Mateřské a fetální charakteristiky ovlivňující kvalitu obrazu v prenatální ultrasonografii
ECHOQUALITY2: Mateřské a fetální charakteristiky ovlivňující kvalitu obrazu v prenatální ultrasonografii
Cílem této observační studie je identifikovat charakteristiky matky a plodu, které ovlivňují kvalitu obrazu v prenatální ultrasonografii. Výzkumníci sestavili retrospektivní kohortu 198 pacientek, z nichž každá přispěla třemi ultrazvukovými snímky pořízenými mezi 18. a 18. týdnem a 6. dnem těhotenství. U každého snímku vyšetřovatelé posuzují kvalitu dvou odlišných prvků a také celkový obraz prostřednictvím subjektivního i objektivního hodnocení.
Primární otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
Jaké charakteristiky matky a plodu ovlivňují kvalitu obrazu v prenatální ultrasonografii?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- University Hospital La MILETRIE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který podstoupil ultrazvuk mezi 18. týdnem a 18. týdnem + 6 dní na prenatální diagnostiku
- Ultrazvuk prováděný stejným lékařem
- Ultrazvuk provedený na stejném ultrazvukovém přístroji "Voluson E10" se sondou "RM6C".
Kritéria vyloučení:
- Pacientovo odmítnutí
- Použití jiného ultrazvukového zařízení než „Voluson E10“ a/nebo ultrazvukové sondy jiné než „RM6C“
- Intrauterinní úmrtí plodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastnosti matky a plodu mohou ovlivnit kvalitu obrazu při ultrasonografii
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ECHOQUALITY2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .