Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van methoden voor effectieve behandeling en verbetering van veel voorkomende somatische ziekten bij kinderen

30 augustus 2026 bijgewerkt door: Turdieva Shokhida Tolkunovna, MD, Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Gebaseerd op medische statistische analyse en screening (apotheek) onderzoek, identificatie van de meest voorkomende somatische en aangeboren ziekten bij kinderen, met de verdere ontwikkeling van effectievere methoden voor behandeling en herstel

Het doel van de klinische studie is om het beloop van veel voorkomende aangeboren, infectieuze en niet-infectieuze ziekten bij kinderen in Oezbekistan te verduidelijken en methoden te ontwikkelen voor hun behandeling en revalidatie.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden:

  • Analyse van veel voorkomende aangeboren ziekten bij kinderen;
  • Analyse van veel voorkomende infectieziekten en niet-infectieuze ziekten bij kinderen;
  • Op basis van de resultaten van het primaire onderzoek zullen veel voorkomende ziekten bij kinderen worden geïdentificeerd;
  • Analyse van bestaande behandelmethoden en hun effectiviteit;
  • Ontwikkeling van moderne methoden voor de behandeling en rehabilitatie van kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gezondheid van kinderen is een prioriteit in de moderne geneeskunde. Sommige kinderziekten komen het vaakst voor in de praktijk van kinderartsen en huisartsen. Kinderen met deze ziekten hebben een vroege diagnose, behandeling en revalidatie nodig.

Selectiecriteria voor patiënten zijn:

  • kinderen vanaf de geboorte tot 15 jaar;
  • kinderen die permanent verblijven op het grondgebied waar het klinische onderzoek wordt uitgevoerd;
  • kinderen die behoren tot de groep ‘vaak zieke kinderen’;
  • patiënten zonder ernstige chronische ziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • Tieners ouder dan 15 jaar;
  • Patiënten met ernstige neurologische en psychische aandoeningen;
  • Patiënten met endocrinologische ziekten;
  • Patiënten met langdurige chronische somatische ziekten;
  • Kinderen zonder genetische pathologieën.

Klinische onderzoeksmethoden:

  • Verzameling van anamnestische gegevens;
  • Algemeen onderzoek van patiënten;
  • Indien nodig: overleg met een geneticus en kinderartsen van verschillende specialismen (cardioloog, chirurg, uroloog, nefroloog, KNO-arts, longarts, immunoloog, allergoloog)
  • Standaard laboratoriumtests (algemene analyse van bloed, urine, ontlasting);
  • Standaard biochemische onderzoeken (micro-elementen van bloed en enzymen in veneus bloed);
  • Instrumentele onderzoeken: röntgenfoto van de thorax, echografisch onderzoek van inwendige organen (borst- en buikorganen), computertomografie (borst- en buikorganen);
  • Studie van de immunologische status (cellulaire immuniteit, volgens standaardmethoden);
  • Studie van de antioxidantstatus (TAS met behulp van de PSR-methode).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oezbekistan
    • Yunus-obad District
      • Tashkent, Yunus-obad District, Oezbekistan, 100140
        • Turdieva Shokhida Tolkunovna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen vanaf de geboorte tot 15 jaar;
  • kinderen die permanent verblijven op het grondgebied waar het klinische onderzoek wordt uitgevoerd;
  • kinderen die behoren tot de groep ‘vaak zieke kinderen’;
  • patiënten zonder ernstige chronische ziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • Tieners ouder dan 15 jaar;
  • Patiënten met ernstige neurologische en psychische aandoeningen;
  • Patiënten met endocrinologische ziekten;
  • Patiënten met langdurige chronische somatische ziekten;
  • Kinderen zonder genetische pathologieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Eerste fase
Studie van kinderen uit de groep van "vaak zieke kinderen", en met aangeboren ziekten, verzameling van anamnese, hun onderzoek, klinisch en laboratoriumonderzoek. Doel: het identificeren van de meest voorkomende groep ziekten bij kinderen.
Geen tussenkomst: Tweede podium
Bestudeer de effectiviteit van de behandeling volgens goedgekeurde behandelstandaarden
Geen tussenkomst: derde fase
Ontwikkel op basis van de onderzoeksresultaten uw behandeltactieken. Het is goedgekeurd door de Ethische Commissie voor het werken met patiënten.
Experimenteel: vierde fase
Gebruik uw behandeltactieken onder een groep patiënten. Bestudeer de effectiviteit van de voorgestelde therapie- en revalidatiemethoden.
Combinatie product: Het gebruik van een combinatie van micro-elementen en vitamines tegen de achtergrond van fysiotherapie
Indien nodig worden de noodzakelijke micro-elementen en vitamines aan het behandelingsproces toegevoegd. Tegelijkertijd zullen er in de revalidatiefase fysiotherapeutische procedures worden toegevoegd.
Geen tussenkomst: vijfde etappe
Op basis van de onderzoeksgegevens zullen klinische aanbevelingen voor artsen worden ontwikkeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werken met archiefdocumentatie.
Tijdsspanne: een jaar

Er wordt medische en statistische analyse uitgevoerd van gegevens van medische instellingen voor kinderen om veel voorkomende somatische ziekten bij kinderen vanaf de geboorte tot 15 jaar oud, geassocieerd met een verminderde immuniteit, te identificeren.

