- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06265597
El efecto de la nutrición saludable y el programa de yoga en niños obesos
16 de febrero de 2024 actualizado por: Dilara Şahin, TC Erciyes University
El efecto de la nutrición saludable y el programa de yoga administrado a niños obesos sobre el comportamiento nutricional, la actividad física y las mediciones antropométricas
Este estudio fue planeado para examinar los efectos de una nutrición saludable y un programa de yoga administrado a niños obesos sobre el comportamiento nutricional, la actividad física y las mediciones antropométricas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la obesidad infantil como enfermedad crónica está aumentando rápidamente en todo el mundo, incluidos los países de ingresos bajos y medios.
La literatura destaca que aproximadamente 40,1 millones de niños en todo el mundo tienen sobrepeso y, al mismo tiempo, el sobrepeso y la obesidad están aumentando rápidamente en casi todos los países del mundo sin signos de desaceleración.
Según los datos, se informa que la prevalencia de sobrepeso y obesidad entre los niños ha aumentado del 4% al 18% en los últimos 41 años, y el número de niños obesos en edad escolar ha aumentado de 11 millones a 124 millones y ha aumentado más de 10 veces.
Los informes publicados afirman que la puntuación de riesgo de obesidad infantil en Turquía se sitúa entre el 70% y el 80%.
Se informa que el 30% de los niños obesos se vuelven obesos cuando llegan a la edad adulta.
En este contexto, identificar y tratar a las personas con obesidad infantil es de gran importancia.
El enfoque básico en la obesidad infantil, que es muy difícil de tratar, es centrarse en factores modificables como la actividad física diaria y una nutrición saludable de manera integrada.
Aunque se ha demostrado en la literatura que las estrategias de nutrición saludable y actividad física son efectivas en el manejo de la obesidad, se ha afirmado que la estabilización de este manejo es difícil.
Además, se defiende que se requiere un enfoque holístico en el manejo de la obesidad para mejorar los resultados a largo plazo y mantener la forma física.
El yoga, utilizado en la obesidad actual, ha ganado cada vez más popularidad como práctica de mente y cuerpo.
Los enfoques del yoga sobre el movimiento de la mente y el cuerpo tienen el potencial de ofrecer un enfoque holístico para mantener el bienestar.
El yoga, una forma de ejercicio físico para la salud y el bienestar basada en el estilo de vida, enfatiza posturas de bajo impacto físico (asana), respiración (pranayama) y meditación (dhyana), estiramiento corporal regular, conciencia cuerpo-mente y concentración consciente.
La literatura ha informado que el yoga podría reducir el índice de masa corporal (IMC) en personas con sobrepeso u obesidad.
Otro estudio informó que la práctica regular de yoga se asocia con comportamientos de salud relacionados con el peso que pueden facilitar un control saludable del peso, como una alimentación saludable y una actividad física moderada o vigorosa.
En la literatura se ha llegado a la conclusión de que el yoga reduce los valores del IMC de los niños obesos y que la práctica regular de yoga puede facilitar la prevención del aumento de peso.
Aunque los resultados del estudio muestran que las intervenciones basadas en el yoga son prometedoras para la obesidad infantil, se necesitan estudios controlados aleatorios bien diseñados sobre este tema.
Este estudio fue planeado para examinar los efectos de una nutrición saludable y un programa de yoga administrado a niños obesos sobre el comportamiento nutricional, la actividad física y las mediciones antropométricas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karaman, Pavo, 70200
- Karaman Provincial Directorate of National Education
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El índice de masa corporal del niño se sitúa en el percentil 85 o superior según la edad y el sexo,
- No padecer ninguna enfermedad crónica que pueda provocar obesidad (diabetes mellitus, hipotiroidismo, etc.).
- Sin retraso en el desarrollo neurológico,
- Aquellos que acepten participar en el estudio después de que ellos y sus padres hayan sido informados detalladamente sobre el estudio serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los niños que no cumplan con los criterios de inclusión no participarán en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Incluye niños obesos que no reciben programas de nutrición saludable y yoga.
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Experimental: Grupo de intervención
Incluye niños obesos que reciben programas de nutrición saludable y yoga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Medidas Antropométricas y Seguimiento Infantil
Periodo de tiempo: "preintervención" "2.ª, 4.ª, 6.ª, 8.ª, 10.ª, 12.ª semana inmediatamente después de la intervención" "3 meses después de la finalización del estudio"
|
Este formulario, creado por los investigadores, incluye altura, peso, IMC, circunferencia de la cintura, medidas antropométricas de dispositivos de composición corporal y datos sobre nutrición y actividad física.
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"preintervención" "2.ª, 4.ª, 6.ª, 8.ª, 10.ª, 12.ª semana inmediatamente después de la intervención" "3 meses después de la finalización del estudio"
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Escala de Nutrición Familiar y Actividad Física
Periodo de tiempo: "preintervención" "2.ª, 4.ª, 6.ª, 8.ª, 10.ª, 12.ª semana inmediatamente después de la intervención" "3 meses después de la finalización del estudio"
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La escala consta de 20 ítems y se evalúa en una escala tipo Likert de cuatro puntos (1=nunca/casi nunca, 2=a veces, 3=a menudo, 4=muy a menudo/siempre). La puntuación total obtenida de la escala varía entre 20-80.
Al comparar el puntaje total, puntajes altos indican prácticas familiares y comportamientos infantiles de menor riesgo para la obesidad del niño, mientras que puntajes bajos indican ambiente familiar y prácticas y comportamientos infantiles de alto riesgo.
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"preintervención" "2.ª, 4.ª, 6.ª, 8.ª, 10.ª, 12.ª semana inmediatamente después de la intervención" "3 meses después de la finalización del estudio"
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Formulario de identificación de adolescente
Periodo de tiempo: "preintervención"
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El cuestionario de 15 ítems creado por los investigadores incluye datos sociodemográficos del niño.
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"preintervención"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilara Şahin, MSc, Erciyes University Health Sciences Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
2 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
2 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EU-SBE-DŞ-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de Nutrición Saludable y Yoga
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Rutgers, The State University of New JerseyTerminado