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小児における一般的な体性疾患の効果的な治療と改善のための方法の開発

2024年2月23日 更新者:Turdieva Shohida Tolkunovna, MD、Tashkent Pediatric Medical Institute

医療統計分析とスクリーニング(調剤)検査に基づいて、小児に最も一般的な体性疾患および先天性疾患を特定し、より効果的な治療および回復方法をさらに開発します。

この臨床研究の目的は、ウズベキスタンに住む子供たちによく見られる先天性疾患、感染性疾患、非感染性疾患の経過を明らかにし、その治療とリハビリテーションの方法を開発することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 小児によくある先天性疾患の分析。
  • 小児によく見られる感染症および非感染症の分析。
  • 一次調査の結果に基づいて、子供によく見られる病気が特定されます。
  • 既存の治療法とその有効性の分析。
  • 子どもの治療とリハビリテーションの現代的な方法の開発。

調査の概要

詳細な説明

現代医学では子供の健康が最優先事項です。 一部の小児疾患は、小児科医や家庭医の診療で最も頻繁に遭遇します。 これらの病気を持つ子供たちは、早期の診断、治療、リハビリテーションが必要です。

患者の選択基準は次のとおりです。

  • 誕生から15歳までの子供。
  • 臨床検査が実施される地域に永住する小児。
  • 「頻繁に病気になる子供」のグループに含まれる子供たち。
  • 重度の慢性疾患のない患者。

除外基準:

  • 15歳以上の青少年。
  • 重度の神経疾患および精神疾患を患っている患者。
  • 内分泌疾患を患う患者;
  • 長期にわたる慢性体性疾患の患者。
  • 遺伝的病状のない子供たち。

臨床研究の方法:

  • 既往歴データの収集。
  • 患者の一般検査。
  • 必要に応じて:遺伝学者およびさまざまな専門分野の小児科医(心臓専門医、外科医、泌尿器科医、腎臓専門医、耳鼻咽喉科医、呼吸器専門医、免疫専門医、アレルギー専門医)に相談してください。
  • 標準的な臨床検査(血液、尿、糞便の一般的な分析)。
  • 標準的な生化学研究(血液の微量元素と静脈血中の酵素)。
  • 機器研究:胸部X線、内臓(胸部および腹部臓器)の超音波検査、コンピュータ断層撮影(胸部および腹部臓器)。
  • 免疫学的状態の研究(標準的な方法による細胞性免疫)。
  • 抗酸化状態の研究 (PSR 法を使用した TAS)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Kholida B Abdurashidova
  • 電話番号:+998935092934
  • メールotdel.nayka@mail.ru

研究場所

    • Yunus-obad District
      • Tashkent、Yunus-obad District、ウズベキスタン、100140
        • 募集
        • Turdieva Shokhida Tolkunovna
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Gulmira R Nasirova, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 誕生から15歳までの子供。
  • 臨床検査が実施される地域に永住する小児。
  • 「頻繁に病気になる子供」のグループに含まれる子供たち。
  • 重度の慢性疾患のない患者。

除外基準:

  • 15歳以上の青少年。
  • 重度の神経疾患および精神疾患を患っている患者。
  • 内分泌疾患を患う患者;
  • 長期にわたる慢性体性疾患の患者。
  • 遺伝的病状のない子供たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:第一段階
「頻繁に病気になる子供たち」のグループに属する子供たち、および先天性疾患を持つ子供たちの研究、既往歴の収集、検査、臨床検査および臨床検査。 目的: 小児の間で最も頻繁に遭遇する疾患群を特定すること。
介入なし:第2段
承認された治療基準に従って治療の有効性を研究する
介入なし:第三段階
研究結果に基づいて治療戦略を策定します。 患者に対する取り組みとして倫理委員会によって承認されています。
実験的:第四段階
患者グループ間で治療戦略を活用します。 提案された治療法とリハビリテーション法の有効性を研究します。
必要に応じて、必要な微量元素とビタミンが治療プロセスに追加されます。 同時に、リハビリテーション段階で理学療法も追加されます。
介入なし:第五段階
研究データに基づいて、医師に対する臨床上の推奨事項が作成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アーカイブ文書の操作。
時間枠:1年

小児医療機関からのデータの医学的および統計的分析は、免疫不全に関連する出生時から 15 歳までの小児によく見られる体性疾患を特定するために実行されます。

評価基準:

  • 地域の小児クリニックの医療アーカイブ文書。
  • 小児の罹患率に関するアーカイブ文書の統計分析(急性呼吸器疾患:急性気管支炎および急性肺炎、循環器疾患:先天性心疾患、先天性および後天性心炎)。
1年
静脈血中の免疫と抗酸化システムを研究するための患者グループの結成。
時間枠:1年

目的: 臨床試験の準備が進行中です。

進行中の作業:

  • 気管支肺系の疾患と先天性心疾患を持つ子供 400 人が選ばれます。
  • 小児を対象とした計画された臨床試験に必要なすべての文書を作成し、ウズベキスタン保健省の倫理委員会に提出する。

評価基準:

- 居住地域における急性気管支肺疾患および先天性心疾患の検出率 (医療統計の結果)。

1年
臨床科学研究。
時間枠:5年。

病気の子供(急性呼吸器疾患:急性気管支炎および急性肺炎、循環器疾患:先天性心疾患、先天性心炎および後天性心炎)を対象とした臨床研究が、免疫学的および抗酸化血液パラメータの存在を調べるために実施されています。

進行中の作業:

  • 小児のスクリーニング健康診断(客観的検査、一般血液検査 - ELISA法)。
  • 免疫状態の指標に関する静脈血の検査 (拡張免疫グラム: CD3、CD3/4、CD3/8、CD19 など)、方法: 静脈血のフローサイトメトリー、mIU/mL。
  • 病気の子供の抗酸化状態の研究 (総抗酸化状態、方法: 静脈血 PCR、mmol/L)。
  • 研究結果の出版。

評価基準:

  • この分野の査読者および専門家の意見(他の科学者によって得られた結果の比較 - 免疫学的および抗酸化研究)
  • 病気の子供から健康な子供までの免疫および抗酸化状態の指標の変化。
5年。
臨床試験の評価。
時間枠:3年

急性呼吸器疾患(急性気管支炎、肺炎)および心血管疾患(CHD、先天性心炎および後天性心炎)の小児の健康改善に関する、現役の小児科医、小児呼吸器科医、心臓専門医に対する臨床推奨事項の開発と実施。

進行中の作業:

  • 小児科医、小児呼吸器科医、心臓専門医向けの臨床推奨事項の開発と実施。
  • 推奨事項の実施から 6 か月後の、繰り返しの臨床検査 (免疫学的検査 (フローサイトメトリー、mIU/mL) および TAS (PCR、mmol/L)) に基づく臨床推奨事項の有効性の評価。

評価基準:

  • 査読者と専門家の意見 - レビュー。
  • 患者の生活の質の評価 (方法: PedsQLtm 4.0; HBSC)、指標: スクリーニング調査の合計スコア。
  • 再発する病気と合併症の数、指標: パーセンテージとしての患者数。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shokhida T Turdieva, D.Sc.、Tashkent Pediatric Medical Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月8日

一次修了 (推定)

2033年12月30日

研究の完了 (推定)

2034年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月15日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この臨床研究は、ウズベキスタンに住む子供たちによく見られる先天性疾患、感染性疾患、非感染性疾患の経過を解明し、その治療と改善のための方法を開発することを目的としています。 若手科学者によるいくつかの個別の臨床研究が統合される予定です。

IPD 共有時間枠

2034/01/30

IPD 共有アクセス基準

タシケント小児医学研究所の研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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