Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten yleisten somaattisten sairauksien tehokkaan hoidon ja parantamisen menetelmien kehittäminen

sunnuntai 30. elokuuta 2026 päivittänyt: Turdieva Shokhida Tolkunovna, MD, Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Perustuu lääketieteelliseen tilastolliseen analyysiin ja seulontatutkimukseen, yleisimpien lasten somaattisten ja synnynnäisten sairauksien tunnistamiseen sekä tehokkaampien hoito- ja toipumismenetelmien kehittämiseen.

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää Uzbekistanissa asuvien lasten yleisten synnynnäisten, tartuntatautien ja ei-tartuntatautien etenemistä sekä kehittää menetelmiä niiden hoitoon ja kuntoutukseen.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan:

  • Lasten yleisten synnynnäisten sairauksien analyysi;
  • Lasten yleisten tartuntatautien ja ei-tarttuvien sairauksien analyysi;
  • Primääritutkimuksen tulosten perusteella tunnistetaan yleisimmät lasten sairaudet;
  • Olemassa olevien hoitomenetelmien ja niiden tehokkuuden analysointi;
  • Nykyaikaisten lasten hoito- ja kuntoutusmenetelmien kehittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten terveys on nykyajan lääketieteen prioriteetti. Jotkut lastensairaudet kohtaavat useimmiten lastenlääkärin ja perhelääkärin ammatissa. Näitä sairauksia sairastavat lapset tarvitsevat varhaista diagnoosia, hoitoa ja kuntoutusta.

Potilaan valintakriteerit ovat:

  • lapset syntymästä 15 vuoteen;
  • lapset, jotka asuvat pysyvästi alueella, jolla kliininen tutkimus suoritetaan;
  • "usein sairaiden lasten" ryhmään kuuluvat lapset;
  • potilailla, joilla ei ole vakavia kroonisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 15-vuotiaat teini-ikäiset;
  • Potilaat, joilla on vakavia neurologisia ja mielenterveyssairauksia;
  • Potilaat, joilla on endokrinologisia sairauksia;
  • Potilaat, joilla on pitkäaikainen krooninen somaattinen sairaus;
  • Lapset, joilla ei ole geneettisiä patologioita.

Kliiniset tutkimusmenetelmät:

  • Anamnestisten tietojen kerääminen;
  • Potilaiden yleinen tutkimus;
  • Tarvittaessa: geneetiikan ja eri erikoisalojen lastenlääkäreiden (kardiologi, kirurgi, urologi, nefrologi, otolaryngologi, keuhkolääkäri, immunologi, allergologi) konsultaatio
  • Normaalit laboratoriotutkimukset (veren, virtsan, ulosteiden yleinen analyysi);
  • Normaalit biokemialliset tutkimukset (veren mikroelementit ja entsyymit laskimoveressä);
  • Instrumentaaliset tutkimukset: rintakehän röntgenkuvaus, sisäelinten ultraäänitutkimus (rinta- ja vatsaelimet), tietokonetomografia (rinta- ja vatsaelimet);
  • Immunologisen tilan tutkimus (soluimmuniteetti standardimenetelmien mukaisesti);
  • Antioksidanttitilan tutkimus (TAS PSR-menetelmällä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uzbekistan
    • Yunus-obad District
      • Tashkent, Yunus-obad District, Uzbekistan, 100140
        • Turdieva Shokhida Tolkunovna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset syntymästä 15 vuoteen;
  • lapset, jotka asuvat pysyvästi alueella, jolla kliininen tutkimus suoritetaan;
  • "usein sairaiden lasten" ryhmään kuuluvat lapset;
  • potilailla, joilla ei ole vakavia kroonisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 15-vuotiaat teini-ikäiset;
  • Potilaat, joilla on vakavia neurologisia ja mielenterveyssairauksia;
  • Potilaat, joilla on endokrinologisia sairauksia;
  • Potilaat, joilla on pitkäaikainen krooninen somaattinen sairaus;
  • Lapset, joilla ei ole geneettisiä patologioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ensimmäinen taso
Tutkimus "usein sairaiden lasten" ryhmään kuuluvista lapsista ja synnynnäisistä sairauksista, anamneesin kerääminen, niiden tutkimus, kliininen ja laboratoriotutkimus. Tarkoitus: tunnistaa lasten yleisimmin esiintyvä sairausryhmä.
Ei väliintuloa: Toinen taso
Tutki hoidon tehokkuutta hyväksyttyjen hoitostandardien mukaisesti
Ei väliintuloa: kolmas vaihe
Kehitä hoitotaktiikkaasi tutkimustulosten perusteella. Sen on hyväksynyt eettinen toimikunta potilaiden parissa työskentelemistä varten.
Kokeellinen: neljäs vaihe
Käytä hoitotaktiikkaasi potilasryhmän kesken. Tutki ehdotettujen hoito- ja kuntoutusmenetelmien tehokkuutta.
Yhdistelmätuote: Mikroelementtien ja vitamiinien yhdistelmän käyttö fysioterapian taustalla
Tarvittaessa hoitoon lisätään tarvittavia hivenaineita ja vitamiineja. Samalla kuntoutusvaiheeseen lisätään fysioterapeuttisia toimenpiteitä.
Ei väliintuloa: viides vaihe
Tutkimusaineiston perusteella laaditaan kliiniset suositukset lääkäreille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työskentely arkistodokumentaation kanssa.
Aikaikkuna: yksi vuosi

Lasten lääketieteellisistä laitoksista saatujen tietojen lääketieteellinen ja tilastollinen analyysi suoritetaan tunnistaakseen yleisiä somaattisia sairauksia lapsilla syntymästä 15-vuotiaaksi, jotka liittyvät heikentyneeseen immuniteettiin.

Arviointikriteeri:

  • alueen lastenklinikan lääketieteelliset arkistointiasiakirjat;
  • tilastollinen analyysi lasten sairastuvuutta koskevasta arkistodokumentaatiosta (akuutti hengitystie: akuutti keuhkoputkentulehdus ja akuutti keuhkokuume; sydän- ja verisuonisairaudet: synnynnäinen sydänsairaus, synnynnäinen ja hankittu sydäntulehdus).
yksi vuosi
Potilasryhmän muodostaminen immuniteetin ja antioksidanttijärjestelmän tutkimiseksi laskimoveressä.
Aikaikkuna: yksi vuosi

Tavoite: Kliinisen tutkimuksen valmistelut ovat käynnissä.

Työn alla:

  • Valitaan 400 lasta, joilla on bronkopulmonaalijärjestelmän sairauksia ja synnynnäisiä sydänvikoja;
  • Kaikkien tarvittavien asiakirjojen valmistelu ja toimittaminen Uzbekistanin terveysministeriön alaisuudessa toimivalle eettiselle komitealle suunniteltua lasten kanssa tehtävää kliinistä tutkimusta varten;

Arviointikriteeri:

- Akuuttien bronkopulmonaalisten ja synnynnäisten sydänvikojen havaitsemisprosentti asuinalueella (lääketieteellisten tilastojen tulokset).
yksi vuosi
Kliininen tieteellinen tutkimus.
Aikaikkuna: viisi vuotta.

Sairaiden lasten kliininen tutkimus (akuutti hengitystie: akuutti keuhkoputkentulehdus ja akuutti keuhkokuume; sydän- ja verisuonisairaudet: synnynnäinen sydänsairaus, synnynnäinen ja hankittu sydänsairaus) suoritetaan immunologisten ja antioksidanttisten veren parametrien määrittämiseksi.

Työn alla:

  • Lasten seulontalääkärintarkastus (objektiivinen tutkimus, yleinen verikoe - ELISA-menetelmä);
  • Laskimoveren tutkimus immuunitilan indikaattoreiden varalta (laajennettu immunogrammi: CD3, CD3/4, CD3/8, CD19 ja muut), menetelmä: laskimoveren virtaussytometria, mIU/ml;
  • sairaiden lasten antioksidanttitilan tutkimus (kokonaisantioksidanttitila, menetelmä: laskimoveren PCR, mmol/L);
  • tutkimustulosten julkaisemisesta.

Arviointikriteeri:

  • tämän alan arvioijien ja asiantuntijoiden mielipide (muiden tutkijoiden saamien tulosten vertailu - immunologinen ja antioksidanttitutkimus)
  • sairaiden lasten immuuni- ja antioksidanttitilan indikaattoreiden muutokset terveiksi ikätovereiksi.
viisi vuotta.
Kliinisen tutkimuksen arviointi.
Aikaikkuna: kolme vuotta

Kliinisten suositusten kehittäminen ja toteuttaminen harjoittaville lastenlääkäreille, lasten keuhkolääkärille ja kardiologeille lasten terveyden parantamiseksi akuutteja hengitystiesairauksia (akuutti keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume) ja sydän- ja verisuonisairauksia (CHD, synnynnäinen ja hankinnainen sydäntulehdus) sairastaville.

Työn alla:

  • kliinisten suositusten kehittäminen ja täytäntöönpano lastenlääkäreille, lastenpulmonologeille ja kardiologeille;
  • kliinisten suositusten tehokkuuden arviointi toistuviin laboratoriotutkimuksiin (immunologisiin (virtaussytometria, mIU/ml) ja TAS:iin (PCR, mmol/L) perustuen kuuden kuukauden suositusten täytäntöönpanon jälkeen.

Arviointikriteeri:

  • arvioijien ja asiantuntijoiden mielipide - katsaus;
  • potilaiden elämänlaadun arviointi (menetelmät: PedsQLtm 4.0; HBSC), indikaattori: seulontatutkimuksen kokonaispistemäärä;
  • toistuvien sairauksien ja komplikaatioiden lukumäärä, indikaattori: potilaiden lukumäärä prosentteina.
kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Tutkijat

  • Päätutkija: Shokhida T Turdieva, D.Sc., Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. tammikuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No. 2 of 2023/11/7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää yleisten synnynnäisten, tarttuvien ja ei-tarttuvien sairauksien kulku Uzbekistanissa asuvien lasten keskuudessa ja kehittää menetelmiä niiden hoitamiseksi ja parantamiseksi. Useita erillisiä nuorten tutkijoiden kliinisiä tutkimuksia yhdistetään.

IPD-jaon aikakehys

2034/01/30

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tashkentin lastenlääketieteen instituutin tutkijat.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa