- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06265987
Maternale en foetale kenmerken die de beeldkwaliteit beïnvloeden bij prenatale echografie
ECHOKWALITEIT2: Kenmerken van moeder en foetus die de beeldkwaliteit beïnvloeden bij prenatale echografie
Het doel van dit observationele onderzoek is het identificeren van maternale en foetale kenmerken die van invloed zijn op de beeldkwaliteit bij prenatale echografie. De onderzoekers hebben een retrospectief cohort van 198 patiënten samengesteld, die elk drie echobeelden hebben bijgedragen die tussen 18 en 18 weken en 6 dagen zwangerschap zijn gemaakt. Voor elk beeld beoordelen de onderzoekers de kwaliteit van twee afzonderlijke elementen, evenals het algehele beeld, door middel van zowel subjectieve als objectieve evaluaties.
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
Welke maternale en foetale kenmerken beïnvloeden de beeldkwaliteit bij prenatale echografie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- University Hospital La MILETRIE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die een echo heeft ondergaan tussen 18 weken en 18 weken + 6 dagen voor prenatale diagnose
- Echografie uitgevoerd door dezelfde arts
- Echografie uitgevoerd op hetzelfde echoapparaat "Voluson E10", met de "RM6C" -sonde
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Gebruik van een ander ultrasoonapparaat dan de "Voluson E10", en/of een andere ultrasone sonde dan de "RM6C"
- Intra-uteriene foetale sterfgevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kenmerken van de moeder en de foetus kunnen de beeldkwaliteit bij echografie beïnvloeden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ECHOQUALITY2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .