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Entwicklung von Methoden zur wirksamen Behandlung und Verbesserung häufiger somatischer Erkrankungen bei Kindern

30. August 2026 aktualisiert von: Turdieva Shokhida Tolkunovna, MD, Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Basierend auf medizinisch-statistischer Analyse und Screening-Untersuchung (Apotheke), Identifizierung der häufigsten somatischen und angeborenen Krankheiten bei Kindern, mit der Weiterentwicklung effektiverer Behandlungs- und Genesungsmethoden

Ziel der klinischen Studie ist es, den Verlauf häufiger angeborener, infektiöser und nichtinfektiöser Erkrankungen bei in Usbekistan lebenden Kindern zu klären und Methoden zu deren Behandlung und Rehabilitation zu entwickeln.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen:

  • Analyse häufiger angeborener Krankheiten bei Kindern;
  • Analyse häufiger infektiöser und nichtinfektiöser Krankheiten bei Kindern;
  • Basierend auf den Ergebnissen der Primärforschung werden häufige Krankheiten bei Kindern identifiziert;
  • Analyse bestehender Behandlungsmethoden und ihrer Wirksamkeit;
  • Entwicklung moderner Methoden zur Behandlung und Rehabilitation von Kindern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gesundheit von Kindern hat in der modernen Medizin Priorität. Einige Kinderkrankheiten sind in der Praxis von Kinderärzten und Hausärzten am häufigsten anzutreffen. Kinder mit diesen Krankheiten benötigen eine frühzeitige Diagnose, Behandlung und Rehabilitation.

Kriterien für die Patientenauswahl sind:

  • Kinder von der Geburt bis 15 Jahre;
  • Kinder, die ihren ständigen Wohnsitz in dem Gebiet haben, in dem die klinische Untersuchung durchgeführt wird;
  • Kinder, die zur Gruppe der „häufig erkrankten Kinder“ gehören;
  • Patienten ohne schwere chronische Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche über 15 Jahre;
  • Patienten mit schweren neurologischen und psychischen Erkrankungen;
  • Patienten mit endokrinologischen Erkrankungen;
  • Patienten mit langfristigen chronischen somatischen Erkrankungen;
  • Kinder ohne genetische Pathologien.

Klinische Forschungsmethoden:

  • Erhebung anamnestischer Daten;
  • Allgemeine Untersuchung von Patienten;
  • Bei Bedarf: Konsultation eines Genetikers und von Kinderärzten verschiedener Fachrichtungen (Kardiologe, Chirurg, Urologe, Nephrologe, HNO-Arzt, Pneumologe, Immunologe, Allergologe)
  • Standardlabortests (allgemeine Analyse von Blut, Urin, Kot);
  • Biochemische Standardstudien (Mikroelemente des Blutes und Enzyme im venösen Blut);
  • Instrumentelle Untersuchungen: Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Ultraschalluntersuchung innerer Organe (Brust- und Bauchorgane), Computertomographie (Brust- und Bauchorgane);
  • Untersuchung des immunologischen Status (zelluläre Immunität nach Standardmethoden);
  • Untersuchung des Antioxidantienstatus (TAS mit der PSR-Methode).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Usbekistan
    • Yunus-obad District
      • Tashkent, Yunus-obad District, Usbekistan, 100140
        • Turdieva Shokhida Tolkunovna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder von der Geburt bis 15 Jahre;
  • Kinder, die ihren ständigen Wohnsitz in dem Gebiet haben, in dem die klinische Untersuchung durchgeführt wird;
  • Kinder, die zur Gruppe der „häufig erkrankten Kinder“ gehören;
  • Patienten ohne schwere chronische Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche über 15 Jahre;
  • Patienten mit schweren neurologischen und psychischen Erkrankungen;
  • Patienten mit endokrinologischen Erkrankungen;
  • Patienten mit langfristigen chronischen somatischen Erkrankungen;
  • Kinder ohne genetische Pathologien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Erste Stufe
Untersuchung von Kindern aus der Gruppe der „häufig erkrankten Kinder“ und mit angeborenen Erkrankungen, Anamneseerhebung, deren Untersuchung, klinische und Laboruntersuchung. Zweck: Identifizierung der am häufigsten vorkommenden Krankheitsgruppe bei Kindern.
Kein Eingriff: Zweite Etage
Untersuchen Sie die Wirksamkeit der Behandlung gemäß anerkannten Behandlungsstandards
Kein Eingriff: dritter Abschnitt
Entwickeln Sie basierend auf den Forschungsergebnissen Ihre Behandlungstaktiken. Es ist von der Ethikkommission für die Arbeit mit Patienten zugelassen.
Experimental: vierte Stufe
Wenden Sie Ihre Behandlungstaktiken bei einer Gruppe von Patienten an. Untersuchen Sie die Wirksamkeit der vorgeschlagenen Therapie- und Rehabilitationsmethoden.
Kombinationsprodukt: Der Einsatz einer Kombination aus Mikroelementen und Vitaminen vor dem Hintergrund der Physiotherapie
Bei Bedarf werden dem Behandlungsprozess notwendige Mikroelemente und Vitamine hinzugefügt. Gleichzeitig werden in der Rehabilitationsphase physiotherapeutische Verfahren hinzugefügt.
Kein Eingriff: fünfte Stufe
Basierend auf den Forschungsdaten werden klinische Empfehlungen für Ärzte entwickelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeiten mit Archivdokumenten.
Zeitfenster: ein Jahr

Die medizinische und statistische Analyse von Daten aus medizinischen Einrichtungen für Kinder wird durchgeführt, um häufige somatische Erkrankungen bei Kindern von der Geburt bis zum Alter von 15 Jahren zu identifizieren, die mit einer beeinträchtigten Immunität einhergehen.

Bewertungskriterium:

  • medizinische Archivdokumentation von Kinderkliniken in der Region;
  • Statistische Analyse der Archivdokumentation zur Morbidität von Kindern (akute Atemwegserkrankungen: akute Bronchitis und akute Lungenentzündung; Herz-Kreislauf-Erkrankungen: angeborene Herzfehler, angeborene und erworbene Karditis).
ein Jahr
Bildung einer Patientengruppe zur Untersuchung der Immunität und des Antioxidantiensystems im venösen Blut.
Zeitfenster: ein Jahr

Ziel: Die Vorbereitungen für eine klinische Studie laufen.

In Arbeit:

  • 400 Kinder mit Erkrankungen des bronchopulmonalen Systems und angeborenen Herzfehlern werden ausgewählt;
  • Vorbereitung und Vorlage aller notwendigen Unterlagen für die geplante klinische Studie mit Kindern an die Ethikkommission des Gesundheitsministeriums Usbekistans;

Bewertungskriterium:

- Prozentsatz der Erkennung akuter bronchopulmonaler und angeborener Herzfehler in der Wohnregion (Ergebnisse der medizinischen Statistik).
ein Jahr
Klinisch-wissenschaftliche Forschung.
Zeitfenster: 5 Jahre.

Es wird eine klinische Studie an erkrankten Kindern (akute Atemwegserkrankungen: akute Bronchitis und akute Lungenentzündung; Herz-Kreislauf-Erkrankungen: angeborene Herzfehler, angeborene und erworbene Karditis) durchgeführt, um das Vorhandensein immunologischer und antioxidativer Blutparameter festzustellen.

In Arbeit:

  • Vorsorgeuntersuchung von Kindern (objektive Untersuchung, allgemeine Blutuntersuchung – ELISA-Methode);
  • Untersuchung von venösem Blut auf Indikatoren des Immunstatus (erweitertes Immunogramm: CD3, CD3/4, CD3/8, CD19 und andere), Methode: Durchflusszytometrie von venösem Blut, mIU/ml;
  • die Untersuchung des Antioxidantienstatus bei kranken Kindern (Gesamtantioxidantienstatus, Methode: PCR aus venösem Blut, mmol/L);
  • Veröffentlichung der Forschungsergebnisse.

Bewertungskriterium:

  • Meinung von Gutachtern und Experten auf diesem Gebiet (Vergleich der Ergebnisse anderer Wissenschaftler – immunologische und antioxidative Forschung)
  • Veränderungen der Immun- und Antioxidantienstatusindikatoren bei kranken Kindern gegenüber gesunden Gleichaltrigen.
5 Jahre.
Auswertung klinischer Studien.
Zeitfenster: 3 Jahre

Die Entwicklung und Umsetzung klinischer Empfehlungen für praktizierende Kinderärzte, pädiatrische Pneumologen und Kardiologen zur Verbesserung der Gesundheit von Kindern mit akuten Atemwegserkrankungen (akute Bronchitis, Lungenentzündung) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (KHK, angeborene und erworbene Karditis).

In Arbeit:

  • Entwicklung und Umsetzung klinischer Empfehlungen für Kinderärzte, Kinderpneumologen und Kardiologen;
  • Beurteilung der Wirksamkeit klinischer Empfehlungen anhand wiederholter Labortests (immunologische (Durchflusszytometrie, mIU/ml) und TAS (PCR, mmol/L)) nach sechs Monaten Umsetzung der Empfehlungen.

Bewertungskriterium:

  • Meinung von Gutachtern und Experten – Rezension;
  • Beurteilung der Lebensqualität von Patienten (Methoden: PedsQLtm 4.0; HBSC), Indikator: Gesamtscore der Screening-Befragung;
  • Anzahl wiederkehrender Erkrankungen und Komplikationen, Indikator: Anzahl der Patienten in Prozent.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Ermittler

  • Hauptermittler: Shokhida T Turdieva, D.Sc., Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No. 2 of 2023/11/7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Verlauf häufiger angeborener, infektiöser und nichtinfektiöser Krankheiten bei in Usbekistan lebenden Kindern zu ermitteln und Methoden zu deren Behandlung und Verbesserung zu entwickeln. Mehrere separate klinische Studien junger Wissenschaftler werden zusammengefasst.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

30.01.2034

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher am Tashkent Pediatric Medical Institute.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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