso impatto fisico (asana), respirazione (pranayama) e meditazione (dhyana), stretching regolare del corpo, consapevolezza mente-corpo e concentrazione consapevole.
La letteratura ha riportato che lo yoga potrebbe ridurre l’indice di massa corporea (BMI) negli individui in sovrappeso/obesi.
Un altro studio ha riportato che la pratica regolare dello yoga è associata a comportamenti salutari legati al peso che possono facilitare una sana gestione del peso, come un’alimentazione sana e un’attività fisica moderata o vigorosa.
In letteratura è stato concluso che lo yoga riduce i valori di BMI dei bambini obesi e che la pratica regolare dello yoga può facilitare la prevenzione dell’aumento di peso.
Sebbene i risultati dello studio mostrino che gli interventi basati sullo yoga sono promettenti sull’obesità infantile, sono necessari studi controllati randomizzati ben progettati su questo argomento.
Questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti di un programma di alimentazione sana e yoga somministrato a bambini obesi sul comportamento nutrizionale, sull'attività fisica e sulle misurazioni antropometriche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Karaman, Tacchino, 70200
- Karaman Provincial Directorate of National Education
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'indice di massa corporea del bambino è pari all'85° percentile e superiore in base all'età e al sesso,
- Non avere alcuna malattia cronica che possa causare obesità (diabete mellito, ipotiroidismo, ecc.).
- Nessun ritardo dello sviluppo neurologico
- Coloro che accettano di partecipare allo studio dopo che loro e i loro genitori saranno stati informati in dettaglio sullo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- I bambini che non rientrano nei criteri di inclusione non prenderanno parte alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Comprende i bambini obesi a cui non vengono forniti programmi di alimentazione sana e yoga.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Include bambini obesi a cui vengono offerti programmi di alimentazione sana e yoga.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di identificazione dell'adolescente
Lasso di tempo: "pre-intervento"
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Il questionario di 15 voci creato dai ricercatori include i dati sociodemografici del bambino.
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"pre-intervento"
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Misurazioni antropometriche e modulo di follow-up del bambino
Lasso di tempo: "pre-intervento", "12a settimana immediatamente dopo l'intervento"
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Questo modulo, creato dai ricercatori, include altezza, peso, indice di massa corporea, circonferenza della vita, misurazioni antropometriche del dispositivo per la composizione corporea e dati su alimentazione e attività fisica.
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"pre-intervento", "12a settimana immediatamente dopo l'intervento"
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Scala per la nutrizione familiare e l'attività fisica
Lasso di tempo: "pre-intervento", "12a settimana immediatamente dopo l'intervento"
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La scala è composta da 20 item e viene valutata su una scala di tipo Likert a quattro punti (1=mai/quasi mai, 2=a volte, 3=spesso, 4=molto spesso/sempre). Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20-80.
Confrontando il punteggio totale, i punteggi alti indicano pratiche familiari e comportamenti infantili meno rischiosi per l'obesità del bambino, mentre i punteggi bassi indicano ambiente familiare, pratiche e comportamenti infantili ad alto rischio.
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"pre-intervento", "12a settimana immediatamente dopo l'intervento"
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dilara Şahin, MSc, Erciyes University Health Sciences Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EU-SBE-DŞ-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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