- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06265987
Caractéristiques maternelles et fœtales influençant la qualité de l'image en échographie prénatale
ECHOQUALITY2 : Caractéristiques maternelles et fœtales influençant la qualité de l'image en échographie prénatale
L'objectif de cette étude observationnelle est d'identifier les caractéristiques maternelles et fœtales qui ont un impact sur la qualité de l'image en échographie prénatale. Les enquêteurs ont constitué une cohorte rétrospective de 198 patientes, chacune fournissant trois images échographiques prises entre 18 et 18 semaines et 6 jours de gestation. Pour chaque image, les enquêteurs évaluent la qualité de deux éléments distincts ainsi que l'image globale à travers des évaluations subjectives et objectives.
Les principales questions auxquelles l’étude cherche à répondre sont les suivantes :
Quelles caractéristiques maternelles et fœtales influencent la qualité de l’image en échographie prénatale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- University Hospital La MILETRIE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patiente ayant subi une échographie entre 18 semaines et 18 semaines + 6 jours pour le diagnostic prénatal
- Echographie réalisée par le même praticien
- Echographie réalisée sur le même échographe "Voluson E10", avec la sonde "RM6C"
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Utilisation d'un autre appareil à ultrasons autre que le "Voluson E10", et/ou d'une sonde à ultrasons autre que le "RM6C"
- Morts fœtales intra-utérines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les caractéristiques maternelles et fœtales peuvent influencer la qualité de l’image en échographie
Délai: Référence
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ECHOQUALITY2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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