Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj metod pro efektivní léčbu a zlepšení běžných somatických onemocnění u dětí

30. srpna 2026 aktualizováno: Turdieva Shokhida Tolkunovna, MD, Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Na základě lékařské statistické analýzy a screeningového (dispenzarizačního) vyšetření identifikace nejčastějších somatických a vrozených onemocnění u dětí s dalším rozvojem efektivnějších metod léčby a rekonvalescence

Cílem klinické studie je objasnit průběh běžných vrozených, infekčních a neinfekčních onemocnění u dětí žijících v Uzbekistánu a vyvinout metody jejich léčby a rehabilitace.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět:

  • Analýza běžných vrozených onemocnění u dětí;
  • Analýza běžných infekčních a neinfekčních onemocnění u dětí;
  • Na základě výsledků primárního výzkumu budou identifikována běžná onemocnění u dětí;
  • Analýza stávajících léčebných metod a jejich účinnosti;
  • Rozvoj moderních metod léčby a rehabilitace dětí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdraví dětí je v moderní medicíně prioritou. S některými dětskými nemocemi se nejčastěji setkáváme v praxi pediatrů a rodinných lékařů. Děti s těmito nemocemi potřebují včasnou diagnostiku, léčbu a rehabilitaci.

Kritéria výběru pacientů jsou:

  • děti od narození do 15 let;
  • děti trvale pobývající na území, kde se klinické vyšetření provádí;
  • děti zařazené do skupiny „často nemocných dětí“;
  • pacientů bez závažných chronických onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Teenageři starší 15 let;
  • Pacienti se závažnými neurologickými a duševními chorobami;
  • Pacienti s endokrinologickými onemocněními;
  • Pacienti s dlouhodobými chronickými somatickými onemocněními;
  • Děti bez genetických patologií.

Metody klinického výzkumu:

  • Sběr anamnestických dat;
  • Všeobecné vyšetření pacientů;
  • V případě potřeby konzultace s genetikem a dětskými lékaři různých odborností (kardiolog, chirurg, urolog, nefrolog, otolaryngolog, pneumolog, imunolog, alergolog)
  • Standardní laboratorní testy (obecný rozbor krve, moči, stolice);
  • Standardní biochemické studie (mikroelementy krve a enzymy v žilní krvi);
  • Instrumentální studie: RTG hrudníku, ultrazvukové vyšetření vnitřních orgánů (hrudník a břišní orgány), počítačová tomografie (hrudník a břišní orgány);
  • Studium imunologického stavu (buněčná imunita, podle standardních metod);
  • Studium antioxidačního stavu (TAS metodou PSR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uzbekistán
    • Yunus-obad District
      • Tashkent, Yunus-obad District, Uzbekistán, 100140
        • Turdieva Shokhida Tolkunovna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti od narození do 15 let;
  • děti trvale pobývající na území, kde se klinické vyšetření provádí;
  • děti zařazené do skupiny „často nemocných dětí“;
  • pacientů bez závažných chronických onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Teenageři starší 15 let;
  • Pacienti se závažnými neurologickými a duševními chorobami;
  • Pacienti s endokrinologickými onemocněními;
  • Pacienti s dlouhodobými chronickými somatickými onemocněními;
  • Děti bez genetických patologií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: První etapa
Studium dětí ze skupiny "často nemocných" a s vrozenými chorobami, sběr anamnézy, jejich vyšetření, klinické a laboratorní vyšetření. Účel: identifikovat skupinu nemocí, se kterými se děti nejčastěji setkávají.
Žádný zásah: Druhá fáze
Studujte účinnost léčby podle schválených léčebných standardů
Žádný zásah: třetí etapa
Na základě výsledků výzkumu vypracujte taktiku léčby. Je schválen Etickou komisí pro práci s pacienty.
Experimentální: čtvrtá etapa
Použijte svou léčebnou taktiku mezi skupinou pacientů. Prostudujte účinnost navržených metod terapie a rehabilitace.
Kombinovaný produkt: Použití kombinace mikroelementů a vitamínů na pozadí fyzioterapie
V případě potřeby budou do procesu léčby přidány potřebné mikroelementy a vitamíny. Ve fázi rehabilitace zároveň přibudou fyzioterapeutické procedury.
Žádný zásah: pátá etapa
Na základě výzkumných dat budou vypracována klinická doporučení pro lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práce s archivní dokumentací.
Časové okno: jeden rok

Provádí se lékařská a statistická analýza dat z dětských zdravotnických zařízení k identifikaci běžných somatických onemocnění u dětí od narození do 15 let spojených s poruchou imunity.

Hodnotící kritérium:

  • lékařská archivní dokumentace dětských ambulancí v regionu;
  • statistická analýza archivní dokumentace o nemocnosti dětí (akutní respirační: akutní bronchitida a akutní pneumonie; kardiovaskulární onemocnění: vrozená srdeční vada, vrozená a získaná karditida).
jeden rok
Vytvoření skupiny pacientů pro studium imunity a antioxidačního systému v žilní krvi.
Časové okno: jeden rok

Cíl: Probíhají přípravy na klinickou studii.

Probíhající práce:

  • Vybráno bude 400 dětí s onemocněním bronchopulmonálního systému a vrozenými srdečními vadami;
  • příprava a předložení veškeré potřebné dokumentace pro plánované klinické hodnocení u dětí Etické komisi Ministerstva zdravotnictví Uzbekistánu;

Hodnotící kritérium:

- Procento záchytu akutních bronchopulmonálních a vrozených srdečních vad v regionu bydliště (výsledky lékařské statistiky).
jeden rok
Klinický vědecký výzkum.
Časové okno: pět let.

Probíhá klinická studie na nemocných dětech (akutní respirační: akutní bronchitida a akutní pneumonie; kardiovaskulární onemocnění: vrozená srdeční vada, vrozená a získaná karditida) s cílem zjistit přítomnost imunologických a antioxidačních krevních parametrů.

Probíhající práce:

  • Screeningové lékařské vyšetření dětí (objektivní vyšetření, obecný krevní test - metoda ELISA);
  • Vyšetření venózní krve na indikátory imunitního stavu (rozšířený imunogram: CD3, CD3/4, CD3/8, CD19 a další), metoda: průtoková cytometrie žilní krve, mIU/mL;
  • studium antioxidačního stavu u nemocných dětí (celkový antioxidační stav, metoda: venózní krev PCR, mmol/l);
  • zveřejnění výsledků výzkumu.

Hodnotící kritérium:

  • názor recenzentů a odborníků v této oblasti (porovnání výsledků získaných jinými vědci - imunologický a antioxidační výzkum)
  • změny v indikátorech imunitního a antioxidačního stavu u nemocných dětí na zdravé vrstevníky.
pět let.
Hodnocení klinické studie.
Časové okno: tři roky

Vývoj a implementace klinických doporučení pro praktické pediatry, dětské pneumology a kardiology ke zlepšení zdravotního stavu dětí s akutními respiračními (akutní bronchitida, pneumonie) a kardiovaskulárními (ICHS, vrozená a získaná karditida) onemocněními.

Probíhající práce:

  • vývoj a implementace klinických doporučení pro pediatry, dětské pneumology a kardiology;
  • posouzení účinnosti klinických doporučení na základě opakovaných laboratorních testů (imunologické (průtoková cytometrie, mIU/mL) a TAS (PCR, mmol/L)), po šesti měsících implementace doporučení.

Hodnotící kritérium:

  • názor recenzentů a odborníků - recenze;
  • hodnocení kvality života pacientů (metody: PedsQLtm 4.0; HBSC), ukazatel: celkové skóre ve screeningovém šetření;
  • počet recidivujících onemocnění a komplikací, ukazatel: počet pacientů v procentech.
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shokhida T Turdieva, D.Sc., Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No. 2 of 2023/11/7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato klinická studie si klade za cíl odhalit průběh běžných vrozených, infekčních a neinfekčních onemocnění u dětí žijících v Uzbekistánu, vyvinout metody pro jejich léčbu a zlepšení. Bude spojeno několik samostatných klinických studií mladých vědců.

Časový rámec sdílení IPD

2034/01/30

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci z Taškentského pediatrického lékařského institutu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit