Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie metod skutecznego leczenia i poprawy powszechnych chorób somatycznych u dzieci

30 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Turdieva Shokhida Tolkunovna, MD, Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Na podstawie medycznej analizy statystycznej i badań przesiewowych (ambulatoryjnych), identyfikacja najczęstszych chorób somatycznych i wrodzonych u dzieci, wraz z dalszym rozwojem skuteczniejszych metod leczenia i powrotu do zdrowia

Celem badań klinicznych jest wyjaśnienie przebiegu powszechnych chorób wrodzonych, zakaźnych i niezakaźnych u dzieci mieszkających w Uzbekistanie oraz opracowanie metod ich leczenia i rehabilitacji.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć:

  • Analiza częstych chorób wrodzonych u dzieci;
  • Analiza powszechnych chorób zakaźnych i niezakaźnych wśród dzieci;
  • Na podstawie wyników badań podstawowych zostaną zidentyfikowane choroby powszechne wśród dzieci;
  • Analiza istniejących metod leczenia i ich skuteczności;
  • Rozwój nowoczesnych metod leczenia i rehabilitacji dzieci.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowie dzieci jest priorytetem współczesnej medycyny. Z niektórymi chorobami wieku dziecięcego spotykamy się najczęściej w praktyce pediatrów i lekarzy rodzinnych. Dzieci cierpiące na te choroby wymagają wczesnej diagnostyki, leczenia i rehabilitacji.

Kryteriami wyboru pacjentów są:

  • dzieci od urodzenia do 15 lat;
  • dzieci stale zamieszkujące na terytorium, na którym przeprowadzane jest badanie kliniczne;
  • dzieci zaliczone do grupy „dzieci często chorych”;
  • pacjentów bez ciężkich chorób przewlekłych.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież powyżej 15. roku życia;
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami neurologicznymi i psychicznymi;
  • Pacjenci z chorobami endokrynologicznymi;
  • Pacjenci z długotrwałymi przewlekłymi chorobami somatycznymi;
  • Dzieci bez patologii genetycznych.

Metody badań klinicznych:

  • Gromadzenie danych anamnestycznych;
  • Ogólne badanie pacjentów;
  • W razie potrzeby: konsultacja z genetykiem i lekarzami pediatrycznymi różnych specjalności (kardiolog, chirurg, urolog, nefrolog, otolaryngolog, pulmonolog, immunolog, alergolog)
  • Standardowe badania laboratoryjne (ogólna analiza krwi, moczu, kału);
  • Standardowe badania biochemiczne (mikroelementy krwi i enzymy krwi żylnej);
  • Badania instrumentalne: RTG klatki piersiowej, badanie ultrasonograficzne narządów wewnętrznych (klatki piersiowej i narządów jamy brzusznej), tomografia komputerowa (klatki piersiowej i narządów jamy brzusznej);
  • Badanie stanu immunologicznego (odporność komórkowa, według metod standardowych);
  • Badanie statusu antyoksydacyjnego (TAS metodą PSR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uzbekistan
    • Yunus-obad District
      • Tashkent, Yunus-obad District, Uzbekistan, 100140
        • Turdieva Shokhida Tolkunovna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci od urodzenia do 15 lat;
  • dzieci stale zamieszkujące na terytorium, na którym przeprowadzane jest badanie kliniczne;
  • dzieci zaliczone do grupy „dzieci często chorych”;
  • pacjentów bez ciężkich chorób przewlekłych.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież powyżej 15. roku życia;
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami neurologicznymi i psychicznymi;
  • Pacjenci z chorobami endokrynologicznymi;
  • Pacjenci z długotrwałymi przewlekłymi chorobami somatycznymi;
  • Dzieci bez patologii genetycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pierwszy etap
Badanie dzieci z grupy „dzieci często chorych” i z chorobami wrodzonymi, zebranie wywiadu, ich badanie, badanie kliniczne i laboratoryjne. Cel: identyfikacja najczęściej spotykanej grupy chorób u dzieci.
Brak interwencji: Drugi etap
Badanie skuteczności leczenia zgodnie z zatwierdzonymi standardami leczenia
Brak interwencji: trzeci etap
Na podstawie wyników badań opracuj taktykę leczenia. Posiada akceptację Komisji Etyki do pracy z pacjentami.
Eksperymentalny: czwarty etap
Stosuj swoją taktykę leczenia wśród grupy pacjentów. Zbadanie skuteczności proponowanych metod terapii i rehabilitacji.
Produkt złożony: Zastosowanie kombinacji mikroelementów i witamin na tle fizjoterapii
W razie potrzeby do procesu leczenia zostaną dodane niezbędne mikroelementy i witaminy. Jednocześnie na etapie rehabilitacji zostaną dodane zabiegi fizjoterapeutyczne.
Brak interwencji: piąty etap
Na podstawie danych z badań zostaną opracowane zalecenia kliniczne dla lekarzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praca z dokumentacją archiwalną.
Ramy czasowe: rok

Przeprowadza się analizę medyczną i statystyczną danych z placówek zajmujących się opieką zdrowotną dla dzieci w celu identyfikacji powszechnych chorób somatycznych u dzieci od urodzenia do 15. roku życia związanych z upośledzoną odpornością.

Kryterium oceny:

  • dokumentacja archiwalna medyczna poradni dziecięcych w regionie;
  • analiza statystyczna dokumentacji archiwalnej dotyczącej zachorowalności dzieci (ostre ze strony układu oddechowego: ostre zapalenie oskrzeli i ostre zapalenie płuc; choroby układu krążenia: wrodzone wady serca, wrodzone i nabyte zapalenie serca).
rok
Utworzenie grupy pacjentów do badań odporności i układu antyoksydacyjnego we krwi żylnej.
Ramy czasowe: rok

Cel: Trwają przygotowania do badania klinicznego.

Praca w toku:

  • wybranych zostanie 400 dzieci z chorobami układu oskrzelowo-płucnego i wrodzonymi wadami serca;
  • przygotowanie i złożenie Komisji Etyki przy Ministerstwie Zdrowia Uzbekistanu wszelkiej niezbędnej dokumentacji do planowanego badania klinicznego z udziałem dzieci;

Kryterium oceny:

- Procent wykrywalności ostrych wad oskrzelowo-płucnych i wrodzonych wad serca w regionie zamieszkania (wyniki statystyki medycznej).
rok
Kliniczne badania naukowe.
Ramy czasowe: pięć lat.

Prowadzone są badania kliniczne chorych dzieci (ostre układy oddechowe: ostre zapalenie oskrzeli i ostre zapalenie płuc; choroby układu krążenia: wrodzona wada serca, wrodzone i nabyte zapalenie serca) w celu określenia obecności parametrów immunologicznych i przeciwutleniających krwi.

Praca w toku:

  • Przesiewowe badania lekarskie dzieci (badanie obiektywne, ogólne badanie krwi – metoda ELISA);
  • Badanie krwi żylnej pod kątem wskaźników stanu odporności (immunogram rozszerzony: CD3, CD3/4, CD3/8, CD19 i inne), metoda: cytometria przepływowa krwi żylnej, mIU/ml;
  • badanie statusu antyoksydacyjnego u chorych dzieci (całkowity status antyoksydacyjny, metoda: PCR krwi żylnej, mmol/L);
  • publikację wyników badań.

Kryterium oceny:

  • opinia recenzentów i ekspertów w tej dziedzinie (porównanie wyników uzyskanych przez innych naukowców - badania immunologiczne i antyoksydacyjne)
  • zmiany wskaźników odporności i stanu antyoksydacyjnego u chorych dzieci w stosunku do zdrowych rówieśników.
pięć lat.
Ocena badania klinicznego.
Ramy czasowe: trzy lata

Opracowanie i wdrożenie zaleceń klinicznych dla praktykujących pediatrów, pulmonologów dziecięcych i kardiologów dotyczących poprawy stanu zdrowia dzieci z ostrymi chorobami układu oddechowego (ostre zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc) i układu krążenia (CHD, wrodzone i nabyte zapalenie serca).

Praca w toku:

  • opracowywanie i wdrażanie zaleceń klinicznych dla pediatrów, pulmonologów dziecięcych i kardiologów;
  • ocena skuteczności zaleceń klinicznych na podstawie powtarzanych badań laboratoryjnych (immunologicznych (cytometrii przepływowej, mIU/ml) i TAS (PCR, mmol/L)), po sześciu miesiącach realizacji zaleceń.

Kryterium oceny:

  • opinia recenzentów i ekspertów – recenzja;
  • ocena jakości życia pacjentów (metody: PedsQLtm 4.0; HBSC), wskaźnik: łączny wynik w badaniu przesiewowym;
  • liczba nawracających chorób i powikłań, wskaźnik: liczba chorych w procentach.
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Śledczy

  • Główny śledczy: Shokhida T Turdieva, D.Sc., Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No. 2 of 2023/11/7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Niniejsze badanie kliniczne ma na celu poznanie przebiegu powszechnych chorób wrodzonych, zakaźnych i niezakaźnych wśród dzieci mieszkających w Uzbekistanie, aby opracować metody ich leczenia i poprawy. Połączonych zostanie kilka oddzielnych badań klinicznych prowadzonych przez młodych naukowców.

Ramy czasowe udostępniania IPD

30.01.2034

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy z Pediatrycznego Instytutu Medycznego w Taszkencie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj