- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06265987
A prenatális ultrahang képminőségét befolyásoló anyai és magzati jellemzők
ECHOQUALITY2: Az anyai és magzati jellemzők, amelyek befolyásolják a képminőséget a prenatális ultrahangvizsgálatban
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa azokat az anyai és magzati jellemzőket, amelyek befolyásolják a képminőséget a prenatális ultrahangvizsgálat során. A kutatók 198 betegből álló retrospektív csoportot állítottak össze, mindegyikhez három ultrahangfelvételt adtak hozzá, amelyeket a 18-18 hét és a terhesség 6 napja között készítettek. Minden egyes kép esetében a vizsgálók két különálló elem minőségét, valamint az összképet értékelik mind szubjektív, mind objektív értékeléssel.
A tanulmány által megválaszolandó elsődleges kérdések a következők:
Milyen anyai és magzati jellemzők befolyásolják a prenatális ultrahang képminőségét?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- University Hospital La MILETRIE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 hét és 18 hét között ultrahangon átesett beteg + 6 nap prenatális diagnózis céljából
- Az ultrahangot ugyanaz a szakember végzi
- Az ultrahang ugyanazon a „Voluson E10” ultrahanggépen, az „RM6C” szondával
Kizárási kritériumok:
- A páciens elutasítása
- A „Voluson E10”-től eltérő ultrahangkészülék és/vagy az „RM6C”-től eltérő ultrahangszonda használata
- Méhen belüli magzati halálozás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az anyai és magzati jellemzők befolyásolhatják az ultrahangos képminőséget
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECHOQUALITY2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .