Udvikling af metoder til effektiv behandling og forbedring af almindelige somatiske sygdomme hos børn
30. august 2026 opdateret af: Turdieva Shokhida Tolkunovna, MD, Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan
Baseret på medicinsk statistisk analyse og screening (dispensær) undersøgelse, identifikation af de mest almindelige somatiske og medfødte sygdomme hos børn, med videreudvikling af mere effektive metoder til behandling og bedring
Målet med det kliniske studie er at afklare forløbet af almindelige medfødte, infektions- og ikke-infektionssygdomme hos børn, der bor i Usbekistan, og at udvikle metoder til deres behandling og rehabilitering.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare:
- Analyse af almindelige medfødte sygdomme blandt børn;
- Analyse af almindelige smitsomme og ikke-infektionssygdomme blandt børn;
- På baggrund af resultaterne af den primære forskning vil almindelige sygdomme blandt børn blive identificeret;
- Analyse af eksisterende behandlingsmetoder og deres effektivitet;
- Udvikling af moderne metoder til behandling og rehabilitering af børn.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Børns sundhed er en prioritet i moderne medicin. Nogle børnesygdomme ses oftest i praksis hos børnelæger og familielæger. Børn med disse sygdomme har brug for tidlig diagnose, behandling og rehabilitering.
Patientudvælgelseskriterier er:
- børn fra fødslen til 15 år;
- børn, der er fast bosat i det område, hvor den kliniske undersøgelse udføres;
- børn inkluderet i gruppen af "hyppigt syge børn";
- patienter uden alvorlige kroniske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Teenagere over 15 år;
- Patienter med alvorlige neurologiske og psykiske sygdomme;
- Patienter med endokrinologiske sygdomme;
- Patienter med langvarige kroniske somatiske sygdomme;
- Børn uden genetiske patologier.
Kliniske forskningsmetoder:
- Indsamling af anamnestiske data;
- Generel undersøgelse af patienter;
- Om nødvendigt: konsultation med en genetiker og pædiatriske læger af forskellige specialer (kardiolog, kirurg, urolog, nefrolog, otolaryngolog, lungelæge, immunolog, allergolog)
- Standard laboratorieprøver (generel analyse af blod, urin, afføring);
- Standard biokemiske undersøgelser (mikroelementer af blod og enzymer i venøst blod);
- Instrumentelle undersøgelser: røntgen af thorax, ultralydsundersøgelse af indre organer (bryst- og abdominale organer), computertomografi (bryst- og abdominale organer);
- Undersøgelse af immunologisk status (cellulær immunitet, ifølge standardmetoder);
- Undersøgelse af antioxidantstatus (TAS vha. PSR-metoden).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yunus-obad District
-
Tashkent, Yunus-obad District, Usbekistan, 100140
- Turdieva Shokhida Tolkunovna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn fra fødslen til 15 år;
- børn, der er fast bosat i det område, hvor den kliniske undersøgelse udføres;
- børn inkluderet i gruppen af "hyppigt syge børn";
- patienter uden alvorlige kroniske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Teenagere over 15 år;
- Patienter med alvorlige neurologiske og psykiske sygdomme;
- Patienter med endokrinologiske sygdomme;
- Patienter med langvarige kroniske somatiske sygdomme;
- Børn uden genetiske patologier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Første etape
Undersøgelse af børn fra gruppen af "hyppigt syge børn", og med medfødte sygdomme, indsamling af anamnese, deres undersøgelse, klinisk og laboratorieundersøgelse.
Formål: at identificere den hyppigst forekommende gruppe af sygdomme blandt børn.
|
|
|
Ingen indgriben: Anden fase
Undersøg effektiviteten af behandlingen i henhold til godkendte behandlingsstandarder
|
|
|
Ingen indgriben: tredje fase
Udvikl din behandlingstaktik baseret på forskningsresultaterne.
Den er godkendt af Den Etiske Komité til at arbejde med patienter.
|
|
|
Eksperimentel: fjerde etape
Brug din behandlingstaktik blandt en gruppe patienter.
Undersøg effektiviteten af de foreslåede terapi- og rehabiliteringsmetoder.
|
Om nødvendigt vil nødvendige mikroelementer og vitaminer blive tilføjet til behandlingsprocessen.
Samtidig vil fysioterapeutiske procedurer blive tilføjet på genoptræningsstadiet.
|
|
Ingen indgriben: femte etape
På baggrund af forskningsdataene vil der blive udviklet kliniske anbefalinger til læger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejde med arkivdokumentation.
Tidsramme: et år
|
Medicinsk og statistisk analyse af data fra børns medicinske institutioner udføres for at identificere almindelige somatiske sygdomme hos børn fra fødsel til 15 år i forbindelse med nedsat immunitet. Evalueringskriterium:
|
et år
|
|
Dannelse af en gruppe patienter for at studere immunitet og antioxidantsystemet i venøst blod.
Tidsramme: et år
|
Formål: Forberedelser til et klinisk forsøg er i gang. Arbejde der er i gang:
Evalueringskriterium: - Procentdelen af påvisning af akutte bronkopulmonale og medfødte hjertefejl i bopælsregionen (resultater af medicinsk statistik). |
et år
|
|
Klinisk videnskabelig forskning.
Tidsramme: fem år.
|
En klinisk undersøgelse af syge børn (akut respiratorisk: akut bronkitis og akut lungebetændelse; kardiovaskulære sygdomme: medfødt hjertesygdom, medfødt og erhvervet carditis) udføres for at bestemme tilstedeværelsen af immunologiske og antioxidante blodparametre. Arbejde der er i gang:
Evalueringskriterium:
|
fem år.
|
|
Evaluering af kliniske forsøg.
Tidsramme: 3 år
|
Udvikling og implementering af kliniske anbefalinger til praktiserende børnelæger, pædiatriske lungelæger og kardiologer om forbedring af børns sundhed med akut respiratorisk (akut bronkitis, lungebetændelse) og kardiovaskulær (CHD, medfødt og erhvervet carditis) sygdomme. Arbejde der er i gang:
Evalueringskriterium:
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shokhida T Turdieva, D.Sc., Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2032
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2034
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Lungesygdomme
- Hjertesygdomme
- Hjertefejl, medfødt
- Luftvejssygdomme
- Bronkitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
Andre undersøgelses-id-numre
- No. 2 of 2023/11/7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Denne kliniske undersøgelse har til formål at opdage forløbet af almindelige medfødte, infektionssygdomme og ikke-infektionssygdomme blandt børn, der bor i Usbekistan, for at udvikle metoder til deres behandling og forbedring.
Flere separate kliniske undersøgelser foretaget af unge forskere vil blive kombineret.
IPD-delingstidsramme
2034/01/30
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere ved Tashkent Pediatric Medical Institute.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .