- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06265987
Moder- og fosterkarakteristika, der påvirker billedkvaliteten i prænatal ultralyd
EKKOVALITET2: Moder- og fosterkarakteristika, der påvirker billedkvaliteten i prænatal ultralyd
Formålet med denne observationsundersøgelse er at identificere moder- og fosterkarakteristika, der påvirker billedkvaliteten i prænatal ultralyd. Efterforskerne har samlet en retrospektiv kohorte på 198 patienter, der hver bidrager med tre ultralydsbilleder taget mellem 18 og 18 uger og 6 dages svangerskab. For hvert billede vurderer efterforskerne kvaliteten af to forskellige elementer såvel som det overordnede billede gennem både subjektive og objektive evalueringer.
De primære spørgsmål, undersøgelsen søger at løse, er:
Hvilke maternelle og føtale karakteristika påvirker billedkvaliteten ved prænatal ultralyd?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- University Hospital La MILETRIE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der gennemgik ultralyd mellem 18 uger og 18 uger + 6 dage til prænatal diagnose
- Ultralyd udført af samme praktiserende læge
- Ultralyd udført på den samme ultralydsmaskine "Voluson E10", med "RM6C"-sonden
Ekskluderingskriterier:
- Patients afslag
- Brug af en anden ultralydsenhed end "Voluson E10" og/eller en anden ultralydssonde end "RM6C"
- Intrauterine fosterdødsfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maternelle og føtale karakteristika kan påvirke billedkvaliteten ved ultralyd
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ECHOQUALITY2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .