Desarrollo de métodos para el tratamiento eficaz y la mejora de enfermedades somáticas comunes en niños
30 de agosto de 2026 actualizado por: Turdieva Shokhida Tolkunovna, MD, Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan
Basado en análisis estadísticos médicos y exámenes de detección (dispensarios), identificación de las enfermedades somáticas y congénitas más comunes en los niños, con el desarrollo posterior de métodos más eficaces de tratamiento y recuperación.
El objetivo del estudio clínico es aclarar la evolución de las enfermedades congénitas, infecciosas y no infecciosas comunes en los niños que viven en Uzbekistán y desarrollar métodos para su tratamiento y rehabilitación.
Las principales preguntas que pretende responder:
- Análisis de enfermedades congénitas comunes entre los niños;
- Análisis de enfermedades infecciosas y no infecciosas comunes entre los niños;
- Con base en los resultados de la investigación primaria, se identificarán enfermedades comunes entre los niños;
- Análisis de los métodos de tratamiento existentes y su eficacia;
- Desarrollo de métodos modernos de tratamiento y rehabilitación de niños.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Descripción detallada
La salud de los niños es una prioridad en la medicina moderna. Algunas enfermedades infantiles se encuentran con mayor frecuencia en la práctica de pediatras y médicos de familia. Los niños con estas enfermedades necesitan un diagnóstico, tratamiento y rehabilitación tempranos.
Los criterios de selección de pacientes son:
- niños desde el nacimiento hasta los 15 años;
- niños que residen permanentemente en el territorio donde se realiza el examen clínico;
- niños incluidos en el grupo de "niños frecuentemente enfermos";
- pacientes sin enfermedades crónicas graves.
Criterio de exclusión:
- Adolescentes mayores de 15 años;
- Pacientes con enfermedades neurológicas y mentales graves;
- Pacientes con enfermedades endocrinológicas;
- Pacientes con enfermedades somáticas crónicas de larga duración;
- Niños sin patologías genéticas.
Métodos de investigación clínica:
- Recopilación de datos anamnésicos;
- Examen general de pacientes;
- Si es necesario: consulta con genetista y pediatras de diversas especialidades (cardiólogo, cirujano, urólogo, nefrólogo, otorrinolaringólogo, neumólogo, inmunólogo, alergólogo)
- Pruebas de laboratorio estándar (análisis general de sangre, orina, heces);
- Estudios bioquímicos estándar (microelementos de sangre y enzimas en sangre venosa);
- Estudios instrumentales: radiografía de tórax, ecografía de órganos internos (tórax y órganos abdominales), tomografía computarizada (tórax y órganos abdominales);
- Estudio del estado inmunológico (inmunidad celular, según métodos estándar);
- Estudio del estado antioxidante (TAS mediante el método PSR).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yunus-obad District
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Tashkent, Yunus-obad District, Uzbekistán, 100140
- Turdieva Shokhida Tolkunovna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños desde el nacimiento hasta los 15 años;
- niños que residen permanentemente en el territorio donde se realiza el examen clínico;
- niños incluidos en el grupo de "niños frecuentemente enfermos";
- pacientes sin enfermedades crónicas graves.
Criterio de exclusión:
- Adolescentes mayores de 15 años;
- Pacientes con enfermedades neurológicas y mentales graves;
- Pacientes con enfermedades endocrinológicas;
- Pacientes con enfermedades somáticas crónicas de larga duración;
- Niños sin patologías genéticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Primera etapa
Estudio de niños del grupo de "niños frecuentemente enfermos" y con enfermedades congénitas, recopilación de anamnesis, su exploración, exploración clínica y de laboratorio.
Propósito: identificar el grupo de enfermedades más frecuentes entre los niños.
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Sin intervención: Segunda etapa
Estudiar la eficacia del tratamiento según los estándares de tratamiento aprobados.
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Sin intervención: tercera etapa
Según los resultados de la investigación, desarrolle sus tácticas de tratamiento.
Está aprobado por el Comité de Ética para el trabajo con pacientes.
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Experimental: cuarta etapa
Utilice sus tácticas de tratamiento entre un grupo de pacientes.
Estudiar la eficacia de los métodos terapéuticos y de rehabilitación propuestos.
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Si es necesario, se añadirán al proceso de tratamiento los microelementos y vitaminas necesarios.
Al mismo tiempo, se añadirán procedimientos fisioterapéuticos en la etapa de rehabilitación.
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Sin intervención: quinta etapa
Sobre la base de los datos de la investigación, se desarrollarán recomendaciones clínicas para médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trabajar con documentación de archivo.
Periodo de tiempo: un año
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Se lleva a cabo un análisis médico y estadístico de datos de instituciones médicas infantiles para identificar enfermedades somáticas comunes en niños desde el nacimiento hasta los 15 años asociadas con inmunidad deteriorada. Criterio de evaluación:
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un año
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Formación de un grupo de pacientes para estudiar la inmunidad y el sistema antioxidante en sangre venosa.
Periodo de tiempo: un año
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Objetivo: Los preparativos para un ensayo clínico están en marcha. Trabajo en progreso:
Criterio de evaluación: - El porcentaje de detección de cardiopatías broncopulmonares y congénitas agudas en la región de residencia (resultados de las estadísticas médicas). |
un año
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Investigación científica clínica.
Periodo de tiempo: cinco años.
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Se está realizando un estudio clínico en niños enfermos (respiratorios agudos: bronquitis aguda y neumonía aguda; enfermedades cardiovasculares: cardiopatías congénitas, carditis congénita y adquirida) para determinar la presencia de parámetros sanguíneos inmunológicos y antioxidantes. Trabajo en progreso:
Criterio de evaluación:
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cinco años.
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Evaluación de ensayos clínicos.
Periodo de tiempo: tres años
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El desarrollo e implementación de recomendaciones clínicas para pediatras, neumólogos pediátricos y cardiólogos en ejercicio para mejorar la salud de los niños con enfermedades respiratorias agudas (bronquitis aguda, neumonía) y cardiovasculares (CHD, carditis congénita y adquirida). Trabajo en progreso:
Criterio de evaluación:
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tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Shokhida T Turdieva, D.Sc., Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades cardíacas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Bronquitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
Otros números de identificación del estudio
- No. 2 of 2023/11/7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Este estudio clínico tiene como objetivo descubrir el curso de las enfermedades congénitas, infecciosas y no infecciosas comunes entre los niños que viven en Uzbekistán, para desarrollar métodos para su tratamiento y mejora.
Se combinarán varios estudios clínicos separados realizados por jóvenes científicos.
Marco de tiempo para compartir IPD
2034/01/30
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores del Instituto Médico Pediátrico de Tashkent.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .