Efficacia dell'idrolizzato di sottoprodotti marini sulla riduzione dei sintomi della dermatite atopica

Criterio di inclusione:

• Fototipo: da I a V;
• Soggetti con pelle atopica (con almeno 1 xerosi + infiammazione visibile sul corpo);
• Soggetti con storia di asma, rinite e/o congiuntivite allergica;
• Soggetti con SCORAD compreso tra 8 e 30 (almeno il 50% o più ha circa 8-10);
• Soggetti con BMI compreso tra 20 e 30 kg/m2 (limiti inclusi);
• Soggetti che non hanno recentemente partecipato ad un altro studio simile;
• Disponibilità ad assumere integratori per tutta la durata dello studio;
• Disponibilità a non utilizzare prodotti che possano interferire con il prodotto in esame (collagene, acido ialuronico, prodotti antistress);
• Disponibilità a non modificare le abitudini di vita;
• Disponibilità ad evitare un'intensa esposizione ai raggi UV;
• Uso di contraccettivi che non deve essere modificato durante lo studio.
• Soggetto sano;
• Soggetto mentalmente sano secondo il parere dell'investigatore;
• Soggetto che ha espresso il proprio libero consenso informato e scritto;
• Il soggetto accetta di fotografare e quindi di utilizzare l'immagine dopo la sua pseudonimizzazione;
• Soggetto disposto ad aderire al protocollo e alle procedure dello studio;
• Soggetto in grado di comprendere lo studio;
• Soggetto disponibile a partecipare alle visite di studio.

Criteri di esclusione:

• Donna incinta o che allatta o donna che pianifica una gravidanza durante lo studio;
• Segni cutanei sulle aree sperimentali, che potrebbero interferire con la valutazione delle reazioni cutanee;
• Soggetti che hanno partecipato negli ultimi 3 mesi o stanno attualmente partecipando ad un altro studio clinico che potrebbe interferire con la valutazione dell'endpoint primario (endpoint AD);
• Somministrazione attuale di antibiotici;
• Storia nota di malattie croniche come malattie cardiache congenite, malattie epatiche o renali o deficienza immunitaria;
• Trattamento topico con immunomodulatori (tacrolimus o pimecrolimus) nei tre mesi precedenti la registrazione;
• Applicazione di prodotti idratanti sull'area sperimentale il giorno dell'inclusione dello studio;
• Malattie infettive acute o croniche;
• Non soddisfare i criteri di inclusione;
• soggetti sottoposti a medicina estetica (filler, iniezioni di acido ialuronico, botox) che potrebbero interferire nell'area sperimentale;
• Soggetti affetti da disturbi alimentari/alimentari (ad es. bulimia, disturbi alimentari psicogeni, ecc.)
• Soggetti con frequenti bruciori di stomaco;
• Allergia o intolleranza a qualsiasi ingrediente dell'integratore alimentare sperimentale;
• Soggetti con diabete mellito;
• Allergia al pesce e/o allo iodio;
• Condizioni o disturbi intestinali (morbo di Crohn, colite, sindrome dell'intestino irritabile, malassorbimento intestinale...)
• Modifica recente, previsione dell'inizio di un trattamento ormonale o modifica del trattamento ormonale abituale durante lo studio o 3 mesi prima dell'inizio dello studio;
• Soggetto che ha subito un intervento chirurgico in anestesia generale nel mese precedente;
• Esposizione su lettino solare UVA durante i 3 mesi precedenti l'inizio dello studio nell'area sperimentale o durante lo studio;
• Soggetti tutelati dalla legge;
• Soggetto impiegato da EUROFINS PRODUCT TESTING, COSMETICS & PERSONAL CARE SPAIN, S.L.U.