Evaluatiecriterium:

  • medische archiefdocumentatie van kinderklinieken in de regio;
  • statistische analyse van archiefdocumentatie over de morbiditeit van kinderen (acute luchtwegen: acute bronchitis en acute longontsteking; hart- en vaatziekten: aangeboren hartziekte, aangeboren en verworven carditis).
een jaar
Vorming van een groep patiënten om de immuniteit en het antioxidantsysteem in veneus bloed te bestuderen.
Tijdsspanne: een jaar

Doel: De voorbereidingen voor een klinische proef zijn aan de gang.

Lopende werkzaamheden:

  • Er zullen 400 kinderen met ziekten van het bronchopulmonale systeem en aangeboren hartafwijkingen worden geselecteerd;
  • voorbereiding en indiening bij de ethische commissie van het ministerie van Volksgezondheid van Oezbekistan van alle noodzakelijke documentatie voor de geplande klinische proef bij kinderen;

Evaluatiecriterium:

- Het percentage detectie van acute bronchopulmonale en aangeboren hartafwijkingen in de woonregio (resultaten van medische statistieken).
een jaar
Klinisch wetenschappelijk onderzoek.
Tijdsspanne: vijf jaar.

Er wordt een klinisch onderzoek uitgevoerd bij zieke kinderen (acute luchtwegen: acute bronchitis en acute longontsteking; hart- en vaatziekten: aangeboren hartziekte, aangeboren en verworven carditis) om de aanwezigheid van immunologische en antioxiderende bloedparameters te bepalen.

Lopende werkzaamheden:

  • Screening medisch onderzoek van kinderen (objectief onderzoek, algemeen bloedonderzoek - ELISA-methode);
  • Onderzoek van veneus bloed op indicatoren van de immuunstatus (uitgebreid immunogram: CD3, CD3/4, CD3/8, CD19 en andere), methode: flowcytometrie van veneus bloed, mIU/ml;
  • de studie van de antioxidantstatus bij zieke kinderen (totale antioxidantstatus, methode: veneuze bloed-PCR, mmol/l);
  • publicatie van de onderzoeksresultaten.

Evaluatiecriterium:

  • mening van reviewers en experts op dit gebied (vergelijking van de resultaten verkregen door andere wetenschappers - immunologisch en antioxidantonderzoek)
  • veranderingen in immuun- en antioxidantstatusindicatoren bij zieke kinderen ten opzichte van gezonde leeftijdsgenoten.
vijf jaar.
Evaluatie van klinische onderzoeken.
Tijdsspanne: drie jaar

De ontwikkeling en implementatie van klinische aanbevelingen voor praktiserende kinderartsen, kinderlongartsen en cardiologen over het verbeteren van de gezondheid van kinderen met acute respiratoire (acute bronchitis, longontsteking) en cardiovasculaire (CHZ, congenitale en verworven carditis) ziekten.

Lopende werkzaamheden:

  • ontwikkeling en implementatie van klinische aanbevelingen voor kinderartsen, kinderlongartsen en cardiologen;
  • beoordeling van de effectiviteit van klinische aanbevelingen op basis van herhaalde laboratoriumtests (immunologisch (flowcytometrie, mIU/ml) en TAS (PCR, mmol/l)), na zes maanden implementatie van de aanbevelingen.

Evaluatiecriterium:

  • mening van reviewers en experts - beoordeling;
  • het beoordelen van de kwaliteit van leven van patiënten (methoden: PedsQLtm 4.0; HBSC), indicator: totaalscore op het screeningsonderzoek;
  • aantal recidiverende ziekten en complicaties, indicator: het aantal patiënten als percentage.
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shokhida T Turdieva, D.Sc., Tashkent State Medical University (Tashkent Pediatric Medical Institute), Uzbekistan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2032

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • No. 2 of 2023/11/7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deze klinische studie heeft tot doel het beloop van veel voorkomende aangeboren, infectieuze en niet-infectieuze ziekten bij kinderen in Oezbekistan te ontdekken, om methoden te ontwikkelen voor de behandeling en verbetering ervan. Verschillende afzonderlijke klinische onderzoeken door jonge wetenschappers zullen worden gecombineerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

30/01/2034

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van het Tashkent Pediatric Medical Institute.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren