이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아의 일반적인 신체질환의 효과적인 치료 및 개선을 위한 방법 개발

2024년 2월 23일 업데이트: Turdieva Shohida Tolkunovna, MD, Tashkent Pediatric Medical Institute

의료 통계 분석 및 선별(조제실) 검사를 기반으로 소아에서 가장 흔한 신체 및 선천성 질환을 식별하고 보다 효과적인 치료 및 회복 방법의 추가 개발

임상 연구의 목표는 우즈베키스탄에 거주하는 어린이에게 흔히 발생하는 선천성 질환, 감염성 질환, 비감염성 질환의 경과를 규명하고, 이들의 치료 및 재활 방법을 개발하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 어린이의 일반적인 선천성 질환 분석;
  • 어린이에게 흔히 발생하는 감염성 및 비감염성 질병 분석
  • 1차 연구 결과를 바탕으로 어린이에게 흔한 질병이 확인됩니다.
  • 기존 치료 방법 및 그 효과 분석
  • 어린이 치료 및 재활의 현대적인 방법 개발.

연구 개요

상세 설명

현대의학에서는 어린이의 건강을 최우선으로 생각합니다. 일부 아동기 질병은 소아과 의사 및 가정의의 진료에서 가장 자주 발생합니다. 이러한 질병을 앓고 있는 어린이는 조기 진단, 치료 및 재활이 필요합니다.

환자 선택 기준은 다음과 같습니다.

  • 출생부터 15세까지의 어린이;
  • 임상검사가 실시되는 지역에 영구적으로 거주하는 아동
  • "자주 아픈 어린이" 그룹에 포함된 어린이;
  • 심각한 만성질환이 없는 환자.

제외 기준:

  • 15세 이상의 청소년;
  • 심각한 신경 및 정신 질환을 앓고 있는 환자;
  • 내분비 질환 환자;
  • 장기간의 만성 신체 질환을 앓고 있는 환자;
  • 유전병이 없는 어린이.

임상 연구 방법:

  • 기억소거 데이터 수집
  • 환자의 일반 검사;
  • 필요한 경우: 다양한 전문 분야의 유전학자 및 소아과 의사(심장 전문의, 외과 의사, 비뇨기과 전문의, 신장 전문의, 이비인후과 전문의, 폐 질환 전문의, 면역 전문의, 알레르기 전문의)와의 상담
  • 표준 실험실 테스트(혈액, 소변, 대변의 일반 분석)
  • 표준 생화학 연구(혈액의 미량 원소와 정맥혈의 효소)
  • 도구 연구: 흉부 X-레이, 내부 장기(가슴 및 복부 장기)의 초음파 검사, 컴퓨터 단층촬영(가슴 및 복부 장기);
  • 면역학적 상태 연구(표준 방법에 따른 세포 면역)
  • 항산화 상태 연구(PSR 방법을 사용한 TAS).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Yunus-obad District
      • Tashkent, Yunus-obad District, 우즈베키스탄, 100140
        • 모병
        • Turdieva Shokhida Tolkunovna
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Gulmira R Nasirova, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 출생부터 15세까지의 어린이;
  • 임상검사가 실시되는 지역에 영구적으로 거주하는 아동
  • "자주 아픈 어린이" 그룹에 포함된 어린이;
  • 심각한 만성질환이 없는 환자.

제외 기준:

  • 15세 이상의 청소년;
  • 심각한 신경 및 정신 질환을 앓고 있는 환자;
  • 내분비 질환 환자;
  • 장기간의 만성 신체 질환을 앓고 있는 환자;
  • 유전병이 없는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 첫 단계
"자주 아픈 어린이"그룹의 어린이와 선천성 질환, 기억 상실 수집, 검사, 임상 및 실험실 검사에 대한 연구. 목적: 어린이들 사이에서 가장 빈번하게 발생하는 질병 그룹을 식별하는 것입니다.
간섭 없음: 두 번째 단계
승인된 치료 기준에 따라 치료 효과를 연구합니다.
간섭 없음: 세 번째 단계
연구 결과를 바탕으로 치료 전략을 개발하십시오. 환자와 협력하기 위해 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
실험적: 네 번째 단계
환자 그룹 사이에서 치료 전술을 사용하십시오. 제안된 치료 및 재활 방법의 효과를 연구합니다.
필요한 경우 필요한 미량 원소와 비타민이 치료 과정에 추가됩니다. 동시에 재활 단계에서 물리 치료 절차가 추가됩니다.
간섭 없음: 다섯 번째 단계
연구 데이터를 바탕으로 의사를 위한 임상 권장 사항이 개발됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보관 문서 작업.
기간: 1년

어린이 의료기관의 데이터에 대한 의학적 및 통계적 분석은 면역력 저하와 관련된 출생부터 15세까지 어린이의 일반적인 신체 질환을 식별하기 위해 수행됩니다.

