Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av metoder for effektiv behandling og forbedring av vanlige somatiske sykdommer hos barn

30. august 2026 oppdatert av: Turdieva Shokhida Tolkunovna, MD, Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Basert på medisinsk statistisk analyse og screening (dispensær) undersøkelse, identifisering av de vanligste somatiske og medfødte sykdommer hos barn, med videreutvikling av mer effektive metoder for behandling og utvinning

Målet med den kliniske studien er å avklare forløpet av vanlige medfødte, smittsomme og ikke-infeksjonssykdommer hos barn som bor i Usbekistan, og å utvikle metoder for deres behandling og rehabilitering.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på:

  • Analyse av vanlige medfødte sykdommer blant barn;
  • Analyse av vanlige smittsomme og ikke-smittsomme sykdommer blant barn;
  • Basert på resultatene fra primærforskningen vil vanlige sykdommer blant barn bli identifisert;
  • Analyse av eksisterende behandlingsmetoder og deres effektivitet;
  • Utvikling av moderne metoder for behandling og rehabilitering av barn.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barns helse er en prioritet i moderne medisin. Noen barnesykdommer oppstår oftest i praksisen til barneleger og familieleger. Barn med disse sykdommene trenger tidlig diagnose, behandling og rehabilitering.

Pasientvalgskriterier er:

  • barn fra fødsel til 15 år;
  • barn som er permanent bosatt i territoriet der den kliniske undersøkelsen utføres;
  • barn inkludert i gruppen "ofte syke barn";
  • pasienter uten alvorlige kroniske sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • tenåringer over 15 år;
  • Pasienter med alvorlige nevrologiske og psykiske sykdommer;
  • Pasienter med endokrinologiske sykdommer;
  • Pasienter med langvarige kroniske somatiske sykdommer;
  • Barn uten genetiske patologier.

Kliniske forskningsmetoder:

  • Innsamling av anamnestiske data;
  • Generell undersøkelse av pasienter;
  • Om nødvendig: konsultasjon med en genetiker og pediatriske leger av forskjellige spesialiteter (kardiolog, kirurg, urolog, nefrolog, otolaryngolog, lungelege, immunolog, allergiker)
  • Standard laboratorietester (generell analyse av blod, urin, avføring);
  • Standard biokjemiske studier (mikroelementer av blod og enzymer i venøst ​​blod);
  • Instrumentelle studier: røntgen av thorax, ultralydundersøkelse av indre organer (bryst- og abdominale organer), computertomografi (bryst- og abdominale organer);
  • Studie av immunologisk status (cellulær immunitet, i henhold til standardmetoder);
  • Studie av antioksidantstatus (TAS ved bruk av PSR-metoden).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Usbekistan
    • Yunus-obad District
      • Tashkent, Yunus-obad District, Usbekistan, 100140
        • Turdieva Shokhida Tolkunovna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn fra fødsel til 15 år;
  • barn som er permanent bosatt i territoriet der den kliniske undersøkelsen utføres;
  • barn inkludert i gruppen "ofte syke barn";
  • pasienter uten alvorlige kroniske sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • tenåringer over 15 år;
  • Pasienter med alvorlige nevrologiske og psykiske sykdommer;
  • Pasienter med endokrinologiske sykdommer;
  • Pasienter med langvarige kroniske somatiske sykdommer;
  • Barn uten genetiske patologier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Første etappe
Studie av barn fra gruppen "ofte syke barn", og med medfødte sykdommer, innsamling av anamnese, deres undersøkelse, klinisk og laboratorieundersøkelse. Formål: å identifisere den hyppigst forekommende gruppen av sykdommer blant barn.
Ingen inngripen: Andre trinn
Studer effektiviteten av behandlingen i henhold til godkjente behandlingsstandarder
Ingen inngripen: tredje trinn
Utvikl din behandlingstaktikk basert på forskningsresultatene. Den er godkjent av Etikkkomiteen for arbeid med pasienter.
Eksperimentell: fjerde trinn
Bruk din behandlingstaktikk blant en gruppe pasienter. Studer effektiviteten til de foreslåtte terapi- og rehabiliteringsmetodene.
Kombinasjonsprodukt: Bruken av en kombinasjon av mikroelementer og vitaminer mot bakgrunnen av fysioterapi
Om nødvendig vil nødvendige mikroelementer og vitaminer tilsettes behandlingsprosessen. Samtidig vil fysioterapeutiske prosedyrer legges inn på rehabiliteringsstadiet.
Ingen inngripen: femte trinn
Basert på forskningsdataene vil det utvikles kliniske anbefalinger for leger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeid med arkivdokumentasjon.
Tidsramme: ett år

Medisinsk og statistisk analyse av data fra barnemedisinske institusjoner utføres for å identifisere vanlige somatiske sykdommer hos barn fra fødsel til 15 år assosiert med nedsatt immunitet.

Vurderingskriterium:

  • medisinsk arkivdokumentasjon av barneklinikker i regionen;
  • statistisk analyse av arkivdokumentasjon om sykelighet hos barn (akutt luftveier: akutt bronkitt og akutt lungebetennelse; hjerte- og karsykdommer: medfødt hjertesykdom, medfødt og ervervet karbetennelse).
ett år
Dannelse av en gruppe pasienter for å studere immunitet og antioksidantsystemet i venøst ​​blod.
Tidsramme: ett år

Mål: Forberedelser til en klinisk utprøving er i gang.

Arbeid pågår:

  • 400 barn med sykdommer i bronkopulmonalsystemet og medfødte hjertefeil vil bli valgt ut;
  • forberedelse og innsending til etikkkomiteen under helsedepartementet i Usbekistan av all nødvendig dokumentasjon for den planlagte kliniske studien blant barn;

Vurderingskriterium:

- Prosentandelen av påvisning av akutte bronkopulmonale og medfødte hjertefeil i bostedsregionen (resultater av medisinsk statistikk).
ett år
Klinisk vitenskapelig forskning.
Tidsramme: fem år.

En klinisk studie av syke barn (akutt respiratorisk: akutt bronkitt og akutt lungebetennelse; kardiovaskulære sykdommer: medfødt hjertesykdom, medfødt og ervervet karditt) blir utført for å bestemme tilstedeværelsen av immunologiske og antioksidantblodparametre.

Arbeid pågår:

  • Screening medisinsk undersøkelse av barn (objektiv undersøkelse, generell blodprøve - ELISA-metoden);
  • Undersøkelse av venøst ​​blod for indikatorer på immunstatus (utvidet immunogram: CD3, CD3/4, CD3/8, CD19 og andre), metode: flowcytometri av venøst ​​blod, mIU/mL;
  • studiet av antioksidantstatus hos syke barn (Total antioksidantstatus, metode: venøs blod PCR, mmol/L);
  • publisering av forskningsresultatene.

Vurderingskriterium:

  • mening fra anmeldere og eksperter på dette feltet (sammenligning av resultatene oppnådd av andre forskere - immunologisk og antioksidantforskning)
  • endringer i immun- og antioksidantstatusindikatorer hos syke barn til friske jevnaldrende.
fem år.
Evaluering av kliniske forsøk.
Tidsramme: tre år

Utvikling og implementering av kliniske anbefalinger for praktiserende barneleger, pediatriske lungeleger og kardiologer for å forbedre barns helse med akutte respiratoriske (akutt bronkitt, lungebetennelse) og kardiovaskulære (CHD, medfødt og ervervet karditt) sykdommer.

Arbeid pågår:

  • utvikling og implementering av kliniske anbefalinger for barneleger, pediatriske lungeleger og kardiologer;
  • vurdering av effektiviteten av kliniske anbefalinger basert på gjentatte laboratorietester (immunologiske (flowcytometri, mIU/mL) og TAS (PCR, mmol/L)), etter seks måneders implementering av anbefalingene.

Vurderingskriterium:

  • mening fra anmeldere og eksperter - anmeldelse;
  • vurdering av livskvaliteten til pasienter (metoder: PedsQLtm 4.0; HBSC), indikator: totalscore på screeningundersøkelsen;
  • antall tilbakevendende sykdommer og komplikasjoner, indikator: antall pasienter i prosent.
tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shokhida T Turdieva, D.Sc., Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2032

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • No. 2 of 2023/11/7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne kliniske studien tar sikte på å oppdage forløpet av vanlige medfødte, smittsomme og ikke-infeksjonssykdommer blant barn som bor i Usbekistan, for å utvikle metoder for behandling og forbedring. Flere separate kliniske studier av unge forskere vil bli kombinert.

IPD-delingstidsramme

2034/01/30

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere ved Tashkent Pediatric Medical Institute.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere