- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06265987
Charakterystyka matki i płodu wpływająca na jakość obrazu w ultrasonografii prenatalnej
ECHOQUALITY2: Charakterystyka matki i płodu wpływająca na jakość obrazu w ultrasonografii prenatalnej
Celem tego badania obserwacyjnego jest identyfikacja cech matki i płodu, które wpływają na jakość obrazu w ultrasonografii prenatalnej. Badacze zgromadzili retrospektywną kohortę 198 pacjentek, z których każda dostarczyła trzy obrazy ultrasonograficzne wykonane pomiędzy 18 a 18 tygodniem i 6 dniem ciąży. W przypadku każdego obrazu badacze oceniają jakość dwóch odrębnych elementów, a także cały obraz, zarówno na podstawie ocen subiektywnych, jak i obiektywnych.
Podstawowe pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Jakie cechy matki i płodu wpływają na jakość obrazu w ultrasonografii prenatalnej?
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- University Hospital La MILETRIE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka, która przeszła USG pomiędzy 18. tygodniem a 18. tygodniem + 6 dni na diagnostykę prenatalną
- USG wykonane przez tego samego lekarza
- USG wykonywane na tym samym aparacie USG „Voluson E10” z sondą „RM6C”.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Użycie innego urządzenia ultradźwiękowego innego niż „Voluson E10” i/lub sondy ultradźwiękowej innej niż „RM6C”
- Wewnątrzmaciczne zgony płodów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cechy matki i płodu mogą wpływać na jakość obrazu w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECHOQUALITY2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .