- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06267859
소아의 일반적인 신체질환의 효과적인 치료 및 개선을 위한 방법 개발
의료 통계 분석 및 선별(조제실) 검사를 기반으로 소아에서 가장 흔한 신체 및 선천성 질환을 식별하고 보다 효과적인 치료 및 회복 방법의 추가 개발
임상 연구의 목표는 우즈베키스탄에 거주하는 어린이에게 흔히 발생하는 선천성 질환, 감염성 질환, 비감염성 질환의 경과를 규명하고, 이들의 치료 및 재활 방법을 개발하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 어린이의 일반적인 선천성 질환 분석;
- 어린이에게 흔히 발생하는 감염성 및 비감염성 질병 분석
- 1차 연구 결과를 바탕으로 어린이에게 흔한 질병이 확인됩니다.
- 기존 치료 방법 및 그 효과 분석
- 어린이 치료 및 재활의 현대적인 방법 개발.
연구 개요
상세 설명
현대의학에서는 어린이의 건강을 최우선으로 생각합니다. 일부 아동기 질병은 소아과 의사 및 가정의의 진료에서 가장 자주 발생합니다. 이러한 질병을 앓고 있는 어린이는 조기 진단, 치료 및 재활이 필요합니다.
환자 선택 기준은 다음과 같습니다.
- 출생부터 15세까지의 어린이;
- 임상검사가 실시되는 지역에 영구적으로 거주하는 아동
- "자주 아픈 어린이" 그룹에 포함된 어린이;
- 심각한 만성질환이 없는 환자.
제외 기준:
- 15세 이상의 청소년;
- 심각한 신경 및 정신 질환을 앓고 있는 환자;
- 내분비 질환 환자;
- 장기간의 만성 신체 질환을 앓고 있는 환자;
- 유전병이 없는 어린이.
임상 연구 방법:
- 기억소거 데이터 수집
- 환자의 일반 검사;
- 필요한 경우: 다양한 전문 분야의 유전학자 및 소아과 의사(심장 전문의, 외과 의사, 비뇨기과 전문의, 신장 전문의, 이비인후과 전문의, 폐 질환 전문의, 면역 전문의, 알레르기 전문의)와의 상담
- 표준 실험실 테스트(혈액, 소변, 대변의 일반 분석)
- 표준 생화학 연구(혈액의 미량 원소와 정맥혈의 효소)
- 도구 연구: 흉부 X-레이, 내부 장기(가슴 및 복부 장기)의 초음파 검사, 컴퓨터 단층촬영(가슴 및 복부 장기);
- 면역학적 상태 연구(표준 방법에 따른 세포 면역)
- 항산화 상태 연구(PSR 방법을 사용한 TAS).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shokhida T Turdieva, DSc
- 전화번호: +998935872570
- 이메일: Shohidahon69@mail.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Kholida B Abdurashidova
- 전화번호: +998935092934
- 이메일: otdel.nayka@mail.ru
연구 장소
-
-
Yunus-obad District
-
Tashkent, Yunus-obad District, 우즈베키스탄, 100140
- 모병
- Turdieva Shokhida Tolkunovna
-
연락하다:
- Kholida B Abdurashidova
- 전화번호: +998935092934
- 이메일: otdel.nayka@mail.ru
-
연락하다:
- Shokhida T Turdieva, M.D., D.Sc.
- 전화번호: +998935872570
- 이메일: Shohidahon69@mail.ru
-
부수사관:
- Gulmira R Nasirova, Ph.D.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 출생부터 15세까지의 어린이;
- 임상검사가 실시되는 지역에 영구적으로 거주하는 아동
- "자주 아픈 어린이" 그룹에 포함된 어린이;
- 심각한 만성질환이 없는 환자.
제외 기준:
- 15세 이상의 청소년;
- 심각한 신경 및 정신 질환을 앓고 있는 환자;
- 내분비 질환 환자;
- 장기간의 만성 신체 질환을 앓고 있는 환자;
- 유전병이 없는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 첫 단계
"자주 아픈 어린이"그룹의 어린이와 선천성 질환, 기억 상실 수집, 검사, 임상 및 실험실 검사에 대한 연구.
목적: 어린이들 사이에서 가장 빈번하게 발생하는 질병 그룹을 식별하는 것입니다.
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간섭 없음: 두 번째 단계
승인된 치료 기준에 따라 치료 효과를 연구합니다.
|
|
간섭 없음: 세 번째 단계
연구 결과를 바탕으로 치료 전략을 개발하십시오.
환자와 협력하기 위해 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
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실험적: 네 번째 단계
환자 그룹 사이에서 치료 전술을 사용하십시오.
제안된 치료 및 재활 방법의 효과를 연구합니다.
|
필요한 경우 필요한 미량 원소와 비타민이 치료 과정에 추가됩니다.
동시에 재활 단계에서 물리 치료 절차가 추가됩니다.
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간섭 없음: 다섯 번째 단계
연구 데이터를 바탕으로 의사를 위한 임상 권장 사항이 개발됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보관 문서 작업.
기간: 1년
|
어린이 의료기관의 데이터에 대한 의학적 및 통계적 분석은 면역력 저하와 관련된 출생부터 15세까지 어린이의 일반적인 신체 질환을 식별하기 위해 수행됩니다. 평가 기준:
|
1년
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정맥혈의 면역 및 항산화 시스템을 연구하기 위해 환자 그룹을 구성합니다.
기간: 1년
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목적: 임상시험 준비가 진행 중입니다. 진행중인 작업:
평가 기준: - 거주지역에서 급성 기관지폐 및 선천성 심장기형이 발견된 비율(의료통계 결과) |
1년
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임상 과학 연구.
기간: 오년.
|
아픈 어린이(급성 호흡기: 급성 기관지염 및 급성 폐렴, 심혈관 질환: 선천성 심장 질환, 선천성 및 후천성 심장염)에 대한 임상 연구가 면역학적 및 항산화성 혈액 매개변수의 존재를 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 진행중인 작업:
평가 기준:
|
오년.
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임상시험 평가.
기간: 삼 년
|
급성 호흡기(급성 기관지염, 폐렴) 및 심혈관(CHD, 선천성 및 후천성 심장염) 질환이 있는 어린이의 건강을 개선하기 위해 소아과 의사, 소아 폐질환 전문의 및 심장 전문의를 위한 임상 권장 사항을 개발하고 구현합니다. 진행중인 작업:
평가 기준:
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shokhida T Turdieva, D.Sc., Tashkent Pediatric Medical Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- No. 2 of 2023/11/7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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