Skuteczność hydrolizatu produktów ubocznych pochodzenia morskiego w zmniejszaniu objawów atopowego zapalenia skóry

Kryteria przyjęcia:

• Fototyp: I do V;
• Osoby ze skórą atopową (z co najmniej 1 widoczną suchością skóry + stanem zapalnym na ciele);
• Pacjenci z astmą, nieżytem nosa i/lub alergicznym zapaleniem spojówek w wywiadzie;
• Pacjenci ze SCORAD pomiędzy 8 a 30 (co najmniej 50% lub więcej ma około 8-10);
• Pacjenci z BMI pomiędzy 20 a 30 kg/m2 (włącznie z limitami);
• Pacjenci, którzy ostatnio nie uczestniczyli w innym podobnym badaniu;
• Chęć przyjmowania suplementów przez cały czas trwania badania;
• Niechęć do niestosowania produktów mogących zakłócać działanie badanego produktu (kolagen, kwas hialuronowy, produkty antystresowe);
• Gotowość do niezmieniania nawyków związanych ze stylem życia;
• Chęć unikania intensywnej ekspozycji na promieniowanie UV;
• Stosowanie środków antykoncepcyjnych, których nie należy modyfikować w trakcie badania.
• Zdrowy podmiot;
• Według opinii Badacza podmiot jest zdrowy psychicznie;
• Podmiot wyraził dobrowolnie świadomą pisemną zgodę;
• Uczestnik wyraża zgodę na wykonanie zdjęcia, a następnie wykorzystanie wizerunku po jego pseudonimizacji;
• Uczestnik chcący przestrzegać protokołu i procedur badania;
• Przedmiot jest w stanie zrozumieć badanie;
• Możliwość uczestniczenia w wizytach studyjnych.

Kryteria wyłączenia:

• Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią lub planująca zajście w ciążę w trakcie badania;
• Ślady skórne na polach doświadczalnych mogące utrudniać ocenę reakcji skórnych;
• Pacjenci, którzy brali udział w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub obecnie uczestniczą w innym badaniu klinicznym, które może zakłócać ocenę pierwszorzędowego punktu końcowego (punkt końcowy AD);
• Bieżące podawanie antybiotyków;
• Znana historia chorób przewlekłych, takich jak wrodzona choroba serca, choroba wątroby lub nerek lub niedobór odporności;
• Miejscowe leczenie immunomodulatorami (takrolimusem lub pimekrolimusem) w ciągu trzech miesięcy przed rejestracją;
• Nałożenie produktów nawilżających na powierzchnię doświadczalną w dniu włączenia badania;
• Ostre lub przewlekłe choroby zakaźne;
• Nie spełniają kryteriów włączenia;
• osobom poddawanym zabiegom medycyny estetycznej (wypełniacze, zastrzyki z kwasu hialuronowego, botoks), które mogą ingerować w obszar eksperymentu;
• Pacjenci cierpiący na zaburzenia pokarmowe/jedzenia (tj. bulimia, psychogenne zaburzenia odżywiania itp.)
• Pacjenci cierpiący na częste oparzenia żołądka;
• Alergia lub nietolerancja na którykolwiek składnik eksperymentalnego suplementu diety;
• Pacjenci z cukrzycą;
• Alergia na ryby i/lub jod;
• Stany lub zaburzenia jelitowe (choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie okrężnicy, zespół jelita drażliwego, zaburzenia wchłaniania jelitowego...)
• niedawna zmiana, prognoza rozpoczęcia leczenia hormonalnego lub zmiana zwykłego leczenia hormonalnego w trakcie badania lub na 3 miesiące przed rozpoczęciem badania;
• Pacjent przeszedł operację w znieczuleniu ogólnym w ciągu poprzedniego miesiąca;
• Ekspozycja na solarium z promieniami UVA w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania na obszarze doświadczalnym lub w trakcie badania;
• Przedmioty chronione prawem;
• Podmiot zatrudniony przez EUROFINS PRODUCT TESTING, COSMETICS & PERSONAL CARE SPAIN, S.L.U.