- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06265597
Effekten af sund ernæring og yogaprogram på overvægtige børn
16. februar 2024 opdateret af: Dilara Şahin, TC Erciyes University
Effekten af sund ernæring og yogaprogram givet til overvægtige børn på ernæringsadfærd, fysisk aktivitet og antropometriske målinger
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af et sundt ernærings- og yogaprogram givet til overvægtige børn på ernæringsadfærd, fysisk aktivitet og antropometriske målinger.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af fedme blandt børn som en kronisk sygdom er hastigt stigende over hele verden, inklusive lav- og mellemindkomstlande.
Litteratur fremhæver, at cirka 40,1 millioner børn på verdensplan er overvægtige, og samtidig er overvægt og fedme hastigt stigende i næsten alle lande i verden uden tegn på at bremse tempoet.
Ifølge data er det rapporteret, at forekomsten af overvægt og fedme blandt børn er steget fra 4 % til 18 % i de sidste 41 år, og antallet af overvægtige børn i skolealderen er steget fra 11 millioner til 124 millioner og er steget. mere end 10 gange.
Publicerede rapporter angiver, at Tyrkiets risikoscore for fedme blandt børn er mellem 70-80%.
Det er rapporteret, at 30% af overvægtige børn bliver overvægtige, når de bliver voksne.
I denne sammenhæng er det af stor betydning at identificere og behandle personer med fedme hos børn.
Den grundlæggende tilgang til fedme hos børn, som er meget svær at behandle, er at fokusere på foranderlige faktorer som daglig fysisk aktivitet og sund ernæring på en integreret måde.
Selvom det er bevist i litteraturen, at sunde ernærings- og fysiske aktivitetsstrategier er effektive til behandling af fedme, er det blevet fastslået, at stabilisering af denne behandling er vanskelig.
Derudover anbefales det, at der kræves en holistisk tilgang i fedmehåndtering for at forbedre langsigtede resultater og bevare konditionen.
Yoga, brugt i nutidens fedme, har vundet stigende popularitet som en sind-krop praksis.
Yogasind- og kropsbevægelsestilgange har potentialet til at tilbyde en holistisk tilgang til opretholdelse af velvære.
Yoga, en livsstilsbaseret form for fysisk træning for sundhed og velvære, lægger vægt på stillinger med lav fysisk påvirkning (asana), åndedræt (pranayama) og meditation (dhyana), regelmæssig kropsstrækning, kropsbevidsthed og opmærksom koncentration.
Litteraturen har rapporteret, at yoga kunne reducere body mass index (BMI) hos overvægtige/fede personer.
En anden undersøgelse rapporterede, at regelmæssig yogapraksis er forbundet med vægtrelateret sundhedsadfærd, der kan lette sund vægtstyring, såsom sund kost og moderat eller kraftig fysisk aktivitet.
Det er blevet konkluderet i litteraturen, at yoga reducerer BMI-værdierne for overvægtige børn, og at regelmæssig yogapraksis kan gøre det lettere at forhindre vægtøgning.
Selvom undersøgelsesresultaterne viser, at yoga-baserede interventioner er lovende på fedme hos børn, er der behov for veldesignede randomiserede, kontrollerede undersøgelser om dette emne.
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af et sundt ernærings- og yogaprogram givet til overvægtige børn på ernæringsadfærd, fysisk aktivitet og antropometriske målinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Kalkun, 70200
- Karaman Provincial Directorate of National Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnets kropsmasseindeks er på 85. percentil og derover i henhold til alder og køn,
- Har ikke nogen kronisk sygdom, der kan forårsage fedme (diabetes mellitus, hypothyroidisme osv.).
- Ingen neuroudviklingsforsinkelse,
- De, der accepterer at deltage i undersøgelsen, efter at de og deres forældre er blevet informeret detaljeret om undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der falder uden for inklusionskriterierne, vil ikke deltage i forskningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Det omfatter overvægtige børn, der ikke får et sundt ernærings- og yogaprogram.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Det omfatter overvægtige børn, der får sunde ernærings- og yogaprogrammer.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antropometriske målinger og børneopfølgningsskema
Tidsramme: "præ-intervention" "2., 4., 6., 8., 10., 12. uge umiddelbart efter interventionen" "3 måneder efter gennemførelse af studiet"
|
Denne formular, skabt af forskerne, inkluderer højde, vægt, BMI, taljeomkreds, antropometriske målinger af enhedens kropssammensætning og data om ernæring og fysisk aktivitet.
|
"præ-intervention" "2., 4., 6., 8., 10., 12. uge umiddelbart efter interventionen" "3 måneder efter gennemførelse af studiet"
|
Familie ernæring og fysisk aktivitet skala
Tidsramme: "præ-intervention" "2., 4., 6., 8., 10., 12. uge umiddelbart efter interventionen" "3 måneder efter gennemførelse af studiet"
|
Skalaen består af 20 punkter og vurderes på en firepunkts Likert-skala (1=aldrig/næsten aldrig, 2=nogle gange, 3=ofte, 4=meget ofte/altid). Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20-80.
Når man sammenligner den samlede score, indikerer høje scorer mindre risikable familiepraksis og børns adfærd for barnets fedme, mens lave score indikerer højrisiko familiemiljø og praksis og børns adfærd.
|
"præ-intervention" "2., 4., 6., 8., 10., 12. uge umiddelbart efter interventionen" "3 måneder efter gennemførelse af studiet"
|
Formular til identifikation af unge
Tidsramme: "før-intervention"
|
Spørgeskemaet med 15 punkter, som forskerne har lavet, inkluderer sociodemografiske data om barnet.
|
"før-intervention"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilara Şahin, MSc, Erciyes University Health Sciences Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
2. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EU-SBE-DŞ-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, barndom
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI); Ride for KidsTrukket tilbageTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet medulloblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose af Childhood BorderlineFrankrig
Kliniske forsøg med Sund ernæring og yoga program
-
Tufts UniversityRekruttering
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, ikke rekrutterendeBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonIkke rekrutterer endnu
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater