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Desenvolvimento de métodos para tratamento eficaz e melhoria de doenças somáticas comuns em crianças

30 de agosto de 2026 atualizado por: Turdieva Shokhida Tolkunovna, MD, Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Com base na análise estatística médica e no exame de triagem (dispensário), identificação das doenças somáticas e congênitas mais comuns em crianças, com o desenvolvimento de métodos mais eficazes de tratamento e recuperação

O objetivo do estudo clínico é esclarecer o curso de doenças congênitas, infecciosas e não infecciosas comuns em crianças que vivem no Uzbequistão e desenvolver métodos para seu tratamento e reabilitação.

As principais questões que pretende responder:

  • Análise de doenças congênitas comuns em crianças;
  • Análise de doenças infecciosas e não infecciosas comuns entre crianças;
  • Com base nos resultados da investigação primária, serão identificadas doenças comuns entre as crianças;
  • Análise dos métodos de tratamento existentes e sua eficácia;
  • Desenvolvimento de métodos modernos de tratamento e reabilitação de crianças.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A saúde das crianças é uma prioridade na medicina moderna. Algumas doenças infantis são mais frequentemente encontradas na prática de pediatras e médicos de família. As crianças com essas doenças precisam de diagnóstico, tratamento e reabilitação precoces.

Os critérios de seleção de pacientes são:

  • crianças do nascimento aos 15 anos;
  • crianças com residência permanente no território onde é realizado o exame clínico;
  • crianças incluídas no grupo de “crianças frequentemente doentes”;
  • pacientes sem doenças crônicas graves.

Critério de exclusão:

  • Adolescentes maiores de 15 anos;
  • Pacientes com doenças neurológicas e mentais graves;
  • Pacientes com doenças endocrinológicas;
  • Pacientes com doenças somáticas crônicas de longa duração;
  • Crianças sem patologias genéticas.

Métodos de pesquisa clínica:

  • Coleta de dados anamnésicos;
  • Exame geral dos pacientes;
  • Se necessário: consulta com geneticista e médicos pediatras de diversas especialidades (cardiologista, cirurgião, urologista, nefrologista, otorrinolaringologista, pneumologista, imunologista, alergista)
  • Exames laboratoriais padrão (análise geral de sangue, urina, fezes);
  • Estudos bioquímicos padrão (microelementos do sangue e enzimas do sangue venoso);
  • Estudos instrumentais: radiografia de tórax, exame ultrassonográfico de órgãos internos (tórax e órgãos abdominais), tomografia computadorizada (tórax e órgãos abdominais);
  • Estudo do estado imunológico (imunidade celular, segundo métodos padrão);
  • Estudo do status antioxidante (TAS pelo método PSR).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Uzbequistão
    • Yunus-obad District
      • Tashkent, Yunus-obad District, Uzbequistão, 100140
        • Turdieva Shokhida Tolkunovna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças do nascimento aos 15 anos;
  • crianças com residência permanente no território onde é realizado o exame clínico;
  • crianças incluídas no grupo de “crianças frequentemente doentes”;
  • pacientes sem doenças crônicas graves.

Critério de exclusão:

  • Adolescentes maiores de 15 anos;
  • Pacientes com doenças neurológicas e mentais graves;
  • Pacientes com doenças endocrinológicas;
  • Pacientes com doenças somáticas crônicas de longa duração;
  • Crianças sem patologias genéticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Primeira etapa
Estudo de crianças do grupo de “crianças frequentemente doentes” e com doenças congênitas, coleta de anamnese, seu exame, exame clínico e laboratorial. Objetivo: identificar o grupo de doenças mais frequentemente encontrado em crianças.
Sem intervenção: Segundo estágio
Estude a eficácia do tratamento de acordo com os padrões de tratamento aprovados
Sem intervenção: terceira etapa
Com base nos resultados da pesquisa, desenvolva suas táticas de tratamento. É aprovado pelo Comitê de Ética para trabalhar com pacientes.
Experimental: quarta etapa
Use suas táticas de tratamento entre um grupo de pacientes. Estudar a eficácia dos métodos de terapia e reabilitação propostos.
Produto combinado: O uso de uma combinação de microelementos e vitaminas no contexto da fisioterapia
Se necessário, microelementos e vitaminas necessários serão adicionados ao processo de tratamento. Paralelamente, serão acrescentados procedimentos fisioterapêuticos na fase de reabilitação.
Sem intervenção: quinta etapa
Com base nos dados da pesquisa, serão desenvolvidas recomendações clínicas para médicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trabalhando com documentação de arquivo.
Prazo: um ano

A análise médica e estatística de dados de instituições médicas infantis é realizada para identificar doenças somáticas comuns em crianças desde o nascimento até os 15 anos de idade associadas à imunidade prejudicada.

Critério de avaliação:

  • documentação de arquivo médico de clínicas infantis da região;
  • análise estatística de documentação arquivística sobre morbidade infantil (respiratória aguda: bronquite aguda e pneumonia aguda; doenças cardiovasculares: cardiopatias congênitas, cardites congênitas e adquiridas).
um ano
Formação de um grupo de pacientes para estudo da imunidade e do sistema antioxidante no sangue venoso.
Prazo: um ano

Objetivo: Os preparativos para um ensaio clínico estão em andamento.

Trabalho em progresso:

  • Serão selecionadas 400 crianças com doenças do aparelho broncopulmonar e cardiopatias congênitas;
  • preparação e submissão ao Comitê de Ética do Ministério da Saúde do Uzbequistão de toda a documentação necessária para o ensaio clínico planejado entre crianças;

Critério de avaliação:

- A percentagem de detecção de cardiopatias broncopulmonares e congénitas agudas na região de residência (resultados das estatísticas médicas).
um ano
Pesquisa científica clínica.
Prazo: cinco anos.

Um estudo clínico de crianças doentes (respiratórias agudas: bronquite aguda e pneumonia aguda; doenças cardiovasculares: cardiopatias congênitas, cardites congênitas e adquiridas) está sendo realizado para determinar a presença de parâmetros sanguíneos imunológicos e antioxidantes.

Trabalho em progresso:

  • Exame médico de triagem de crianças (exame objetivo, exame de sangue geral - método ELISA);
  • Exame de sangue venoso para indicadores do estado imunológico (imunograma estendido: CD3, CD3/4, CD3/8, CD19 e outros), método: citometria de fluxo de sangue venoso, mUI/mL;
  • o estudo do estado antioxidante em crianças doentes (estado antioxidante total, método: PCR de sangue venoso, mmol/L);
  • publicação dos resultados da pesquisa.

Critério de avaliação:

  • opinião de revisores e especialistas na área (comparação dos resultados obtidos por outros cientistas - pesquisas imunológicas e antioxidantes)
  • mudanças nos indicadores do estado imunológico e antioxidante em crianças doentes para pares saudáveis.
cinco anos.
Avaliação de ensaios clínicos.
Prazo: três anos

Desenvolvimento e implementação de recomendações clínicas para pediatras, pneumologistas pediátricos e cardiologistas sobre a melhoria da saúde de crianças com doenças respiratórias agudas (bronquite aguda, pneumonia) e cardiovasculares (DCC, cardite congênita e adquirida).

Trabalho em progresso:

  • desenvolvimento e implementação de recomendações clínicas para pediatras, pneumologistas pediátricos e cardiologistas;
  • avaliação da efetividade das recomendações clínicas com base em exames laboratoriais repetidos (imunológicos (citometria de fluxo, mIU/mL) e TAS (PCR, mmol/L)), após seis meses de implementação das recomendações.

Critério de avaliação:

  • opinião de revisores e especialistas – revisão;
  • avaliação da qualidade de vida dos pacientes (métodos: PedsQLtm 4.0; HBSC), indicador: pontuação total no inquérito de triagem;
  • número de doenças recorrentes e complicações, indicador: número de pacientes em porcentagem.
três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Investigadores

  • Investigador principal: Shokhida T Turdieva, D.Sc., Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • No. 2 of 2023/11/7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Este estudo clínico tem como objetivo descobrir o curso de doenças congênitas, infecciosas e não infecciosas comuns entre crianças que vivem no Uzbequistão, para desenvolver métodos para seu tratamento e melhoria. Serão combinados vários estudos clínicos separados realizados por jovens cientistas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

2034/01/30

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores do Instituto Médico Pediátrico de Tashkent.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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