- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06265987
Mors- og fosteregenskaper som påvirker bildekvaliteten i prenatal ultralyd
EKKOVALITET2: Mors- og fosteregenskaper som påvirker bildekvaliteten i prenatal ultralyd
Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere mors- og fosteregenskaper som påvirker bildekvaliteten i prenatal ultralyd. Etterforskerne har satt sammen en retrospektiv kohort på 198 pasienter, som hver bidro med tre ultralydbilder tatt mellom 18 og 18 uker og 6 dager av svangerskapet. For hvert bilde vurderer etterforskerne kvaliteten på to distinkte elementer, så vel som helhetsbildet gjennom både subjektive og objektive evalueringer.
De viktigste spørsmålene studien søker å ta opp er:
Hvilke mors- og fosteregenskaper påvirker bildekvaliteten ved prenatal ultralyd?
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- University Hospital La MILETRIE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgikk ultralyd mellom 18 uker og 18 uker + 6 dager for prenatal diagnose
- Ultralyd utført av samme utøver
- Ultralyd utført på samme ultralydmaskin "Voluson E10", med "RM6C"-sonden
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag
- Bruk av en annen ultralydenhet enn "Voluson E10", og/eller en annen ultralydsonde enn "RM6C"
- Intrauterin fosterdød
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mors- og fosteregenskaper kan påvirke kvalitetsbildet ved ultralyd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ECHOQUALITY2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .