- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06265987
Mütterliche und fetale Merkmale, die die Bildqualität in der pränatalen Ultraschalluntersuchung beeinflussen
ECHOQUALITY2: Mütterliche und fetale Merkmale, die die Bildqualität in der pränatalen Ultraschalluntersuchung beeinflussen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, mütterliche und fetale Merkmale zu identifizieren, die sich auf die Bildqualität in der pränatalen Ultraschalluntersuchung auswirken. Die Forscher haben eine retrospektive Kohorte von 198 Patientinnen zusammengestellt, von denen jede drei Ultraschallbilder beisteuerte, die zwischen der 18. und 18. Woche und dem 6. Schwangerschaftstag aufgenommen wurden. Für jedes Bild bewerten die Forscher die Qualität zweier unterschiedlicher Elemente sowie das Gesamtbild durch subjektive und objektive Bewertungen.
Die Hauptfragen, die mit der Studie beantwortet werden sollen, sind:
Welche mütterlichen und fetalen Merkmale beeinflussen die Bildqualität in der pränatalen Ultraschalluntersuchung?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Poitiers, Frankreich, 86000
- University Hospital La MILETRIE
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich zwischen 18 Wochen und 18 Wochen + 6 Tagen einer Ultraschalluntersuchung zur pränatalen Diagnose unterzogen hat
- Ultraschall vom selben Arzt durchgeführt
- Ultraschall durchgeführt auf demselben Ultraschallgerät „Voluson E10“ mit der Sonde „RM6C“.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten
- Verwendung eines anderen Ultraschallgeräts als „Voluson E10“ und/oder einer anderen Ultraschallsonde als „RM6C“
- Intrauterine fetale Todesfälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mütterliche und fetale Merkmale können die Bildqualität in der Ultraschalluntersuchung beeinflussen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ECHOQUALITY2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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