평가 기준:

  • 해당 지역 아동 진료소의 의료 기록 문서;
  • 아동 질병률(급성 호흡기: 급성 기관지염 및 급성 폐렴, 심혈관 질환: 선천성 심장 질환, 선천성 및 후천성 심장염)에 대한 보관 문서의 통계 분석.
1년
정맥혈의 면역 및 항산화 시스템을 연구하기 위해 환자 그룹을 구성합니다.
기간: 1년

목적: 임상시험 준비가 진행 중입니다.

진행중인 작업:

  • 기관지폐계 질환과 선천성 심장 결함을 앓고 있는 어린이 400명이 선정됩니다.
  • 어린이를 대상으로 계획된 임상시험에 필요한 모든 문서를 준비하여 우즈베키스탄 보건부 산하 윤리위원회에 제출합니다.

평가 기준:

- 거주지역에서 급성 기관지폐 및 선천성 심장기형이 발견된 비율(의료통계 결과)

1년
임상 과학 연구.
기간: 오년.

아픈 어린이(급성 호흡기: 급성 기관지염 및 급성 폐렴, 심혈관 질환: 선천성 심장 질환, 선천성 및 후천성 심장염)에 대한 임상 연구가 면역학적 및 항산화성 혈액 매개변수의 존재를 확인하기 위해 수행되고 있습니다.

진행중인 작업:

  • 소아의 선별검사(객관검사, 일반혈액검사 - ELISA법),
  • 면역 상태 지표에 대한 정맥혈 검사(확장 면역도: CD3, CD3/4, CD3/8, CD19 등), 방법: 정맥혈 유세포 분석, mIU/mL;
  • 아픈 어린이의 항산화 상태 연구(총 항산화 상태, 방법: 정맥혈 PCR, mmol/L);
  • 연구 결과를 공개합니다.

평가 기준:

  • 이 분야의 리뷰어 및 전문가의 의견(다른 과학자가 얻은 결과 비교 - 면역학 및 항산화 연구)
  • 아픈 어린이의 면역 및 항산화 상태 지표의 변화를 건강한 동료에게 전달합니다.
오년.
임상시험 평가.
기간: 삼 년

급성 호흡기(급성 기관지염, 폐렴) 및 심혈관(CHD, 선천성 및 후천성 심장염) 질환이 있는 어린이의 건강을 개선하기 위해 소아과 의사, 소아 폐질환 전문의 및 심장 전문의를 위한 임상 권장 사항을 개발하고 구현합니다.

진행중인 작업:

  • 소아과 의사, 소아 호흡기 전문의 및 심장 전문의를 위한 임상 권장 사항 개발 및 구현;
  • 권장 사항 구현 6개월 후 반복된 실험실 테스트(면역학적(유세포 분석, mIU/mL) 및 TAS(PCR, mmol/L))를 기반으로 한 임상 권장 사항의 효과 평가.

평가 기준:

  • 리뷰어 및 전문가의 의견 - 리뷰;
  • 환자의 삶의 질 평가(방법: PedsQLtm 4.0; HBSC), 지표: 선별 조사의 총점;
  • 재발성 질병 및 합병증의 수, 지표: 환자 수(%).
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shokhida T Turdieva, D.Sc., Tashkent Pediatric Medical Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 8일

기본 완료 (추정된)

2033년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2034년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

본 임상연구는 우즈베키스탄에 거주하는 어린이들에게 흔히 발생하는 선천성 질환, 감염성 질환, 비감염성 질환의 경과를 파악하고, 이에 대한 치료 및 개선 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 젊은 과학자들의 여러 개별 임상 연구가 결합될 것입니다.

IPD 공유 기간

2034/01/30

IPD 공유 액세스 기준

타슈켄트 소아의학연구소 연구원.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

선천성 심장 결함에 대한 임상 시험

3
구독하다