Účinnost hydrolyzátu mořského vedlejšího produktu na snížení příznaků atopické dermatitidy

Kritéria pro zařazení:

• Fototyp: I až V;
• Subjekty s atopickou kůží (s alespoň 1 viditelnou xerózou + zánětem na těle);
• Subjekty s anamnézou astmatu, rinitidy a/nebo alergické konjunktivitidy;
• Subjekty se SCORAD mezi 8 a 30 (alespoň 50 % nebo více s přibližně 8-10);
• Subjekty s BMI mezi 20 a 30 kg/m2 (včetně limitů);
• Subjekty, které se nedávno neúčastnily jiné podobné studie;
• Ochota užívat doplňky stravy po dobu studia;
• Ochota nepoužívat produkty, které by mohly interferovat s testovaným produktem (kolagen, kyselina hyaluronová, antistresové produkty);
• Ochota neměnit návyky životního stylu;
• Ochota vyhýbat se intenzivnímu UV záření;
• Použití antikoncepce, která by neměla být během studie upravována.
• Zdravý subjekt;
• Duševně zdravý subjekt podle názoru výzkumníka;
• Subjekt dal svůj svobodný informovaný písemný souhlas;
• Subjekt souhlasí s pořízením fotografie a následným použitím snímku po jeho pseudonymizaci;
• Subjekt ochotný dodržovat protokol a postupy studie;
• Subjekt schopen porozumět studii;
• Předmět dostupný k účasti na studijních pobytech.

Kritéria vyloučení:

• těhotná nebo kojící žena nebo žena plánující otěhotnět během studie;
• Kožní stopy na pokusných plochách, které by mohly narušit hodnocení kožních reakcí;
• Subjekty, které se zúčastnily v posledních 3 měsících nebo se v současné době účastní jiného klinického hodnocení, které může interferovat s hodnocením primárního koncového bodu (endpoint AD);
• Současné podávání antibiotik;
• Známá anamnéza chronického onemocnění, jako je vrozená srdeční choroba, onemocnění jater nebo ledvin nebo imunitní nedostatečnost;
• Lokální léčba imunomodulátory (takrolimus nebo pimekrolimus) během tří měsíců před registrací;
• Aplikace hydratačních přípravků na experimentální plochu v den zařazení do studie;
• Akutní nebo chronické infekční onemocnění;
• Nesplňují kritéria pro zařazení;
• Ti, kteří podstupují estetickou medicínu (výplně, injekce kyseliny hyaluronové, botox), která by mohla interferovat v experimentální oblasti;
• Subjekty trpící poruchami příjmu potravy/potravin (tj. bulimie, psychogenní poruchy příjmu potravy atd.)
• Subjekty s častým pálením žaludku;
• Alergie nebo intolerance na kteroukoli složku experimentálního doplňku stravy;
• Subjekty s diabetes mellitus;
• Alergie na ryby a/nebo jód;
• Střevní stavy nebo poruchy (Crohnova choroba, kolitida, syndrom dráždivého tračníku, střevní malabsorpce...)
• Nedávná změna, prognóza zahájení hormonální léčby nebo změna obvyklé hormonální léčby během studie nebo 3 měsíce před zahájením studie;
• Subjekt, který v předchozím měsíci podstoupil operaci v celkové anestezii;
• Expozice v UVA paprsku během 3 měsíců před zahájením studie na experimentální ploše nebo během studie;
• Subjekty chráněné zákonem;
• Subjekt zaměstnaný společností EUROFINS TESTOVÁNÍ PRODUKTŮ, KOSMETIKA A OSOBNÍ PÉČE ŠPANĚLSKO, S.L.U.