Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка методов эффективного лечения и оздоровления распространенных соматических заболеваний у детей

30 августа 2026 г. обновлено: Turdieva Shokhida Tolkunovna, MD, Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

На основе медико-статистического анализа и скринингового (диспансерного) обследования выявлены наиболее распространенные соматические и врожденные заболевания у детей с дальнейшей разработкой более эффективных методов лечения и восстановления.

Цель клинического исследования — уточнить течение распространенных врожденных, инфекционных и неинфекционных заболеваний у детей, проживающих в Узбекистане, и разработать методы их лечения и реабилитации.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Анализ распространенных врожденных заболеваний среди детей;
  • Анализ распространенных инфекционных и неинфекционных заболеваний среди детей;
  • По результатам первичного исследования будут выявлены распространенные заболевания среди детей;
  • Анализ существующих методов лечения и их эффективности;
  • Разработка современных методов лечения и реабилитации детей.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Здоровье детей является приоритетом современной медицины. Некоторые детские заболевания чаще всего встречаются в практике педиатров и семейных врачей. Дети с этими заболеваниями нуждаются в ранней диагностике, лечении и реабилитации.

Критериями отбора пациентов являются:

  • дети от рождения до 15 лет;
  • дети, постоянно проживающие на территории проведения диспансеризации;
  • дети, включенные в группу «часто болеющих детей»;
  • пациенты без тяжелых хронических заболеваний.

Критерий исключения:

  • Подростки старше 15 лет;
  • Пациенты с тяжелыми неврологическими и психическими заболеваниями;
  • Пациенты с эндокринологическими заболеваниями;
  • Больные с длительно текущими хроническими соматическими заболеваниями;
  • Дети без генетических патологий.

Клинические методы исследования:

  • Сбор анамнестических данных;
  • Общий осмотр пациентов;
  • При необходимости: консультация генетика и детских врачей различных специальностей (кардиолога, хирурга, уролога, нефролога, отоларинголога, пульмонолога, иммунолога, аллерголога).
  • Стандартные лабораторные исследования (общий анализ крови, мочи, кала);
  • Стандартные биохимические исследования (микроэлементы крови и ферменты венозной крови);
  • Инструментальные исследования: рентгенография органов грудной клетки, УЗИ внутренних органов (грудной клетки и органов брюшной полости), компьютерная томография (органов грудной клетки и брюшной полости);
  • Исследование иммунологического статуса (клеточный иммунитет по стандартным методикам);
  • Исследование антиоксидантного статуса (ТАС методом ПСР).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Узбекистан
    • Yunus-obad District
      • Tashkent, Yunus-obad District, Узбекистан, 100140
        • Turdieva Shokhida Tolkunovna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • дети от рождения до 15 лет;
  • дети, постоянно проживающие на территории проведения диспансеризации;
  • дети, включенные в группу «часто болеющих детей»;
  • пациенты без тяжелых хронических заболеваний.

Критерий исключения:

  • Подростки старше 15 лет;
  • Пациенты с тяжелыми неврологическими и психическими заболеваниями;
  • Пациенты с эндокринологическими заболеваниями;
  • Больные с длительно текущими хроническими соматическими заболеваниями;
  • Дети без генетических патологий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Начальная ступень
Обследование детей из группы «часто болеющих детей» и с врожденными заболеваниями, сбор анамнеза, их осмотр, клинико-лабораторное обследование. Цель: выявить наиболее часто встречающуюся группу заболеваний среди детей.
Без вмешательства: Вторая стадия
Изучить эффективность лечения согласно утвержденным стандартам лечения.
Без вмешательства: третий этап
На основании результатов исследования разработайте тактику лечения. Одобрен Комитетом по этике для работы с пациентами.
Экспериментальный: четвертый этап
Используйте свою тактику лечения среди группы пациентов. Изучить эффективность предложенных методов терапии и реабилитации.
Комбинированный продукт: Применение комбинации микроэлементов и витаминов на фоне физиотерапии.
При необходимости в процесс лечения будут добавлены необходимые микроэлементы и витамины. При этом на этапе реабилитации добавятся физиотерапевтические процедуры.
Без вмешательства: пятый этап
На основе данных исследований будут разработаны клинические рекомендации для врачей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Работа с архивной документацией.
Временное ограничение: один год

Медико-статистический анализ данных детских медицинских учреждений проводится с целью выявления распространенных соматических заболеваний у детей от рождения до 15 лет, связанных с нарушением иммунитета.

Критерий оценки:

  • медицинская архивная документация детских поликлиник области;
  • статистический анализ архивной документации по заболеваемости детей (острые респираторные заболевания: острый бронхит и острая пневмония; сердечно-сосудистые заболевания: врожденные пороки сердца, врожденный и приобретенный кардит).
один год
Формирование группы больных для изучения иммунитета и антиоксидантной системы венозной крови.
Временное ограничение: один год

Цель: Идет подготовка к клиническим испытаниям.

Работа в процессе:

  • Будет отобрано 400 детей с заболеваниями бронхолегочной системы и врожденными пороками сердца;
  • подготовка и представление в Комитет по этике при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан всей необходимой документации для планируемого клинического исследования среди детей;

Критерий оценки:

- Процент выявления острых бронхолегочных и врожденных пороков сердца в регионе проживания (результаты медицинской статистики).
один год
Клинические научные исследования.
Временное ограничение: пять лет.

Проводится клиническое исследование больных детей (острая респираторная: острый бронхит и острая пневмония; сердечно-сосудистые заболевания: врожденный порок сердца, врожденный и приобретенный кардит) с целью определения наличия иммунологических и антиоксидантных показателей крови.

Работа в процессе:

  • Скрининговый медицинский осмотр детей (объективный осмотр, общий анализ крови – метод ИФА);
  • Исследование венозной крови на показатели иммунного статуса (расширенная иммунограмма: CD3, CD3/4, CD3/8, CD19 и др.), метод: проточная цитометрия венозной крови, мМЕ/мл;
  • исследование антиоксидантного статуса у больных детей (Общий антиоксидантный статус, метод: ПЦР венозной крови, ммоль/л);
  • публикация результатов исследования.

Критерий оценки:

  • мнение рецензентов и экспертов в данной области (сравнение результатов, полученных другими учеными - иммунологических и антиоксидантных исследований)
  • изменения показателей иммунного и антиоксидантного статуса у больных детей по сравнению со здоровыми сверстниками.
пять лет.
Оценка клинических испытаний.
Временное ограничение: три года

Разработка и внедрение клинических рекомендаций для практикующих педиатров, детских пульмонологов, кардиологов по улучшению здоровья детей с острыми респираторными (острый бронхит, пневмония) и сердечно-сосудистыми (ИБС, врожденный и приобретенный кардит) заболеваниями.

Работа в процессе:

  • разработка и внедрение клинических рекомендаций для педиатров, детских пульмонологов и кардиологов;
  • оценка эффективности клинических рекомендаций на основе повторных лабораторных исследований (иммунологических (проточная цитометрия, мМЕ/мл) и ТАС (ПЦР, ммоль/л)), через шесть месяцев реализации рекомендаций.

Критерий оценки:

  • мнение рецензентов и экспертов - обзор;
  • оценка качества жизни пациентов (методы: PedsQLtm 4.0; HBSC), показатель: общий балл по скрининговому обследованию;
  • количество рецидивирующих заболеваний и осложнений, показатель: количество больных в процентах.
три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Следователи

  • Главный следователь: Shokhida T Turdieva, D.Sc., Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • No. 2 of 2023/11/7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Целью данного клинического исследования является выяснение течения распространенных врожденных, инфекционных и неинфекционных заболеваний среди детей, проживающих в Узбекистане, разработка методов их лечения и оздоровления. Несколько отдельных клинических исследований молодых ученых будут объединены.

Сроки обмена IPD

2034/01/30

Критерии совместного доступа к IPD

Сотрудники Ташкентского педиатрического медицинского института.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться